Vaccin intralésionnel contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) versus la cryothérapie dans le traitement de plusieurs verrues vulgaires et plantaires
Vaccin intralésionnel contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) versus la cryothérapie dans le traitement de plusieurs verrues communes et planteuses : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement des verrues est difficile pour les patients et les médecins. Les options de traitement actuellement disponibles comprennent la cryochirurgie, le laser, l'électrochirurgie, la bléomycine et les applications kératolytiques topiques ; beaucoup d'entre eux sont douloureux, inefficaces, coûteux et sujets aux récidives.
La cryothérapie, qui utilise de l'azote liquide pour geler les tissus et détruire les verrues, est l'un des traitements les plus courants et les plus efficaces. la congélation provoque une irritation locale, conduisant l'hôte à développer une réaction immunitaire contre le virus.
L'immunothérapie semble améliorer la reconnaissance du virus par le système immunitaire ; permettant l'élimination des verrues traitées, des verrues distantes et aide à prévenir l'infection. Récemment, l'immunothérapie intralésionnelle utilisant différents antigènes tels que les oreillons, Candida et la tuberculine s'est avérée efficace dans le traitement des verrues.
Le mécanisme d'action exact de l'immunothérapie intralésionnelle est encore obscur. L'injection intralésionnelle d'antigène induit probablement une forte réponse inflammatoire non spécifique contre les cellules infectées par le virus du papillome humain.
Il a été suggéré que le vaccin intralésionnel contre la rougeole, les oreillons et la rubéole entraîne une régression des verrues par induction du système immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir plusieurs verrues vulgaires ou plantaires.
- Aucun traitement systémique ou topique concomitant des verrues
Critère d'exclusion:
patients de moins de 16 ans.
• Patients présentant de la fièvre ou des signes d'inflammation ou d'infection.
- Les patients avec d'autres types de verrues.
Patients avec des verrues simples.
- Grossesse.
- Lactation.
- Immunosuppression.
- Patients ayant reçu d'autres traitements pour leurs verrues au cours du mois précédant le début de l'étude.
- Antécédents d'asthme, de troubles cutanés allergiques, de méningite ou de convulsions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vaccin ROR
Le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole sera injecté à raison de 0,5 ml dans la plus grosse verrue à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la disparition complète soit atteinte ou pour un maximum de 3 traitements.
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Le vaccin ROR sera injecté 0,5 ml dans la plus grosse verrue à intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la clairance complète soit atteinte ou pour un maximum de 3 traitements. La réponse au traitement sera évaluée 1 mois après la dernière séance par diminution de la taille des verrues, diminution du nombre de verrues et comparaison photographique. La réponse clinique a été graduée en complète (guérison complète), partielle (s'il y avait une diminution de la taille et/ou une diminution du nombre total de verrues) et aucune réponse (pas de changement dans la taille et le nombre de verrues).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Cryothérapie
les patients ont reçu une cryothérapie avec de l'azote liquide une fois toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète ou pour un maximum de 3 séances
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les patients ont reçu une cryothérapie à l'azote liquide une fois toutes les 2 semaines jusqu'à disparition complète ou pour un maximum de 3 séances. La réponse au traitement sera évaluée 1 mois après la dernière séance par diminution de la taille des verrues, diminution du nombre de verrues et comparaison photographique . La réponse clinique a été graduée en complète (guérison complète), partielle (s'il y avait une diminution de la taille et/ou une diminution du nombre total de verrues) et aucune réponse (pas de changement dans la taille et le nombre de verrues). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison
Délai: 60 jours
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Évaluer le taux de guérison du vaccin ROR et de la cryothérapie dans le traitement des verrues vulgaires et plantaires (disparition complète des lésions) un mois après la dernière séance, comparer l'efficacité des deux mesures.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de réponse partielle aux deux mesures
Délai: 60 jours
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s'il y avait une diminution de la taille ou une diminution du nombre total de verrues
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60 jours
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Effets secondaires
Délai: 60 jours
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Détection des effets secondaires post-intervention tels que les symptômes pseudo-grippaux, la douleur, l'hypopigmentation.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shaheen MA, Salem SA, Fouad DA, El-Fatah AA. Intralesional tuberculin (PPD) versus measles, mumps, rubella (MMR) vaccine in treatment of multiple warts: a comparative clinical and immunological study. Dermatol Ther. 2015 Jul-Aug;28(4):194-200. doi: 10.1111/dth.12230. Epub 2015 Apr 6.
- Tomson N, Sterling J, Ahmed I, Hague J, Berth-Jones J. Human papillomavirus typing of warts and response to cryotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1108-11. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03906.x. Epub 2010 Nov 25.
- Nofal A, Nofal E, Yosef A, Nofal H. Treatment of recalcitrant warts with intralesional measles, mumps, and rubella vaccine: a promising approach. Int J Dermatol. 2015 Jun;54(6):667-71. doi: 10.1111/ijd.12480. Epub 2014 Jul 29.
- Johnson SM, Roberson PK, Horn TD. Intralesional injection of mumps or Candida skin test antigens: a novel immunotherapy for warts. Arch Dermatol. 2001 Apr;137(4):451-5.
- Sapp M, Bienkowska-Haba M. Viral entry mechanisms: human papillomavirus and a long journey from extracellular matrix to the nucleus. FEBS J. 2009 Dec;276(24):7206-16. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07400.x.
- Castellsague X, Cohet C, Puig-Tintore LM, Acebes LO, Salinas J, San Martin M, Breitscheidel L, Remy V. Epidemiology and cost of treatment of genital warts in Spain. Eur J Public Health. 2009 Jan;19(1):106-10. doi: 10.1093/eurpub/ckn127. Epub 2008 Dec 26.
- Choi MH, Seo SH, Kim IH, Son SW. Comparative study on the sustained efficacy of diphencyprone immunotherapy versus cryotherapy in viral warts. Pediatr Dermatol. 2008 May-Jun;25(3):398-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2008.00696.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- MMRVCRYO
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