Vacina intralesional contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) versus crioterapia no tratamento de múltiplas verrugas comuns e de plantas
Vacina intralesional contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) versus crioterapia no tratamento de múltiplas verrugas comuns e de plantas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de verrugas é difícil para pacientes e médicos. As opções de tratamento atualmente disponíveis incluem criocirurgia, laser, eletrocirurgia, bleomicina e aplicações ceratolíticas tópicas; muitos deles são dolorosos, ineficazes, caros e propensos a recorrências.
A crioterapia, que usa nitrogênio líquido para congelar tecidos e destruir verrugas, é um dos tratamentos mais comuns e eficazes. o congelamento causa irritação local, levando o hospedeiro a montar uma reação imune contra o vírus.
A imunoterapia parece aumentar o reconhecimento do vírus pelo sistema imunológico; permitindo a eliminação de verrugas tratadas, verrugas distantes e ajuda a prevenir a infecção. Recentemente, a imunoterapia intralesional usando diferentes antígenos, como caxumba, Candida e tuberculina, provou ser eficaz no tratamento de verrugas.
O exato mecanismo de ação da imunoterapia intralesional ainda é obscuro. A injeção intralesional de antígeno provavelmente induz forte resposta inflamatória não específica contra as células infectadas pelo vírus do papiloma humano.
Tem sido sugerido que a vacina intralesional contra sarampo, caxumba e rubéola resulta na regressão das verrugas por meio da indução do sistema imunológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter múltiplas verrugas comuns ou plantares.
- Nenhum tratamento sistêmico ou tópico concomitante de verrugas
Critério de exclusão:
pacientes menores de 16 anos.
• Pacientes com febre ou sinais de qualquer inflamação ou infecção.
- Pacientes com outros tipos de verrugas.
Pacientes com verrugas únicas.
- Gravidez.
- Lactação.
- Imunossupressão.
- Pacientes que receberam qualquer outro tratamento para suas verrugas no mês anterior ao início do estudo.
- História passada de asma, doenças alérgicas da pele, meningite ou convulsões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Vacina MMR
A vacina contra sarampo, caxumba e rubéola será injetada em 0,5 ml na verruga maior em intervalos de 2 semanas até que a depuração completa seja alcançada ou para um máximo de 3 tratamentos
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A vacina MMR será injetada 0,5 ml na verruga maior em intervalos de 2 semanas até que a depuração completa seja alcançada ou para um máximo de 3 tratamentos. A resposta ao tratamento será avaliada 1 mês após a última sessão por diminuição do tamanho das verrugas, diminuição do número de verrugas e comparação fotográfica. A resposta clínica foi graduada em completa (cura completa), parcial (se houve diminuição no tamanho e/ou diminuição no número total de verrugas) e sem resposta (sem alteração no tamanho e número de verrugas).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Crioterapia
os pacientes receberam crioterapia com nitrogênio líquido uma vez a cada 2 semanas até a eliminação completa ou por no máximo 3 sessões
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os pacientes receberam crioterapia com nitrogênio líquido uma vez a cada 2 semanas até a eliminação completa ou por no máximo 3 sessões. A resposta ao tratamento será avaliada 1 mês após a última sessão pela diminuição do tamanho das verrugas, diminuição do número de verrugas e comparação fotográfica . A resposta clínica foi graduada em completa (cura completa), parcial (se houve diminuição no tamanho e/ou diminuição no número total de verrugas) e sem resposta (sem alteração no tamanho e número de verrugas). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cura
Prazo: 60 dias
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Avaliar a taxa de cura da vacina tríplice viral e crioterapia no tratamento de verrugas comuns e verrugas (desaparecimento completo das lesões) um mês após a última sessão, comparar a eficácia de ambas as medidas.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de resposta parcial a ambas as medidas
Prazo: 60 dias
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se houve uma diminuição no tamanho ou uma diminuição no número total de verrugas
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60 dias
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Efeitos colaterais
Prazo: 60 dias
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Detecção de efeitos colaterais pós-procedimento, como sintomas gripais, dor, hipopigmentação.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaheen MA, Salem SA, Fouad DA, El-Fatah AA. Intralesional tuberculin (PPD) versus measles, mumps, rubella (MMR) vaccine in treatment of multiple warts: a comparative clinical and immunological study. Dermatol Ther. 2015 Jul-Aug;28(4):194-200. doi: 10.1111/dth.12230. Epub 2015 Apr 6.
- Tomson N, Sterling J, Ahmed I, Hague J, Berth-Jones J. Human papillomavirus typing of warts and response to cryotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1108-11. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03906.x. Epub 2010 Nov 25.
- Nofal A, Nofal E, Yosef A, Nofal H. Treatment of recalcitrant warts with intralesional measles, mumps, and rubella vaccine: a promising approach. Int J Dermatol. 2015 Jun;54(6):667-71. doi: 10.1111/ijd.12480. Epub 2014 Jul 29.
- Johnson SM, Roberson PK, Horn TD. Intralesional injection of mumps or Candida skin test antigens: a novel immunotherapy for warts. Arch Dermatol. 2001 Apr;137(4):451-5.
- Sapp M, Bienkowska-Haba M. Viral entry mechanisms: human papillomavirus and a long journey from extracellular matrix to the nucleus. FEBS J. 2009 Dec;276(24):7206-16. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07400.x.
- Castellsague X, Cohet C, Puig-Tintore LM, Acebes LO, Salinas J, San Martin M, Breitscheidel L, Remy V. Epidemiology and cost of treatment of genital warts in Spain. Eur J Public Health. 2009 Jan;19(1):106-10. doi: 10.1093/eurpub/ckn127. Epub 2008 Dec 26.
- Choi MH, Seo SH, Kim IH, Son SW. Comparative study on the sustained efficacy of diphencyprone immunotherapy versus cryotherapy in viral warts. Pediatr Dermatol. 2008 May-Jun;25(3):398-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2008.00696.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMRVCRYO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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