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Neuropsychologische Rehabilitation der spontanen Konfabulation: eine Replikatstudie

25. Mai 2018 aktualisiert von: Monica Triviño Mosquera

Replikatstudie einer neuropsychologischen Behandlung für Patienten, die nach einer erworbenen Hirnverletzung spontane Konfabulation zeigen

Konfabulatoren erzeugen ständig falsche Erinnerungen, ohne die Absicht zu täuschen und mit einem großen Gefühl der Richtigkeit. Derzeit ist jedoch keine wirksame Behandlung für sie bekannt. Um diese Lücke zu schließen, führten wir eine neuropsychologische Behandlung in zwei Gruppen von Konfabulatoren durch: experimentell vs. Kontrolle (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Jetzt beabsichtigen wir, die Behandlung mit einer größeren Stichprobe von Konfabulatoren und mit zwei anderen Kontrollgruppen zu wiederholen: Nicht-Konfabulator-Patienten mit Hirnverletzung und gesunde Personen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung bestand aus einigem kurzen Material, das die Patienten sowohl in unmittelbaren als auch in späteren Momenten lernen und abrufen mussten. Nach beiden Erinnerungen erhielten die Patienten Feedback über ihre Leistung (Fehler und richtige Antworten). Messungen vor und nach der Behandlung wurden durchgeführt.

Patienten ohne Konfabulator und gesunde Teilnehmer führten nur die Messung vor der Behandlung durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18001
        • San Rafael University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein spontaner Konfabulationen nach einer akuten Hirnverletzung für mindestens drei Monate und ohne klinische Besserung (Eingriff in das tägliche Leben des Patienten mit häufigen Auseinandersetzungen und umfassender Überwachung).
  • Das Vorhandensein von momentanen Konfabulationen in der spanischen Adaption von Dalla Barba provozierte ein Konfabulationsinterview.
  • Vor der Verletzung sollten alle Patienten für das tägliche Leben völlig unabhängig sein.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer Beeinträchtigung der Wachsamkeit.
  • Demenz.
  • Akuter Verwirrtheitszustand.
  • Eine Geschichte des Drogenmissbrauchs.
  • Psychiatrische Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Neuropsychologische Behandlung
Die getestete Behandlung ist eine Kombination aus neuropsychologischen Rehabilitationsverfahren: Lernen, episodischer Gedächtnisrückruf mit Verzögerung, selektive Aufmerksamkeit, Hemmung vorherrschender Reaktionen und Wahrnehmung von Defiziten.
Verhalten: Neuropsychologische Behandlung
Die Teilnehmer mussten etwas kurzes Material (Wörter, Gesichter, Bilder, Nachrichten) lernen, wonach sie um einen sofortigen und einen verzögerten Rückruf gebeten wurden. Nach beiden Rückrufen wurden die Teilnehmer mit Rückmeldungen zu korrekten Antworten, Nichtantworten und Fehlern (d. h. Konfabulationen und Zuordnungsfehlern) konfrontiert. Diese Art von Feedback funktionierte bei: 1) selektiver Aufmerksamkeit während der Lernphase, wodurch die Patienten trainiert wurden, sich auf die relevanten Details der Stimuli zu konzentrieren; 2) Überwachung der Prozesse während der Suchphase, Verstärkung der strategischen Suche und Schulung der Patienten, um irrelevante Spuren zu unterbinden; und 3) Speichersteuerprozesse nach der Abrufphase. Die Behandlung bestand aus 9 Sitzungen und dauerte 3 Wochen, und die Teilnehmer führten vor und nach der Behandlung eine Grundlinie durch.
Andere Namen:
  • Behandlung von Konfabulationen
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe der Nicht-Konfabulatoren
Nicht-Konfabulatoren (hirnverletzte Patienten, aber ohne Konfabulationen) in dieser Kontrollgruppe führten nur die Vor- und Nachmessungen ohne Behandlung durch.
KEIN_EINGRIFF: Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Teilnehmer dieser Kontrollgruppe führten nur die Vor- und Nachmessungen ohne Behandlung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Konfabulationen
Zeitfenster: Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).

Die aufgezeichneten Konfabulationen waren 1) erratene Antworten, 2) Verwirrung in Zeit und Raum, 3) eine Mischung aus zwei oder mehr dargebotenen Stimuli und 4) erdachte oder bizarre Antworten.

Die Werte reichten von 0 (keine Konfabulationen) bis zu einer unbegrenzten Anzahl davon (weil erfundene oder bizarre Antworten aufgezeichnet wurden) und bestanden aus der Summe aller Konfabulationen, die während der 3 Sitzungen produziert wurden.
Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).
Änderung der Anzahl richtiger Antworten
Zeitfenster: Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).
Die Werte reichten von 0 (keine richtigen Antworten) bis 72 (12 Stimuli, die in jeder Sitzung zweimal erinnert wurden: erstens in einer unmittelbaren Erinnerung nach dem Lernen und zweitens in einer verzögerten Erinnerung nach 10 Minuten).
Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).
Veränderung der Anzahl der Antwortausfälle
Zeitfenster: Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).
Die Werte reichten von 0 (keine Nichtantworten) bis 72 (12 Stimuli, die in jeder Sitzung zweimal erinnert wurden: erstens in einer unmittelbaren Erinnerung nach dem Lernen und zweitens in einer verzögerten Erinnerung nach 10 Minuten).
Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl von Fehlern bei der Quellenzuordnung
Zeitfenster: Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).

Nach dem Abrufen des Materials wurden die Patienten auch gebeten, sich daran zu erinnern, welche Modalität jedem Abruf entsprach (d. h. gesehen, gehört oder vorgestellt) und wer das Material während der Lernsitzung präsentiert hatte (d. h. der Therapeut oder sie selbst).

Die Werte reichten von 0 (wenn alle Antworten keine Antworten waren) bis zu einer unbegrenzten Anzahl (abhängig von der Anzahl der von den Patienten produzierten Konfabulationen).
Eine erste Maßnahme (Vorbehandlung) wurde nach der Rekrutierung bis maximal 1 Monat erfasst. Eine zweite Maßnahme (Nachbehandlung) nach 3 Wochen (das war die Dauer der Behandlung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Monica Triviño Mosquera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Conf-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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