Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralesional mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)-vaccine versus kryoterapi til behandling af flere almindelige vorter og plantevorter

13. juni 2020 opdateret af: GAbdelsamea, Assiut University

Intralesional mæslinger, fåresyge, røde hunde (MMR)-vaccine versus kryoterapi til behandling af flere almindelige vorter og plantevorter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Vorter er godartede epidermale tumorer forårsaget af humant papillomavirus, som er epitheliotropiske ikke-kappeformede dobbeltstrengede DNA-vira. Overførsel af vorter sker fra direkte person-til-person kontakt eller indirekte af fomites. Vorter forekommer i forskellige former, herunder verruca vulgaris, plan, plantar, filiform, digitate og periungual.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af vorter er vanskelig for patienter og læger. Aktuelt tilgængelige behandlingsmuligheder omfatter kryokirurgi, laser, elektrokirurgi, bleomycin og topiske keratolytiske applikationer; mange af dem er smertefulde, ineffektive, dyre og tilbøjelige til gentagelser.

Kryoterapi, som bruger flydende nitrogen til at fryse væv og ødelægge vorter, er en af ​​de mest almindelige og effektive behandlinger. frysning forårsager lokal irritation, hvilket fører til, at værten starter en immunreaktion mod virussen.

Immunterapi ser ud til at forbedre immunsystemets virusgenkendelse; tillader clearance af behandlede vorter, fjerntliggende vorter og hjælper med at forhindre infektion. For nylig har intralæsionel immunterapi ved hjælp af forskellige antigener såsom fåresyge, Candida og tuberkulin vist sig effektiv i behandlingen af ​​vorter.

Den nøjagtige virkningsmekanisme for intralæsionel immunterapi er stadig uklar. Intralæsionel antigeninjektion inducerer sandsynligvis stærkt ikke-specifikt inflammatorisk respons mod de humane papillomavirus-inficerede celler.

Det er blevet foreslået, at intralæsional vaccine mod mæslinger fåresyge røde hunde resulterer i regression af vorter via induktion af immunsystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør have flere almindelige vorter eller plantarvorter.
  • Ingen samtidig systemisk eller topisk behandling af vorter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 16 år.

    • Patienter med feber eller tegn på betændelse eller infektion.

  • Patienter med andre typer vorter.

  • Patienter med enkelte vorter.

    • Graviditet.
    • Amning.
    • Immunsuppression.
    • Patienter, der modtog anden behandling for deres vorter i måneden før studiestart.
    • Tidligere astma, allergiske hudlidelser, meningitis eller kramper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MFR-vaccine
Vaccine mod mæslinger-fåresyge-røde hunde vil blive injiceret 0,5 ml i den største vorte med 2-ugers intervaller, indtil fuldstændig clearance er opnået eller i maksimalt 3 behandlinger
Medicin: Vaccine mod mæslinger-fåresyge-røde hunde

MFR-vaccine vil blive injiceret 0,5 ml i den største vorte med 2-ugers intervaller, indtil fuldstændig clearance er opnået eller i maksimalt 3 behandlinger.

Respons på behandlingen vil blive evalueret 1 måned efter sidste session ved fald i størrelsen af ​​vorter, fald i antallet af vorter og fotografisk sammenligning. Den kliniske respons blev klassificeret til fuldstændig (fuldstændig helbredelse), delvis (hvis der var et fald i størrelsen og/eller et fald i det samlede antal vorter) og ingen respons (ingen ændring i størrelse og antal af vorter).

Andre navne:
  • MMR
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapi
patienter fik kryoterapi med flydende nitrogen en gang hver anden uge indtil fuldstændig clearance eller i maksimalt 3 sessioner
Procedure: kryoterapi

patienterne modtog kryoterapi med flydende nitrogen en gang hver anden uge indtil fuldstændig clearance eller i maksimalt 3 sessioner. Respons på behandlingen vil blive evalueret 1 måned efter den sidste session ved fald i størrelsen af ​​vorter, fald i antallet af vorter og fotografisk sammenligning .

Den kliniske respons blev klassificeret til fuldstændig (fuldstændig helbredelse), delvis (hvis der var et fald i størrelsen og/eller et fald i det samlede antal vorter) og ingen respons (ingen ændring i størrelse og antal af vorter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurshastighed
Tidsramme: 60 dage
Vurder helbredelseshastigheden for MFR-vaccine og kryoterapi ved behandling af almindelige vorter og plantevorter (fuldstændig forsvinden af ​​læsioner) en måned efter sidste session, sammenlign effektiviteten af ​​begge foranstaltninger.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af delvis respons på begge foranstaltninger
Tidsramme: 60 dage
hvis der var et fald i størrelsen eller et fald i det samlede antal vorter
60 dage
Bivirkninger
Tidsramme: 60 dage
Påvisning af bivirkninger efter proceduren såsom influenzalignende symptomer, smerter, hypopigmentering.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMRVCRYO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar vorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner