Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réhabilitation neuropsychologique de la confabulation spontanée : une étude réplique

25 mai 2018 mis à jour par: Monica Triviño Mosquera

Réplique de l'étude d'un traitement neuropsychologique pour les patients qui présentent une confabulation spontanée après une lésion cérébrale acquise

Les confabulateurs génèrent constamment de faux souvenirs sans intention de tromper et avec un grand sentiment de justesse. Cependant, il n'existe actuellement aucun traitement efficace connu pour eux. Afin de combler cette lacune, nous avons effectué un traitement neuropsychologique dans deux groupes de confabulateurs : expérimental vs contrôle (ClinicalTrials.gov ID : NCT02540772).

Maintenant, nous avons l'intention de répliquer le traitement avec un plus grand échantillon de confabulateurs et avec deux autres groupes de contrôle : les patients non confabulateurs atteints de lésions cérébrales et les individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement consistait en un bref matériel que les patients devaient apprendre et se rappeler à des moments immédiats et différés. Après les deux rappels, les patients recevaient des commentaires sur leur performance (erreurs et réponses correctes). Des mesures de pré-traitement et de post-traitement ont été administrées.

Les patients non confabulateurs et les participants en bonne santé n'ont effectué que la mesure pré-traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18001
        • San Rafael University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La présence de confabulations spontanées après une lésion cérébrale aiguë, depuis au moins trois mois et sans amélioration clinique (perturbant la vie quotidienne du patient avec des disputes fréquentes et une surveillance exhaustive).
  • La présence de confabulations momentanées dans l'adaptation espagnole de Dalla Barba a provoqué une entrevue de confabulation.
  • Avant la blessure, tous les patients doivent être complètement indépendants pour la vie quotidienne.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une altération de la vigilance.
  • Démence.
  • État confusionnel aigu.
  • Une histoire de toxicomanie.
  • Antécédents psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement neuropsychologique
Le traitement testé est une combinaison de procédures de rééducation neuropsychologique : apprentissage, rappel de la mémoire épisodique après un délai, attention sélective, inhibition des réponses prédominantes et prise de conscience des déficits.
Comportemental: Traitement neuropsychologique
Les participants devaient apprendre un bref matériel (mots, visages, images, nouvelles), après quoi on leur demandait un rappel immédiat et un rappel différé. Après les deux rappels, les participants ont été confrontés à des commentaires sur les réponses correctes, les non-réponses et les erreurs (c'est-à-dire les confabulations et les erreurs d'attribution). Ce type de rétroaction a fonctionné sur : 1) l'attention sélective pendant la phase d'apprentissage, entraînant les patients à se concentrer sur les détails pertinents des stimuli ; 2) surveiller les processus pendant la phase de récupération, renforcer la recherche stratégique et former les patients à inhiber les traces non pertinentes ; et 3) processus de contrôle de la mémoire après la phase de récupération. Le traitement consistait en 9 séances et a duré 3 semaines et les participants ont effectué une ligne de base avant et après le traitement.
Autres noms:
  • Traitement des confabulations
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle des non-confabulateurs
Les non-confabulateurs (patients cérébrolésés mais sans confabulations) de ce groupe témoin n'ont effectué que les pré- et post-mesures sans traitement.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin sain
Les participants en bonne santé de ce groupe témoin n'ont effectué que les mesures avant et après sans traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de Confabulations
Délai: Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).

Les confabulations enregistrées étaient 1) des réponses devinées, 2) des confusions dans le temps et l'espace, 3) un mélange de deux ou plusieurs stimuli présentés, et 4) des réponses inventées ou bizarres.

Les scores allaient de 0 (pas de confabulations) à un nombre illimité d'entre eux (parce que des réponses inventées ou bizarres étaient enregistrées) et consistaient en la somme de toutes les confabulations produites au cours des 3 sessions.
Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).
Changement du nombre de bonnes réponses
Délai: Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).
Les scores variaient de 0 (aucune réponse correcte) à 72 (12 stimuli rappelés deux fois dans chaque session : premièrement, dans un rappel immédiat après l'apprentissage, et deuxièmement, dans un rappel différé après 10 minutes).
Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).
Évolution du nombre de non-réponses
Délai: Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).
Les scores variaient de 0 (pas de non-réponse) à 72 (12 stimuli rappelés deux fois dans chaque session : premièrement, dans un rappel immédiat après l'apprentissage, et deuxièmement, dans un rappel différé après 10 minutes).
Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre d'erreurs dans l'attribution de la source
Délai: Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).

Après le rappel du matériel, les patients ont également été invités à se rappeler quelle modalité correspondait à chaque rappel (c'est-à-dire vu, entendu ou imaginé), et qui avait présenté le matériel lors de la séance d'apprentissage (c'est-à-dire le thérapeute ou eux-mêmes).

Les scores allaient de 0 (si toutes les réponses étaient des non-réponses) à un nombre illimité (selon le nombre de confabulations produites par les patients).
Une première mesure (pré-traitement) a été enregistrée après le recrutement jusqu'à maximum 1 mois. Une deuxième mesure (post-traitement) après 3 semaines (c'était la durée du traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monica Triviño Mosquera

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (RÉEL)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Conf-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement neuropsychologique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner