Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR) w obrębie zmian chorobowych a krioterapia w leczeniu wielu brodawek pospolitych i brodawek

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: GAbdelsamea, Assiut University

Intralesional odra, świnka, różyczka (MMR) Szczepionka kontra krioterapia w leczeniu wielu brodawek pospolitych i brodawek: randomizowana, kontrolowana próba

Brodawki są łagodnymi nowotworami naskórka wywołanymi przez wirusa brodawczaka ludzkiego, który jest epiteliotropowym, bezotoczkowym, dwuniciowym wirusem DNA. Przenoszenie brodawek następuje w wyniku bezpośredniego kontaktu między osobami lub pośrednio przez zarażenia. Brodawki pojawiają się w różnych postaciach, w tym verruca vulgaris, płaskiej, podeszwowej, nitkowatej, palcowej i okołopaznokciowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie brodawek jest trudne dla pacjentów i lekarzy. Obecnie dostępne opcje leczenia obejmują kriochirurgię, laser, elektrochirurgię, bleomycynę i miejscowe zastosowania keratolityczne; wiele z nich jest bolesnych, nieskutecznych, kosztownych i podatnych na nawroty.

Krioterapia, która wykorzystuje ciekły azot do zamrażania tkanek i niszczenia brodawek, jest jedną z najczęstszych i najskuteczniejszych metod leczenia. zamrożenie powoduje miejscowe podrażnienie, prowadząc gospodarza do wywołania reakcji immunologicznej przeciwko wirusowi.

Wydaje się, że immunoterapia poprawia rozpoznawanie wirusów przez układ odpornościowy; umożliwia usuwanie leczonych brodawek, brodawek odległych i pomaga zapobiegać infekcjom. Ostatnio immunoterapia do zmian chorobowych z użyciem różnych antygenów, takich jak świnka, Candida i tuberkulina, okazała się skuteczna w leczeniu brodawek.

Dokładny mechanizm działania immunoterapii doogniskowej jest nadal niejasny. Wstrzyknięcie antygenu do zmiany chorobowej prawdopodobnie indukuje silną niespecyficzną odpowiedź zapalną przeciwko komórkom zakażonym wirusem brodawczaka ludzkiego.

Sugerowano, że doogniskowa szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce powoduje regresję brodawek poprzez indukcję układu odpornościowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć wiele brodawek wspólnych lub brodawek podeszwowych.
  • Brak równoczesnego ogólnoustrojowego lub miejscowego leczenia brodawek

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 16 roku życia.

    • Pacjenci z gorączką lub objawami zapalenia lub infekcji.

  • Pacjenci z innymi typami brodawek.

  • Pacjenci z pojedynczymi brodawkami.

    • Ciąża.
    • Laktacja.
    • Immunosupresja.
    • Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek inne leczenie brodawek na miesiąc przed rozpoczęciem badania.
    • Przeszła historia astmy, alergicznych chorób skóry, zapalenia opon mózgowych lub drgawek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MMR szczepionka
Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce zostanie wstrzyknięta w 0,5 ml do największej brodawki w odstępach 2-tygodniowych, aż do całkowitego wyleczenia lub maksymalnie przez 3 zabiegi
Lek: Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce

Szczepionka MMR zostanie wstrzyknięta w 0,5 ml do największej brodawki w odstępach 2-tygodniowych, aż do całkowitego wyleczenia lub maksymalnie przez 3 zabiegi.

Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona po 1 miesiącu od ostatniej sesji poprzez zmniejszenie wielkości brodawek, zmniejszenie liczby brodawek i porównanie fotograficzne. Odpowiedź kliniczną oceniono na całkowitą (całkowite wyleczenie), częściową (jeśli wystąpiło zmniejszenie wielkości i/lub zmniejszenie całkowitej liczby brodawek) i brak odpowiedzi (brak zmiany wielkości i liczby brodawek).

Inne nazwy:
  • MMR
ACTIVE_COMPARATOR: Krioterapia
pacjenci otrzymywali krioterapię ciekłym azotem raz na 2 tygodnie do całkowitego ustąpienia objawów lub maksymalnie przez 3 sesje
Procedura: krioterapia

pacjenci otrzymywali krioterapię ciekłym azotem raz na 2 tygodnie do całkowitego ustąpienia lub maksymalnie przez 3 sesje. Odpowiedź na leczenie będzie oceniana po 1 miesiącu od ostatniej sesji poprzez zmniejszenie wielkości brodawek, zmniejszenie liczby brodawek i porównanie fotograficzne .

Odpowiedź kliniczną oceniono na całkowitą (całkowite wyleczenie), częściową (jeśli wystąpiło zmniejszenie wielkości i/lub zmniejszenie całkowitej liczby brodawek) i brak odpowiedzi (brak zmiany wielkości i liczby brodawek).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: 60 dni
Oceń stopień wyleczenia szczepionki MMR i krioterapii w leczeniu brodawek pospolitych i brodawek roślinnych (całkowite ustąpienie zmian) po miesiącu od ostatniej sesji, porównaj skuteczność obu działań.
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie częściowej odpowiedzi na oba środki
Ramy czasowe: 60 dni
jeśli nastąpiło zmniejszenie rozmiaru lub zmniejszenie całkowitej liczby brodawek
60 dni
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 60 dni
Wykrywanie skutków ubocznych po zabiegu, takich jak objawy grypopodobne, ból, hipopigmentacja.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMRVCRYO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj