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병변내 홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 백신과 다발성 사마귀 및 화분 사마귀 치료에서 냉동 요법 비교

2020년 6월 13일 업데이트: GAbdelsamea, Assiut University

병변내 홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 백신 대 다발성 사마귀 및 화분 사마귀 치료에 대한 냉동 요법: 무작위 대조 시험

사마귀는 인간 유두종 바이러스에 의해 발생하는 양성 표피 종양으로, 상피친화성 비외피 이중 가닥 DNA 바이러스입니다. 사마귀의 전파는 직접적 대인 접촉 또는 매개물에 의해 간접적으로 발생합니다. 사마귀는 심상사마귀, 편평사마귀, 족저사마귀, 사상사마귀, 손가락 사마귀, 손발톱주위를 포함한 다양한 형태로 나타납니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사마귀 치료는 환자와 의사 모두에게 어렵습니다. 현재 사용 가능한 치료 옵션에는 냉동 수술, 레이저, 전기 수술, 블레오마이신 및 국소 각질 용해 적용이 포함됩니다. 그들 중 다수는 고통스럽고 비효율적이며 비용이 많이 들고 재발하기 쉽습니다.

액체 질소를 사용하여 조직을 얼리고 사마귀를 파괴하는 냉동 요법은 가장 일반적이고 효과적인 치료법 중 하나입니다. 결빙은 국소 자극을 유발하여 숙주가 바이러스에 대한 면역 반응을 일으키도록 합니다.

면역 요법은 면역 체계에 의한 바이러스 인식을 향상시키는 것으로 보입니다. 치료된 사마귀, 원거리 사마귀 제거 및 감염 예방에 도움이 됩니다. 최근에는 유행성 이하선염, 칸디다, 투베르쿨린과 같은 다른 항원을 사용하는 병변내 면역 요법이 사마귀 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

병소내 면역요법의 정확한 작용기전은 아직 명확하지 않다. 병변내 항원 주입은 아마도 인간 유두종 바이러스에 감염된 세포에 대해 강한 비특이적 염증 반응을 유도할 것입니다.

병변내 홍역 유행성이하선염 풍진 백신은 면역 체계의 유도를 통해 사마귀 퇴행을 초래한다고 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 여러 개의 일반 또는 발바닥 사마귀가 있어야 합니다.
  • 사마귀의 동시 전신 또는 국소 치료 없음

제외 기준:

  • 16세 미만 환자.

    • 열이 있거나 염증이나 감염의 징후가 있는 환자.

  • 다른 유형의 사마귀 환자.

  • 단일 사마귀 환자.

    • 임신.
    • 젖 분비.
    • 면역 억제.
    • 연구 시작 전 달에 사마귀에 대한 다른 치료를 받은 환자.
    • 천식, 알레르기성 피부 질환, 수막염 또는 경련의 과거력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MMR 백신
홍역-볼거리-풍진 백신은 2주 간격으로 가장 큰 사마귀에 0.5ml를 주사하여 완전히 제거될 때까지 또는 최대 3회 치료합니다.
의약품: 홍역-볼거리-풍진 백신

MMR 백신은 완전히 제거될 때까지 또는 최대 3회 치료 동안 2주 간격으로 가장 큰 사마귀에 0.5ml를 주사합니다.

치료에 대한 반응은 사마귀의 크기 감소, 사마귀 수의 감소 및 사진 비교로 마지막 세션 후 1개월에 평가됩니다. 임상 반응은 완전(완치), 부분(사마귀 크기 및/또는 총 사마귀 수의 감소가 있는 경우) 및 무반응(사마귀 크기 및 수의 변화 없음)으로 등급이 매겨졌습니다.

다른 이름들:
  • MMR
ACTIVE_COMPARATOR: 크라이오테라피
환자는 완전히 제거될 때까지 또는 최대 3회 세션 동안 2주에 한 번씩 액체 질소로 냉동 요법을 받았습니다.
절차: 냉동 요법

환자는 완전히 제거될 때까지 2주에 한 번 또는 최대 3회 동안 액체 질소로 냉동 요법을 받았습니다. 치료에 대한 반응은 마지막 세션 후 1개월 후에 사마귀 크기 감소, 사마귀 수 감소 및 사진 비교를 통해 평가됩니다. .

임상 반응은 완전(완치), 부분(사마귀 크기 및/또는 총 사마귀 수의 감소가 있는 경우) 및 무반응(사마귀 크기 및 수의 변화 없음)으로 등급이 매겨졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완치율
기간: 60일
일반 사마귀와 화분 사마귀(병변이 완전히 사라짐) 치료에서 MMR 백신과 냉동 요법의 완치율을 평가하고 두 가지 방법의 효능을 비교합니다.
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 측정 모두에 대한 부분 응답 감지
기간: 60일
사마귀의 크기가 감소했거나 총 사마귀 수가 감소한 경우
60일
부작용
기간: 60일
독감 유사 증상, 통증, 저색소 침착과 같은 시술 후 부작용 감지.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMRVCRYO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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