Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologická rehabilitace spontánní konfabulace: studie repliky

25. května 2018 aktualizováno: Monica Triviño Mosquera

Replika studie neuropsychologické léčby u pacientů, kteří vykazují spontánní konfabulaci po získaném poranění mozku

Konfabulátoři neustále vytvářejí falešné vzpomínky bez úmyslu klamat a s velkým pocitem správnosti. V současné době však pro ně není známa účinná léčba. Abychom zaplnili tuto mezeru, provedli jsme neuropsychologickou léčbu ve dvou skupinách konfabulátorů: experimentální vs. kontrola (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Nyní máme v úmyslu replikovat léčbu s větším vzorkem konfabulátorů a s dalšími dvěma kontrolními skupinami: nekonfabulujícími pacienty s poraněním mozku a zdravými jedinci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba sestávala z nějakého krátkého materiálu, který se pacienti museli naučit a vybavit si ho v okamžicích i opožděných. Po obou vzpomínkách byla pacientům poskytnuta zpětná vazba o jejich výkonu (chyby a správné odpovědi). Byla provedena měření před léčbou a po léčbě.

Pacienti bez konfabulátorů a zdraví účastníci prováděli pouze měření před léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18001
        • San Rafael University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost spontánních konfabulací po akutním poranění mozku po dobu nejméně tří měsíců a bez klinického zlepšení (zasahování do každodenního života pacienta častými hádkami a vyčerpávajícím dohledem).
  • Přítomnost momentálních konfabulací ve španělské adaptaci Dalla Barba vyvolala konfabulační rozhovor.
  • Před zraněním by všichni pacienti měli být zcela nezávislí pro každodenní život.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poruchy bdělosti.
  • Demence.
  • Akutní stav zmatenosti.
  • Historie zneužívání drog.
  • Psychiatričtí předchůdci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Neuropsychologická léčba
Testovaná léčba je kombinací neuropsychologických rehabilitačních postupů: učení, epizodické vybavování paměti po prodlevě, selektivní pozornost, inhibice převládajících reakcí a uvědomění si deficitů.
Behaviorální: Neuropsychologická léčba
Účastníci se museli naučit nějaký stručný materiál (slova, obličeje, obrázky, zprávy), poté byli požádáni o okamžité a odložené odvolání. Po obou vzpomínkách byli účastníci konfrontováni se zpětnou vazbou o správných odpovědích, neodpovědích a chybách (tj. konfabulace a chyby atribuce). Tento typ zpětné vazby fungoval na: 1) selektivní pozornosti během fáze učení, trénování pacientů, aby se zaměřili na relevantní detaily podnětů; 2) monitorování procesů během fáze vyhledávání, posílení strategického vyhledávání a školení pacientů, aby zabránili stopám, které byly irelevantní; a 3) procesy řízení paměti po fázi vyhledávání. Léčba sestávala z 9 sezení a trvala 3 týdny a účastníci provedli základní linii před a po léčbě.
Ostatní jména:
  • Léčba konfabulací
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina nekonfabulátorů
Nekonfabulátoři (pacienti s poraněním mozku, ale bez konfabulací) v této kontrolní skupině prováděli pouze před a po měření bez léčby.
NO_INTERVENTION: Zdravá kontrolní skupina
Zdraví účastníci v této kontrolní skupině provedli pouze před a po měření bez léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu konfabulací
Časové okno: První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).

Zaznamenané konfabulace byly 1) uhodnuté odpovědi, 2) zmatky v čase a prostoru, 3) směs dvou nebo více předložených podnětů a 4) vymyšlené nebo bizarní odpovědi.

Skóre se pohybovalo od 0 (žádné konfabulace) do neomezeného počtu z nich (protože byly zaznamenány vymyšlené nebo bizarní odpovědi) a sestávaly ze součtu všech konfabulací vytvořených během 3 sezení.
První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).
Změna počtu správných odpovědí
Časové okno: První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).
Skóre se pohybovalo od 0 (žádné správné odpovědi) do 72 (12 podnětů zapamatovaných dvakrát v každém sezení: za prvé, při okamžitém vyvolání po učení a za druhé při opožděném připomenutí po 10 minutách).
První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).
Změna počtu neodpovědí
Časové okno: První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).
Skóre se pohybovalo od 0 (žádné nereagování) do 72 (12 podnětů zapamatovaných dvakrát v každém sezení: za prvé při okamžitém vyvolání po učení a za druhé při opožděném připomenutí po 10 minutách).
První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu chyb v atribuci zdroje
Časové okno: První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).

Po stažení materiálu byli pacienti také požádáni, aby si zapamatovali, která modalita odpovídala každému vybavování (tj. viděná, slyšená nebo představovaná) a kdo materiál během sezení přednesl (tj. terapeut nebo oni sami).

Skóre se pohybovalo od 0 (pokud všechny odpovědi nebyly odpovědi) do neomezeného počtu (v závislosti na počtu konfabulací vytvořených pacienty).
První měření (předléčení) bylo zaznamenáno po náboru maximálně do 1 měsíce. Druhé opatření (po léčbě) po 3 týdnech (to byla doba trvání léčby).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monica Triviño Mosquera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Conf-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit