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Reabilitação neuropsicológica da confabulação espontânea: um estudo de réplica

25 de maio de 2018 atualizado por: Monica Triviño Mosquera

Estudo Réplica de um Tratamento Neuropsicológico para Pacientes que Apresentam Confabulação Espontânea Após Lesão Cerebral Adquirida

Os confabuladores geram consistentemente falsas memórias sem intenção de enganar e com grande sentimento de acerto. No entanto, atualmente não há tratamento eficaz conhecido para eles. Para preencher esta lacuna, realizamos um tratamento neuropsicológico em dois grupos de confabuladores: experimental vs. controle (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Agora, pretendemos replicar o tratamento com uma amostra maior de confabuladores e com outros dois grupos de controle: pacientes não confabuladores com lesão cerebral e indivíduos saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tratamento consistia em algum material breve que os pacientes tinham que aprender e recordar em momentos imediatos e tardios. Após ambas as recordações, os pacientes receberam feedback sobre seu desempenho (erros e acertos). Medições pré-tratamento e pós-tratamento foram administradas.

Pacientes não confabulados e participantes saudáveis ​​realizaram apenas a medição pré-tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18001
        • San Rafael University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A presença de fabulações espontâneas após lesão cerebral aguda, há pelo menos três meses e sem melhora clínica (interferindo na vida diária do paciente com discussões frequentes e supervisão exaustiva).
  • A presença de confabulações momentâneas na adaptação espanhola de Dalla Barba provocou entrevista de confabulação.
  • Antes da lesão, todos os pacientes devem ser completamente independentes para a vida diária.

Critério de exclusão:

  • A presença de prejuízo no estado de alerta.
  • Demência.
  • Estado confuso agudo.
  • Uma história de abuso de drogas.
  • Antecedentes psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento neuropsicológico
O tratamento testado é uma combinação de procedimentos de reabilitação neuropsicológica: aprendizagem, recuperação de memória episódica após um atraso, atenção seletiva, inibição de respostas predominantes e consciência de déficits.
Os participantes tiveram que aprender algum material breve (palavras, rostos, imagens, notícias), após o que foram solicitados uma recordação imediata e outra tardia. Após ambas as recordações, os participantes foram confrontados com feedback sobre respostas corretas, não respostas e erros (ou seja, confabulações e erros de atribuição). Esse tipo de feedback funcionou: 1) atenção seletiva durante a fase de aprendizado, treinando o paciente a focar nos detalhes relevantes dos estímulos; 2) monitoramento dos processos durante a fase de recuperação, reforçando a busca estratégica e treinando os pacientes para inibir vestígios irrelevantes; e 3) processos de controle de memória após a fase de recuperação. O tratamento consistiu em 9 sessões e durou 3 semanas e os participantes realizaram uma linha de base antes e depois do tratamento.
Outros nomes:
  • Tratamento de confabulações
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de não confabuladores
Os não confabuladores (pacientes com lesão cerebral, mas sem confabulações) neste grupo de controle realizaram apenas as medições pré e pós sem tratamento.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle saudável
Os participantes saudáveis ​​neste grupo de controle realizaram apenas as medições pré e pós sem tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de Confabulações
Prazo: Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).

As confabulações registradas foram 1) respostas adivinhadas, 2) confusões no tempo e no espaço, 3) uma mistura de dois ou mais estímulos apresentados e 4) respostas inventadas ou bizarras.

As pontuações variaram de 0 (sem fabulações) a um número ilimitado delas (porque foram registradas respostas inventadas ou bizarras) e consistiu na soma de todas as fabulações produzidas durante as 3 sessões.

Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).
Mudança no número de respostas corretas
Prazo: Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).
As pontuações variaram de 0 (sem respostas corretas) a 72 (12 estímulos lembrados duas vezes em cada sessão: primeiro, em uma recordação imediata após o aprendizado e, em segundo lugar, em uma recordação tardia após 10 minutos).
Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).
Alteração no número de não respostas
Prazo: Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).
As pontuações variaram de 0 (sem respostas) a 72 (12 estímulos lembrados duas vezes em cada sessão: primeiro, em uma recordação imediata após o aprendizado e, em segundo lugar, em uma recordação tardia após 10 minutos).
Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de erros na atribuição de origem
Prazo: Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).

Após a recordação do material, os pacientes também foram solicitados a lembrar qual modalidade correspondia a cada recordação (i.e., visto, ouvido ou imaginado) e quem havia apresentado o material durante a sessão de aprendizagem (i.e., o terapeuta ou eles próprios).

Os escores variavam de 0 (se todas as respostas fossem não-respostas) a um número ilimitado (dependendo do número de confabulações produzidas pelos pacientes).

Uma primeira medida (pré-tratamento) foi registrada após o recrutamento até no máximo 1 mês. Uma segunda medida (pós-tratamento) após 3 semanas (essa foi a duração do tratamento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento neuropsicológico

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