Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropsychologiczna rehabilitacja spontanicznej konfabulacji: badanie repliki

25 maja 2018 zaktualizowane przez: Monica Triviño Mosquera

Replika badania neuropsychologicznego leczenia pacjentów wykazujących spontaniczną konfabulację po nabytym uszkodzeniu mózgu

Konfabulatorzy konsekwentnie generują fałszywe wspomnienia bez zamiaru oszukiwania iz wielkim poczuciem słuszności. Jednak obecnie nie jest znane skuteczne leczenie dla nich. Aby wypełnić tę lukę, przeprowadziliśmy terapię neuropsychologiczną w dwóch grupach konfabulatorów: eksperymentalnej vs. kontrolnej (ClinicalTrials.gov ID: NCT02540772).

Teraz zamierzamy powtórzyć leczenie z większą próbą konfabulatorów i z innymi dwiema grupami kontrolnymi: pacjentami niekonfabującymi z uszkodzeniem mózgu i osobami zdrowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie składało się z krótkiego materiału, którego pacjenci musieli się nauczyć i przypomnieć sobie zarówno w momentach natychmiastowych, jak i opóźnionych. Po obu wspomnieniach pacjenci otrzymywali informację zwrotną na temat ich wykonania (błędy i prawidłowe odpowiedzi). Wykonano pomiary przed i po leczeniu.

Pacjenci niekonfabulujący i zdrowi uczestnicy wykonywali tylko pomiar przed leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18001
        • San Rafael University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność spontanicznych konfabulacji po ostrym uszkodzeniu mózgu przez co najmniej 3 miesiące i bez poprawy klinicznej (zakłócanie codziennego życia pacjenta częstymi kłótniami i wyczerpującym nadzorem).
  • Obecność chwilowych konfabulacji w hiszpańskiej adaptacji Dalla Barba sprowokowała wywiad konfabulacyjny.
  • Przed urazem wszyscy pacjenci powinni być całkowicie niezależni w codziennym życiu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność upośledzenia czujności.
  • Demencja.
  • Ostry stan splątania.
  • Historia nadużywania narkotyków.
  • Psychiatryczne poprzedniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie neuropsychologiczne
Badane leczenie jest połączeniem procedur rehabilitacji neuropsychologicznej: uczenia się, przywracania pamięci epizodycznej z opóźnieniem, selektywnej uwagi, hamowania dominujących reakcji i świadomości deficytów.
Behawioralne: Leczenie neuropsychologiczne
Uczestnicy musieli nauczyć się krótkiego materiału (słowa, twarze, zdjęcia, wiadomości), po czym zostali poproszeni o natychmiastowe i opóźnione przypomnienie. Po obu wspomnieniach uczestnicy zostali skonfrontowani z informacją zwrotną na temat poprawnych odpowiedzi, braku odpowiedzi i błędów (tj. Konfabulacji i błędów atrybucji). Ten rodzaj sprzężenia zwrotnego działał na: 1) selektywną uwagę podczas fazy uczenia się, ucząc pacjentów koncentrowania się na istotnych szczegółach bodźców; 2) monitorowanie procesów w fazie odzyskiwania, wzmacnianie poszukiwań strategicznych i szkolenie pacjentów w zakresie blokowania śladów, które były nieistotne; oraz 3) procesy kontroli pamięci po fazie odzyskiwania. Leczenie składało się z 9 sesji i trwało 3 tygodnie, a uczestnicy wykonywali linię bazową przed i po leczeniu.
Inne nazwy:
  • Leczenie konfabulacji
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna niekonfabulatorów
Pacjenci bez konfabulacji (pacjenci z urazem mózgu, ale bez konfabulacji) w tej grupie kontrolnej wykonywali tylko pomiary przed i po bez leczenia.
NIE_INTERWENCJA: Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy z tej grupy kontrolnej wykonali tylko pomiary przed i po bez leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby Konfabulacji
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).

Zarejestrowane konfabulacje to 1) zgadywane odpowiedzi, 2) zamieszanie w czasie i przestrzeni, 3) mieszanka dwóch lub więcej prezentowanych bodźców oraz 4) wymyślone lub dziwaczne reakcje.

Wyniki wahały się od 0 (brak konfabulacji) do nieograniczonej ich liczby (ponieważ rejestrowano wymyślone lub dziwaczne odpowiedzi) i składały się z sumy wszystkich konfabulacji powstałych podczas 3 sesji.
Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).
Wyniki wahały się od 0 (brak poprawnych odpowiedzi) do 72 (12 bodźców zapamiętanych dwukrotnie w każdej sesji: po pierwsze, przy natychmiastowym przywołaniu po nauce, a po drugie, przy przywołaniu opóźnionym po 10 minutach).
Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).
Zmiana liczby braków odpowiedzi
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).
Wyniki wahały się od 0 (brak braków odpowiedzi) do 72 (12 bodźców zapamiętanych dwukrotnie w każdej sesji: po pierwsze, przy natychmiastowym przywołaniu po nauce, a po drugie, przy przywołaniu opóźnionym po 10 minutach).
Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby błędów w atrybucji źródła
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).

Po przywołaniu materiału pacjenci byli również proszeni o zapamiętanie, jaka modalność odpowiada każdemu przypomnieniu (tj. widziane, słyszane lub wyobrażone) i kto prezentował materiał podczas sesji uczenia się (tj. terapeuta lub oni sami).

Wyniki wahały się od 0 (jeśli wszystkie odpowiedzi były nie-odpowiedzi) do nieograniczonej liczby (w zależności od liczby konfabulacji wytworzonych przez pacjentów).
Pierwszy pomiar (leczenie wstępne) rejestrowano po rekrutacji maksymalnie do 1 miesiąca. Drugi pomiar (po kuracji) po 3 tygodniach (tyle trwał czas kuracji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Conf-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj