Icke-invasiv bedömning av hjärtminutvolym och vätskerespons vid bariatrisk kirurgi

Jämförbarhet mellan diskontinuerliga icke-invasiva (sfygomanometriska) och kontinuerliga semi-invasiva och invasiva (Masimo©; Nexfin© Monitoring ; FloTrac © Edwards Lifesciences) bästa mätmetoder för bestämning av hjärtminutvolym och vätskerespons hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi.

Bariatriska patienter uppvisar begränsningar vad gäller de konventionella övervakningsalternativen med EKG-härledning, pulsoximetrisk syremättnad och sfygmo-manometrisk blodtrycksmätning. Ur en klinisk synvinkel resulterar detta i en invasiv arteriell blodtrycksövervakning. Utöver detta kan intraoperativa extrema förändringar av patientens position på bordet i kombination med det applicerade pneumoperitoneum under den minimalt invasiva laparoskopiska kirurgin avsevärt påverka de kardiovaskulära parametrarna. En invasiv arteriell blodtrycksmätning kan reproducera blodtrycket genom stroke, men den ger ingen information om hjärtminutvolymen. Den sfygmomanometriska blodtrycksmätningen medför också risk för otillräcklig upptäckt av en hypoton fas i mätningen. Ytterligare övervakningssystem finns för närvarande tillgängliga, som kan mäta helt icke-invasiva eller semi-invasivt olika kardiovaskulära parametrar såsom hjärtminutvolym (CO) och volymrespons. I denna studie kommer utredarna att jämföra kontinuerliga och diskontinuerliga kardiovaskulära övervakningsprocedurer och deras parametrar. Mätningarna sker vid bestämda tidpunkter, under definierade förändringar i kroppspositionen med ytterligare påverkan av pneumoperitoneum.

Dessa förändringar registreras och jämförs samtidigt under olika mätmetoder preoperativt, intraoperativt och postoperativt. Den icke-invasiva Nexfin © Monitoring (Edwards Lifesciences) ska utvärderas och jämföras med ytterligare mätmetoder (FloTrac © (Edwards Lifesciences)) samt den sfygmomanometriska överarmens blodtrycksmätning. Utredarna jämför också den icke-invasiva och den invasiva kontinuerliga blodtrycksmätningen av beat to beat med konventionell, diskontinuerlig sfygomanometrisk överarmsblodtrycksmätning.

Den planerade studien är en jämförelse av 3 olika hemodynamiska övervakningsprocedurer. För utvärderingen använder vi den metod som Bland och Altmann använde för att beräkna medelavvikelsen (bias) och precisionen (medelvärde ± 2 standardavvikelser. Vid flera mätningar tillämpas modifieringen av Bland-Altman-metoden (upprepade mätningar). Antalet fall bestämdes med n = 60 patienter, följt av en mellanliggande utvärdering. För en Bland-Altman-analys beräknas bredden w för konfidensintervallet för Limits of Agreement som w = 6,79 • σ • 1 / √n, där n är antalet fall och σ är standardavvikelsen. För en fallräkning på n = 60 blir resultatet w = 0,88 • σ och därmed ett tillräckligt stort antal för denna explorativa studie. För de dynamiska variablerna används även procentuell matchning och beräkning av kappaindex för den statistiska utvärderingen.