Vacuna intralesional contra sarampión, paperas y rubéola (MMR) versus crioterapia en el tratamiento de múltiples verrugas comunes y plantares
Vacuna intralesional contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) versus crioterapia en el tratamiento de múltiples verrugas comunes y plantares: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de las verrugas es difícil para los pacientes y los médicos. Las opciones de tratamiento actualmente disponibles incluyen criocirugía, láser, electrocirugía, bleomicina y aplicaciones queratolíticas tópicas; muchos de ellos son dolorosos, ineficaces, costosos y propensos a las recurrencias.
La crioterapia, que utiliza nitrógeno líquido para congelar los tejidos y destruir las verrugas, es uno de los tratamientos más comunes y efectivos. la congelación causa irritación local, lo que lleva al huésped a montar una reacción inmune contra el virus.
La inmunoterapia parece mejorar el reconocimiento del virus por parte del sistema inmunitario; permite la eliminación de verrugas tratadas, verrugas distantes y ayuda a prevenir infecciones. Recientemente, la inmunoterapia intralesional que usa diferentes antígenos como paperas, Candida y tuberculina ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de las verrugas.
El mecanismo exacto de acción de la inmunoterapia intralesional aún es oscuro. La inyección de antígeno intralesional probablemente induce una fuerte respuesta inflamatoria no específica contra las células infectadas por el virus del papiloma humano.
Se ha sugerido que la vacuna intralesional contra el sarampión, las paperas y la rubéola da como resultado la regresión de las verrugas a través de la inducción del sistema inmunitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener múltiples verrugas comunes o plantares.
- Sin tratamiento sistémico o tópico concurrente de las verrugas
Criterio de exclusión:
pacientes menores de 16 años.
• Pacientes con fiebre o signos de alguna inflamación o infección.
- Pacientes con otros tipos de verrugas.
Pacientes con verrugas únicas.
- El embarazo.
- Lactancia.
- Inmunosupresión.
- Pacientes que recibieron otros tratamientos para las verrugas en el mes anterior al inicio del estudio.
- Antecedentes de asma, trastornos alérgicos de la piel, meningitis o convulsiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Vacuna MMR
La vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola se inyectará en 0,5 ml en la verruga más grande a intervalos de 2 semanas hasta que se logre la eliminación completa o durante un máximo de 3 tratamientos.
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La vacuna MMR se inyectará 0,5 ml en la verruga más grande a intervalos de 2 semanas hasta que se logre la eliminación completa o durante un máximo de 3 tratamientos. La respuesta al tratamiento se evaluará 1 mes después de la última sesión mediante disminución del tamaño de las verrugas, disminución del número de verrugas y comparación fotográfica. La respuesta clínica se clasificó en completa (curación completa), parcial (si hubo una disminución en el tamaño y/o una disminución en el número total de verrugas) y sin respuesta (sin cambios en el tamaño y el número de verrugas).
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Crioterapia
los pacientes recibieron crioterapia con nitrógeno líquido una vez cada 2 semanas hasta la eliminación completa o durante un máximo de 3 sesiones
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los pacientes recibieron crioterapia con nitrógeno líquido una vez cada 2 semanas hasta la eliminación completa o durante un máximo de 3 sesiones. La respuesta al tratamiento se evaluará 1 mes después de la última sesión mediante disminución del tamaño de las verrugas, disminución del número de verrugas y comparación fotográfica. . La respuesta clínica se clasificó en completa (curación completa), parcial (si hubo una disminución en el tamaño y/o una disminución en el número total de verrugas) y sin respuesta (sin cambios en el tamaño y el número de verrugas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: 60 días
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Evaluar la tasa de curación de la vacuna MMR y la crioterapia en el tratamiento de las verrugas comunes y plantares (desaparición completa de las lesiones) al mes de la última sesión, comparar la eficacia de ambas medidas.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de respuesta parcial a ambas medidas
Periodo de tiempo: 60 días
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si hubo una disminución en el tamaño o una disminución en el número total de verrugas
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60 días
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 60 días
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Detección de efectos secundarios posteriores al procedimiento, como síntomas gripales, dolor, hipopigmentación.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaheen MA, Salem SA, Fouad DA, El-Fatah AA. Intralesional tuberculin (PPD) versus measles, mumps, rubella (MMR) vaccine in treatment of multiple warts: a comparative clinical and immunological study. Dermatol Ther. 2015 Jul-Aug;28(4):194-200. doi: 10.1111/dth.12230. Epub 2015 Apr 6.
- Tomson N, Sterling J, Ahmed I, Hague J, Berth-Jones J. Human papillomavirus typing of warts and response to cryotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1108-11. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03906.x. Epub 2010 Nov 25.
- Nofal A, Nofal E, Yosef A, Nofal H. Treatment of recalcitrant warts with intralesional measles, mumps, and rubella vaccine: a promising approach. Int J Dermatol. 2015 Jun;54(6):667-71. doi: 10.1111/ijd.12480. Epub 2014 Jul 29.
- Johnson SM, Roberson PK, Horn TD. Intralesional injection of mumps or Candida skin test antigens: a novel immunotherapy for warts. Arch Dermatol. 2001 Apr;137(4):451-5.
- Sapp M, Bienkowska-Haba M. Viral entry mechanisms: human papillomavirus and a long journey from extracellular matrix to the nucleus. FEBS J. 2009 Dec;276(24):7206-16. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07400.x.
- Castellsague X, Cohet C, Puig-Tintore LM, Acebes LO, Salinas J, San Martin M, Breitscheidel L, Remy V. Epidemiology and cost of treatment of genital warts in Spain. Eur J Public Health. 2009 Jan;19(1):106-10. doi: 10.1093/eurpub/ckn127. Epub 2008 Dec 26.
- Choi MH, Seo SH, Kim IH, Son SW. Comparative study on the sustained efficacy of diphencyprone immunotherapy versus cryotherapy in viral warts. Pediatr Dermatol. 2008 May-Jun;25(3):398-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2008.00696.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Rubéola
Otros números de identificación del estudio
- MMRVCRYO
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