Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalinen tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR) -rokote vs. kryoterapia useiden yleisten ja istutussyylien hoidossa

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: GAbdelsamea, Assiut University

Intralesionaalinen tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko (MMR) -rokote vs. kryoterapia useiden yleisten ja istutussyylien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Syylät ovat ihmisen papilloomaviruksen aiheuttamia hyvänlaatuisia epidermaalisia kasvaimia, jotka ovat epiteliotrooppisia vaipattomia kaksijuosteisia DNA-viruksia. Syylien leviäminen tapahtuu suorasta kontaktista ihmiseen tai epäsuorasti fomiittien välityksellä. Syyliä esiintyy eri muodoissa, mukaan lukien verruca vulgaris, taso, plantaarinen, filiforminen, digitate ja periungual.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syylien hoito on vaikeaa potilaille ja lääkäreille. Tällä hetkellä saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja ovat kryokirurgia, laser, sähkökirurgia, bleomysiini ja paikalliset keratolyyttiset sovellukset; monet niistä ovat tuskallisia, tehottomia, kalliita ja alttiita uusiutumiselle.

Kryoterapia, jossa käytetään nestemäistä typpeä kudosten jäädyttämiseen ja syylien tuhoamiseen, on yksi yleisimmistä ja tehokkaimmista hoidoista. jäätyminen aiheuttaa paikallista ärsytystä, jolloin isäntä saa immuunireaktion virusta vastaan.

Immunoterapia näyttää tehostavan immuunijärjestelmän viruksen tunnistamista; mahdollistaa käsiteltyjen syylien poistamisen, kaukaisten syylien ja auttaa estämään infektioita. Viime aikoina leesionaalinen immunoterapia, jossa käytetään erilaisia ​​antigeenejä, kuten sikotauti, Candida ja tuberkuliini, on osoittautunut tehokkaaksi syylien hoidossa.

Intralesionaalisen immunoterapian tarkka vaikutusmekanismi on edelleen hämärän peitossa. Intralesionaalinen antigeeniinjektio aiheuttaa luultavasti voimakkaan ei-spesifisen tulehdusvasteen ihmisen papilloomaviruksen infektoimia soluja vastaan.

On ehdotettu, että leesionaalinen tuhkarokko sikotauti vihurirokkorokote johtaa syylien taantumiseen immuunijärjestelmän induktion kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla tulee olla useita tavallisia tai jalkapohjasyyliä.
  • Ei samanaikaista systeemistä tai paikallista syylien hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 16-vuotiaat potilaat.

    • Potilaat, joilla on kuumetta tai merkkejä tulehduksesta tai infektiosta.

  • Potilaat, joilla on muun tyyppisiä syyliä.

  • Potilaat, joilla on yksittäisiä syyliä.

    • Raskaus.
    • Imetys.
    • Immunosuppressio.
    • Potilaat, jotka saivat muita hoitoja syyliinsä tutkimuksen aloittamista edeltävän kuukauden aikana.
    • Aiempi astma, allergiset ihosairaudet, aivokalvontulehdus tai kouristukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MMR-rokote
Tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokotetta ruiskutetaan 0,5 ml suurimpaan syylään 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma on saavutettu, tai enintään 3 hoitokertaa
Lääke: Tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokote

MMR-rokote ruiskutetaan 0,5 ml suurimpaan syylään 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma on saavutettu, tai enintään 3 hoitokertaa.

Hoitovastetta arvioidaan 1 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta syylien koon pienenemisen, syylien määrän vähenemisen ja valokuvavertailun perusteella. Kliininen vaste luokiteltiin täydelliseksi (täydellinen parantuminen), osittaiseksi (jos syylien koko pieneni ja/tai kokonaismäärä väheni) ja ei vastetta (ei muutosta syylien koossa ja lukumäärässä).

Muut nimet:
  • MMR
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapia
potilaat saivat kryoterapiaa nestemäisellä typellä kerran kahdessa viikossa täydelliseen puhdistumiseen saakka tai enintään 3 hoitokertaa
Menettely: kryoterapia

potilaat saivat kryoterapiaa nestemäisellä typellä kerran kahdessa viikossa täydelliseen puhdistumiseen asti tai enintään 3 hoitokertaa. Hoitovastetta arvioidaan 1 kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen syylien koon pienenemisen, syylien määrän vähenemisen ja valokuvavertailun perusteella. .

Kliininen vaste luokiteltiin täydelliseksi (täydellinen parantuminen), osittaiseksi (jos syylien koko pieneni ja/tai kokonaismäärä väheni) ja ei vastetta (ei muutosta syylien koossa ja lukumäärässä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantumisaste
Aikaikkuna: 60 päivää
Arvioi MMR-rokotteen ja kryoterapian paranemisaste tavallisten ja kylvösyylien hoidossa (leesioiden täydellinen häviäminen) kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta, vertaa molempien toimenpiteiden tehokkuutta.
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittaisen vasteen havaitseminen molempiin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: 60 päivää
jos syylien koko on pienentynyt tai niiden kokonaismäärä vähentynyt
60 päivää
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 60 päivää
Toimenpiteen jälkeisten sivuvaikutusten, kuten flunssan kaltaisten oireiden, kivun, hypopigmentaation, havaitseminen.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMRVCRYO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalkasyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa