病灶内麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗与冷冻疗法治疗多种常见疣和种植疣
病灶内麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR) 疫苗与冷冻疗法治疗多种常见疣和种植疣：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
疣的治疗对患者和医生来说都是困难的。 目前可用的治疗选择包括冷冻手术、激光、电外科、博来霉素和局部角质层分离应用；其中许多是痛苦的、无效的、昂贵的并且容易复发。
冷冻疗法使用液氮冷冻组织并破坏疣，是最常见和最有效的治疗方法之一。 冷冻会引起局部刺激，导致宿主对病毒产生免疫反应。
免疫疗法似乎可以增强免疫系统对病毒的识别；允许清除治疗过的疣、远处疣，并有助于预防感染。最近，使用不同抗原（如腮腺炎、念珠菌和结核菌素）的病灶内免疫疗法已被证明可有效治疗疣。
病灶内免疫治疗的确切作用机制仍不清楚。 病灶内抗原注射可能诱导针对人乳头瘤病毒感染细胞的强烈非特异性炎症反应。
有人提出，病灶内麻疹腮腺炎风疹疫苗可通过诱导免疫系统使疣消退。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- Assiut University Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者应有多个寻常疣或跖疣。
- 没有同时对疣进行全身或局部治疗
排除标准：
16岁以下的患者。
• 发烧或有任何炎症或感染迹象的患者。
- 患有其他类型疣的患者。
单疣患者。
- 怀孕。
- 哺乳期。
- 免疫抑制。
- 在开始研究前的一个月内接受过任何其他疣治疗的患者。
- 既往有哮喘、过敏性皮肤病、脑膜炎或抽搐史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MMR 疫苗
麻疹-腮腺炎-风疹疫苗将以 2 周的间隔注射 0.5 毫升到最大的疣中，直到达到完全清除或最多 3 次治疗
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MMR 疫苗将以 2 周的间隔注射 0.5 毫升到最大的疣中，直到达到完全清除或最多 3 次治疗。 将在最后一次治疗后 1 个月通过疣大小的减少、疣数量的减少和照片比较来评估对治疗的反应。 临床反应分为完全（完全治愈）、部分（如果疣的大小和/或总数减少）和无反应（疣的大小和数量没有变化）。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：冷冻疗法
患者每 2 周接受一次液氮冷冻治疗，直至完全清除或最多 3 次
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患者每 2 周接受一次液氮冷冻疗法，直至完全清除或最多 3 个疗程。将在最后一次疗程后 1 个月通过疣大小的减少、疣数量的减少和照片比较来评估对治疗的反应. 临床反应分为完全（完全治愈）、部分（如果疣的大小和/或总数减少）和无反应（疣的大小和数量没有变化）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治愈率
大体时间：60天
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评估 MMR 疫苗和冷冻疗法在治疗普通疣和种植疣（病变完全消失）后一个月的治愈率，比较两种措施的疗效。
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测对这两种措施的部分反应
大体时间：60天
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如果疣的大小或总数减少
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60天
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副作用
大体时间：60天
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检测术后副作用，例如流感样症状、疼痛、色素沉着不足。
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60天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shaheen MA, Salem SA, Fouad DA, El-Fatah AA. Intralesional tuberculin (PPD) versus measles, mumps, rubella (MMR) vaccine in treatment of multiple warts: a comparative clinical and immunological study. Dermatol Ther. 2015 Jul-Aug;28(4):194-200. doi: 10.1111/dth.12230. Epub 2015 Apr 6.
- Tomson N, Sterling J, Ahmed I, Hague J, Berth-Jones J. Human papillomavirus typing of warts and response to cryotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1108-11. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03906.x. Epub 2010 Nov 25.
- Nofal A, Nofal E, Yosef A, Nofal H. Treatment of recalcitrant warts with intralesional measles, mumps, and rubella vaccine: a promising approach. Int J Dermatol. 2015 Jun;54(6):667-71. doi: 10.1111/ijd.12480. Epub 2014 Jul 29.
- Johnson SM, Roberson PK, Horn TD. Intralesional injection of mumps or Candida skin test antigens: a novel immunotherapy for warts. Arch Dermatol. 2001 Apr;137(4):451-5.
- Sapp M, Bienkowska-Haba M. Viral entry mechanisms: human papillomavirus and a long journey from extracellular matrix to the nucleus. FEBS J. 2009 Dec;276(24):7206-16. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07400.x.
- Castellsague X, Cohet C, Puig-Tintore LM, Acebes LO, Salinas J, San Martin M, Breitscheidel L, Remy V. Epidemiology and cost of treatment of genital warts in Spain. Eur J Public Health. 2009 Jan;19(1):106-10. doi: 10.1093/eurpub/ckn127. Epub 2008 Dec 26.
- Choi MH, Seo SH, Kim IH, Son SW. Comparative study on the sustained efficacy of diphencyprone immunotherapy versus cryotherapy in viral warts. Pediatr Dermatol. 2008 May-Jun;25(3):398-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2008.00696.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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