Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologisk rehabilitering av spontan konfabulering: en replikstudie

25 maj 2018 uppdaterad av: Monica Triviño Mosquera

Replikstudie av en neuropsykologisk behandling för patienter som uppvisar spontan konfabulering efter förvärvad hjärnskada

Konfabulatorer genererar konsekvent falska minnen utan avsikt att lura och med stor känsla av rätt. Men det finns för närvarande ingen känd effektiv behandling för dem. För att fylla denna lucka utförde vi en neuropsykologisk behandling i två grupper av konfabulatorer: experimentell kontra kontroll (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Nu avser vi att replikera behandlingen med ett större urval av konfabulatorer och med andra två kontrollgrupper: icke-konfabulatorpatienter med hjärnskada och friska individer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandlingen bestod av lite kort material som patienterna fick lära sig och återkalla både omedelbart och försenat. Efter båda minnena fick patienterna feedback om sin prestation (fel och korrekta svar). Förbehandlings- och efterbehandlingsmätningar administrerades.

Icke-konfabulatorpatienter och friska deltagare utförde endast mätningen före behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18001
        • San Rafael University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomsten av spontana konfabulationer efter akut hjärnskada, under minst tre månader och utan klinisk förbättring (störande patientens dagliga liv med frekventa argument och uttömmande övervakning).
  • Närvaron av tillfälliga konfabulationer i den spanska anpassningen av Dalla Barba provocerade fram konfabulationsintervjuer.
  • Före skadan ska alla patienter vara helt oberoende för det dagliga livet.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av försämring av vakenhet.
  • Demens.
  • Akut förvirringstillstånd.
  • En historia av drogmissbruk.
  • Psykiatriska föregångare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Neuropsykologisk behandling
Den testade behandlingen är en kombination av neuropsykologiska rehabiliteringsprocedurer: inlärning, episodisk minnesåterkallelse efter en fördröjning, selektiv uppmärksamhet, hämning av dominerande svar och medvetenhet om brister.
Beteende: Neuropsykologisk behandling
Deltagarna fick lära sig lite kortfattat material (ord, ansikten, bilder, nyheter), varefter de ombads omedelbart och försenat. Efter båda återkallelserna konfronterades deltagarna med feedback om korrekta svar, uteblivna svar och fel (d.v.s. konfabulationer och tillskrivningsfel). Denna typ av feedback fungerade på: 1) selektiv uppmärksamhet under inlärningsfasen, träning av patienter att fokusera på de relevanta detaljerna i stimuli; 2) övervakning av processer under hämtningsfasen, förstärkning av den strategiska sökningen och utbildning av patienter för att hämma spår som var irrelevanta; och 3) minneskontrollprocesser efter hämtningsfasen. Behandlingen bestod av 9 sessioner och varade i 3 veckor och deltagarna utförde en baslinje före och efter behandlingen.
Andra namn:
  • Konfabulationsbehandling
NO_INTERVENTION: Icke-konfabulatorers kontrollgrupp
Icke-konfabulatorer (hjärnskadade patienter men utan konfabulationer) i denna kontrollgrupp utförde endast för- och eftermätningarna utan behandling.
NO_INTERVENTION: Frisk kontrollgrupp
Friska deltagare i denna kontrollgrupp utförde endast för- och eftermätningarna utan behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet konfabulationer
Tidsram: En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).

Konfabulationerna som registrerades var 1) gissade svar, 2) förvirringar i tid och rum, 3) en blandning av två eller flera stimuli presenterade och 4) uttänkta eller bisarra svar.

Poängen varierade från 0 (inga konfabulationer) till ett obegränsat antal av dem (eftersom utformade eller bisarra svar registrerades) och bestod av summan av alla konfabulationer som producerades under de 3 sessionerna.
En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).
Ändring av antalet korrekta svar
Tidsram: En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).
Poängen varierade från 0 (inga korrekta svar) till 72 (12 stimuli kom ihåg två gånger i varje session: för det första vid ett omedelbart återkallande efter inlärning och för det andra vid ett försenat återkallande efter 10 minuter).
En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).
Förändring av antalet bortfall
Tidsram: En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).
Poängen varierade från 0 (inga uteblivna svar) till 72 (12 stimuli minns två gånger i varje session: för det första vid ett omedelbart återkallande efter inlärning och för det andra vid ett försenat återkallande efter 10 minuter).
En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet fel i källattribution
Tidsram: En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).

Efter återkallandet av materialet ombads patienterna också att komma ihåg vilken modalitet som motsvarade varje återkallelse (dvs sett, hört eller föreställt), och vem som hade presenterat materialet under inlärningssessionen (dvs terapeuten eller dem själva).

Poängen varierade från 0 (om alla svar var uteblivna svar) till obegränsat antal (beroende på antalet konfabulationer som producerats av patienterna).
En första åtgärd (förbehandling) registrerades efter rekryteringen upp till max 1 månad. En andra åtgärd (efterbehandling) efter 3 veckor (det var behandlingens varaktighet).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Conf-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minnesstörningar

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera