Valutazione non invasiva della gittata cardiaca e della risposta fluida nella chirurgia bariatrica

Confrontabilità dei metodi di misurazione battito-battito discontinuo non invasivo (sfigomanometrico) e continuo semi-invasivo e invasivo (Masimo©; Nexfin© Monitoring ; FloTrac © Edwards Lifesciences) per la determinazione della gittata cardiaca e della risposta ai fluidi in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

I pazienti bariatrici mostrano limitazioni per quanto riguarda le opzioni di monitoraggio convenzionali con derivazione ECG, saturazione dell'ossigeno pulsossimetrico e misurazione della pressione arteriosa sfigmo-manometrica. Da un punto di vista clinico ciò si traduce in un monitoraggio invasivo della pressione arteriosa. In aggiunta a ciò, i cambiamenti estremi intraoperatori della posizione del paziente sul lettino combinati con il pneumoperitoneo applicato durante la chirurgia laparoscopica minimamente invasiva possono influenzare significativamente i parametri cardiovascolari. Un monitoraggio invasivo della pressione arteriosa è in grado di riprodurre la pressione arteriosa per ictus, ma non fornisce alcuna informazione sulla gittata cardiaca. La misurazione sfigmomanometrica della pressione arteriosa comporta anche il rischio di un'insufficiente rilevazione di una fase ipotonica nella misurazione. Attualmente sono disponibili ulteriori sistemi di monitoraggio in grado di misurare parametri cardiovascolari completamente non invasivi o semi-invasivi come la gittata cardiaca (CO) e la risposta al volume. In questo studio, i ricercatori confronteranno le procedure di monitoraggio cardiovascolare continuo e discontinuo e i loro parametri. Le misurazioni avvengono in momenti specifici, in presenza di cambiamenti definiti nella posizione del corpo con l'ulteriore influenza del pneumoperitoneo.

Questi cambiamenti vengono registrati e confrontati contemporaneamente durante diversi metodi di misurazione preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria. Il monitoraggio non invasivo Nexfin © (Edwards Lifesciences) deve essere valutato e confrontato con altri metodi di misurazione (FloTrac © (Edwards Lifesciences)) e con la misurazione sfigmomanometrica della pressione arteriosa del braccio. Gli investigatori confrontano anche il battito continuo non invasivo e invasivo per battere la misurazione della pressione sanguigna con la misurazione della pressione sanguigna sfiggomanometrica convenzionale e discontinua della parte superiore del braccio.

Lo studio previsto è il confronto di 3 diverse procedure di monitoraggio emodinamico. Per la valutazione utilizziamo il metodo utilizzato da Bland e Altmann per il calcolo della deviazione media (bias) e della precisione (valore medio ± 2 deviazioni standard. Nel caso di misure multiple si applica la modifica del metodo Bland-Altman (misure ripetute). Il numero di casi è stato determinato con n = 60 pazienti, seguito da una valutazione intermedia. Per un'analisi di Bland-Altman, l'ampiezza w dell'intervallo di confidenza per i limiti di concordanza è calcolata come w = 6,79 • σ • 1 / √n, dove n è il numero di casi e σ è la deviazione standard. Per un numero di casi di n = 60, il risultato è w = 0.88 • σ e quindi per questo studio esplorativo un numero sufficientemente grande. Nel caso delle variabili dinamiche, per la valutazione statistica vengono utilizzati anche il matching percentuale e il calcolo dell'indice kappa.