Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación neuropsicológica de la confabulación espontánea: un estudio de réplica

25 de mayo de 2018 actualizado por: Monica Triviño Mosquera

Estudio réplica de un tratamiento neuropsicológico para pacientes que presentan confabulación espontánea tras un daño cerebral adquirido

Los confabuladores generan constantemente falsos recuerdos sin intención de engañar y con gran sentimiento de acierto. Sin embargo, actualmente no existe un tratamiento eficaz conocido para ellos. Para llenar este vacío, realizamos un tratamiento neuropsicológico en dos grupos de confabuladores: experimental vs control (ClinicalTrials.gov DNI: NCT02540772).

Ahora, pretendemos replicar el tratamiento con una muestra más grande de confabuladores y con otros dos grupos de control: pacientes no confabuladores con lesión cerebral e individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento consistía en algún material breve que los pacientes tenían que aprender y recordar en momentos inmediatos y diferidos. Después de ambos recuerdos, los pacientes recibieron retroalimentación sobre su desempeño (errores y respuestas correctas). Se administraron mediciones previas al tratamiento y posteriores al tratamiento.

Los pacientes no confabuladores y los participantes sanos realizaron solo la medición previa al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18001
        • San Rafael University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La presencia de confabulaciones espontáneas tras un traumatismo craneoencefálico agudo, durante al menos tres meses y sin mejoría clínica (interfiriendo en la vida diaria del paciente con frecuentes discusiones y supervisión exhaustiva).
  • La presencia de confabulaciones momentáneas en la adaptación española de Dalla Barba provocó entrevista de confabulación.
  • Antes de la lesión, todos los pacientes deben ser completamente independientes para la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de deterioro en el estado de alerta.
  • Demencia.
  • Estado confusional agudo.
  • Una historia de abuso de drogas.
  • Antecedentes psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento neuropsicológico
El tratamiento probado es una combinación de procedimientos de rehabilitación neuropsicológica: aprendizaje, recuerdo de la memoria episódica después de un retraso, atención selectiva, inhibición de las respuestas predominantes y conciencia de los déficits.
Conductual: Tratamiento neuropsicológico
Los participantes tenían que aprender algún material breve (palabras, caras, imágenes, noticias), después de lo cual se les pedía un recuerdo inmediato y diferido. Después de ambos retiros, los participantes se enfrentaron a comentarios sobre las respuestas correctas, las faltas de respuesta y los errores (es decir, confabulaciones y errores de atribución). Este tipo de retroalimentación funcionó en: 1) atención selectiva durante la fase de aprendizaje, entrenando a los pacientes para enfocarse en los detalles relevantes de los estímulos; 2) monitorear los procesos durante la fase de recuperación, reforzando la búsqueda estratégica y capacitando a los pacientes para inhibir los rastros que eran irrelevantes; y 3) procesos de control de memoria después de la fase de recuperación. El tratamiento constó de 9 sesiones y tuvo una duración de 3 semanas y los participantes realizaron una línea de base antes y después del tratamiento.
Otros nombres:
  • Tratamiento de confabulaciones
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de no confabuladores
Los no confabuladores (pacientes con lesiones cerebrales pero sin confabulaciones) en este grupo de control solo realizaron las mediciones previas y posteriores sin tratamiento.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control sano
Los participantes sanos en este grupo de control solo realizaron las mediciones previas y posteriores sin tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de Confabulaciones
Periodo de tiempo: Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).

Las confabulaciones registradas fueron 1) respuestas adivinadas, 2) confusiones en el tiempo y el espacio, 3) una mezcla de dos o más estímulos presentados y 4) respuestas ideadas o extrañas.

Las puntuaciones iban desde 0 (sin confabulaciones) hasta un número ilimitado de ellas (porque se registraron respuestas ideadas o bizarras) y consistieron en la suma de todas las confabulaciones producidas durante las 3 sesiones.
Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).
Cambio en el número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).
Las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna respuesta correcta) y 72 (12 estímulos recordados dos veces en cada sesión: primero, en un recuerdo inmediato tras el aprendizaje, y segundo, en un recuerdo diferido a los 10 minutos).
Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).
Cambio en el número de faltas de respuesta
Periodo de tiempo: Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).
Las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna falta de respuesta) y 72 (12 estímulos recordados dos veces en cada sesión: primero, en un recuerdo inmediato después del aprendizaje, y segundo, en un recuerdo diferido después de 10 minutos).
Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de errores en la atribución de la fuente
Periodo de tiempo: Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).

Después del recuerdo del material, también se pidió a los pacientes que recordaran qué modalidad correspondía a cada recuerdo (es decir, visto, oído o imaginado) y quién había presentado el material durante la sesión de aprendizaje (es decir, el terapeuta o ellos mismos).

Las puntuaciones iban desde 0 (si todas las respuestas eran no respuestas) hasta un número ilimitado (dependiendo del número de confabulaciones producidas por los pacientes).
Se registró una primera medida (pretratamiento) después del reclutamiento hasta un máximo de 1 mes. Una segunda medida (post-tratamiento) después de 3 semanas (esa fue la duración del tratamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Monica Triviño Mosquera

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Conf-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento neuropsicológico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir