Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraléziós kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR) vakcina kontra krioterápia a többszörös gyakori és növényi szemölcsök kezelésében

2020. június 13. frissítette: GAbdelsamea, Assiut University

Intraléziós kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR) vakcina kontra krioterápia a többszörös gyakori és növényi szemölcsök kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A szemölcsök jóindulatú epidermális daganatok, amelyeket a humán papillomavírus okoz, amely epiteliotróp, burok nélküli kétszálú DNS-vírus. A szemölcsök közvetlen emberről emberre való érintkezésből vagy közvetetten fomitok által terjednek. A szemölcsök különféle formákban jelennek meg, beleértve a verruca vulgaris-t, sík-, talpi-, filiform-, ujj- és körömszemölcsöt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szemölcsök kezelése nehézkes a betegek és az orvosok számára. A jelenleg elérhető kezelési lehetőségek közé tartozik a kriosebészet, lézer, elektrosebészet, bleomicin és helyi keratolitikus alkalmazások; sok közülük fájdalmas, hatástalan, költséges és hajlamos a kiújulásra.

A krioterápia, amely folyékony nitrogént használ a szövetek lefagyasztására és a szemölcsök elpusztítására, az egyik leggyakoribb és leghatékonyabb kezelés. a fagyás helyi irritációt okoz, aminek következtében a gazdaszervezet immunreakciót vált ki a vírus ellen.

Úgy tűnik, hogy az immunterápia fokozza az immunrendszer vírusfelismerését; lehetővé teszi a kezelt szemölcs eltávolítását, a távoli szemölcsöket, és segít megelőzni a fertőzést. A közelmúltban a különböző antigének, például mumpsz, Candida és tuberkulin alkalmazásával végzett intraléziós immunterápia hatékonynak bizonyult a szemölcsök kezelésében.

Az intraléziós immunterápia pontos hatásmechanizmusa még mindig homályos. Az intraléziós antigén injekció valószínűleg erős, nem specifikus gyulladásos választ indukál a humán papilloma vírussal fertőzött sejtekkel szemben.

Feltételezték, hogy az intraléziós kanyaró mumpsz rubeola vakcina az immunrendszer indukciója révén a szemölcsök visszafejlődését eredményezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek több gyakori vagy talpi szemölcsük kell, hogy legyen.
  • Nem alkalmazható a szemölcsök egyidejű szisztémás vagy helyi kezelése

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti betegek.

    • Lázas betegek, vagy bármilyen gyulladás vagy fertőzés jelei vannak.

  • Más típusú szemölcsökben szenvedő betegek.

  • Egyetlen szemölcsben szenvedő betegek.

    • Terhesség.
    • Szoptatás.
    • Immunszuppresszió.
    • Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtti hónapban bármilyen más kezelést kaptak szemölcsükre.
    • Korábbi asztma, allergiás bőrbetegségek, agyhártyagyulladás vagy görcsök.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MMR vakcina
A kanyaró-mumpsz-rubeola vakcinát 0,5 ml-rel adják be a legnagyobb szemölcsbe 2 hetes időközönként a teljes kiürülésig, vagy legfeljebb 3 kezelésig.
Drog: Kanyaró-mumpsz-rubeola vakcina

Az MMR vakcinát 0,5 ml-rel adják be a legnagyobb szemölcsbe 2 hetes időközönként a teljes kiürülés eléréséig, vagy legfeljebb 3 kezelésig.

A kezelésre adott válasz értékelése az utolsó kezelés után 1 hónappal a szemölcsök méretének csökkenése, a szemölcsök számának csökkenése és a fényképes összehasonlítás alapján történik. A klinikai választ teljes (teljes gyógyulás), részleges (ha a szemölcsök mérete és/vagy az összes szemölcs száma csökkent), és nem reagált (a szemölcsök mérete és száma nem változott) osztályozásra.

Más nevek:
  • MMR
ACTIVE_COMPARATOR: Krioterápia
a betegek folyékony nitrogénnel végzett krioterápiát kaptak kéthetente egyszer a teljes kiürülésig, vagy legfeljebb 3 alkalommal
Eljárás: krioterápia

a betegek folyékony nitrogénnel végzett krioterápiát kaptak kéthetente egyszer a teljes kiürülésig vagy legfeljebb 3 alkalomra. A kezelésre adott választ az utolsó kezelés után 1 hónappal a szemölcsök méretének csökkenése, a szemölcsök számának csökkenése és a fényképes összehasonlítás alapján értékelik. .

A klinikai választ teljes (teljes gyógyulás), részleges (ha a szemölcsök mérete és/vagy az összes szemölcs száma csökkent), és nem reagált (a szemölcsök mérete és száma nem változott) osztályozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási arány
Időkeret: 60 nap
Egy hónappal az utolsó kezelés után értékelje az MMR vakcina és a krioterápia gyógyulási arányát a közönséges és a szemölcsök kezelésében (a léziók teljes eltűnése), és hasonlítsa össze a két intézkedés hatékonyságát.
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részleges válasz észlelése mindkét intézkedésre
Időkeret: 60 nap
ha a szemölcsök mérete vagy száma csökkent
60 nap
Mellékhatások
Időkeret: 60 nap
A beavatkozás utáni mellékhatások, például influenzaszerű tünetek, fájdalom, hipopigmentáció észlelése.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMRVCRYO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Talpi szemölcs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel