Внутриочаговая вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) в сравнении с криотерапией при лечении множественных обыкновенных и плантерных бородавок
Внутриочаговая вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) в сравнении с криотерапией при лечении множественных обыкновенных и плантерных бородавок: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение бородавок представляет трудность для пациентов и врачей. Доступные в настоящее время варианты лечения включают криохирургию, лазер, электрохирургию, блеомицин и местные кератолитические аппликации; многие из них болезненны, неэффективны, дорогостоящи и склонны к рецидивам.
Криотерапия, использующая жидкий азот для замораживания тканей и уничтожения бородавок, является одним из наиболее распространенных и эффективных методов лечения. замораживание вызывает местное раздражение, вызывая у хозяина иммунную реакцию против вируса.
Иммунотерапия, по-видимому, усиливает распознавание вирусов иммунной системой; позволяет избавиться от обработанных бородавок, удаленных бородавок и помогает предотвратить инфекцию. Недавно была доказана эффективность внутриочаговой иммунотерапии с использованием различных антигенов, таких как эпидемический паротит, Candida и туберкулин, при лечении бородавок.
Точный механизм действия внутриочаговой иммунотерапии до сих пор не ясен. Внутриочаговая инъекция антигена, вероятно, вызывает сильную неспецифическую воспалительную реакцию против клеток, инфицированных вирусом папилломы человека.
Было высказано предположение, что внутриочаговая вакцина против кори, паротита и краснухи приводит к регрессии бородавок за счет индукции иммунной системы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов должны быть множественные обыкновенные или подошвенные бородавки.
- Отсутствие одновременного системного или местного лечения бородавок
Критерий исключения:
пациентов до 16 лет.
• Пациенты с лихорадкой или признаками любого воспаления или инфекции.
- Пациенты с другими видами бородавок.
Больные с одиночными бородавками.
- Беременность.
- Кормление грудью.
- Иммуносупрессия.
- Пациенты, которые получали какое-либо другое лечение бородавок за месяц до начала исследования.
- В анамнезе астма, аллергические кожные заболевания, менингит или судороги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вакцина MMR
Вакцина против кори-паротита-краснухи будет вводиться по 0,5 мл в самую большую бородавку с 2-недельными интервалами до полного излечения или максимум 3 процедуры.
|
Вакцину MMR вводят по 0,5 мл в самую крупную бородавку с интервалом в 2 недели до полного излечения или максимум 3 процедуры. Ответ на лечение будет оцениваться через 1 месяц после последнего сеанса по уменьшению размера бородавок, уменьшению количества бородавок и фотографическому сравнению. Клинический ответ классифицировали как полный (полное излечение), частичный (при уменьшении размера и/или уменьшении общего количества бородавок) и отсутствие ответа (отсутствие изменений в размере и количестве бородавок).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Криотерапия
пациенты получали криотерапию жидким азотом 1 раз в 2 недели до полного излечения или максимум 3 сеанса
|
пациенты получали криотерапию жидким азотом один раз в 2 недели до полного излечения или максимум 3 сеанса. Ответ на лечение будет оцениваться через 1 месяц после последнего сеанса по уменьшению размера бородавок, уменьшению количества бородавок и фотографическому сравнению . Клинический ответ классифицировали как полный (полное излечение), частичный (при уменьшении размера и/или уменьшении общего количества бородавок) и отсутствие ответа (отсутствие изменений в размере и количестве бородавок). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость лечения
Временное ограничение: 60 дней
|
Оцените степень излечения вакциной MMR и криотерапией при лечении обыкновенных бородавок и бородавок (полное исчезновение поражений) через месяц после последнего сеанса, сравните эффективность обеих мер.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение частичного ответа на обе меры
Временное ограничение: 60 дней
|
если произошло уменьшение размеров или уменьшение общего количества бородавок
|
60 дней
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 60 дней
|
Выявление побочных эффектов после процедуры, таких как гриппоподобные симптомы, боль, гипопигментация.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shaheen MA, Salem SA, Fouad DA, El-Fatah AA. Intralesional tuberculin (PPD) versus measles, mumps, rubella (MMR) vaccine in treatment of multiple warts: a comparative clinical and immunological study. Dermatol Ther. 2015 Jul-Aug;28(4):194-200. doi: 10.1111/dth.12230. Epub 2015 Apr 6.
- Tomson N, Sterling J, Ahmed I, Hague J, Berth-Jones J. Human papillomavirus typing of warts and response to cryotherapy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Sep;25(9):1108-11. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03906.x. Epub 2010 Nov 25.
- Nofal A, Nofal E, Yosef A, Nofal H. Treatment of recalcitrant warts with intralesional measles, mumps, and rubella vaccine: a promising approach. Int J Dermatol. 2015 Jun;54(6):667-71. doi: 10.1111/ijd.12480. Epub 2014 Jul 29.
- Johnson SM, Roberson PK, Horn TD. Intralesional injection of mumps or Candida skin test antigens: a novel immunotherapy for warts. Arch Dermatol. 2001 Apr;137(4):451-5.
- Sapp M, Bienkowska-Haba M. Viral entry mechanisms: human papillomavirus and a long journey from extracellular matrix to the nucleus. FEBS J. 2009 Dec;276(24):7206-16. doi: 10.1111/j.1742-4658.2009.07400.x.
- Castellsague X, Cohet C, Puig-Tintore LM, Acebes LO, Salinas J, San Martin M, Breitscheidel L, Remy V. Epidemiology and cost of treatment of genital warts in Spain. Eur J Public Health. 2009 Jan;19(1):106-10. doi: 10.1093/eurpub/ckn127. Epub 2008 Dec 26.
- Choi MH, Seo SH, Kim IH, Son SW. Comparative study on the sustained efficacy of diphencyprone immunotherapy versus cryotherapy in viral warts. Pediatr Dermatol. 2008 May-Jun;25(3):398-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2008.00696.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMRVCRYO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .