Nicht-invasive Beurteilung des Herzzeitvolumens und der Flüssigkeitsreaktivität in der Adipositaschirurgie

Vergleichbarkeit diskontinuierlicher nicht-invasiver (sphygomanometrischer) und kontinuierlicher semi-invasiver und invasiver (Masimo©; Nexfin© Monitoring ; FloTrac © Edwards Lifesciences) Schlag-zu-Schlag-Messmethoden zur Bestimmung des Herzzeitvolumens und der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.

Adipositaspatienten zeigen Einschränkungen gegenüber den konventionellen Überwachungsmöglichkeiten mit EKG-Ableitung, pulsoxymetrischer Sauerstoffsättigung und sphygmomanometrischer Blutdruckmessung. Aus klinischer Sicht führt dies zu einer invasiven arteriellen Blutdrucküberwachung. Darüber hinaus können intraoperative extreme Veränderungen der Patientenposition auf dem Tisch in Kombination mit dem angelegten Pneumoperitoneum während der minimal-invasiven laparoskopischen Operation die kardiovaskulären Parameter erheblich beeinflussen. Eine invasive arterielle Blutdruckmessung ist in der Lage, den Blutdruck nach Schlaganfall zu reproduzieren, gibt aber keine Auskunft über das Herzzeitvolumen. Auch die sphygmomanometrische Blutdruckmessung birgt das Risiko einer unzureichenden Erkennung einer hypotonen Phase in der Messung. Derzeit sind zusätzliche Überwachungssysteme verfügbar, die in der Lage sind, völlig nicht-invasiv oder semi-invasiv verschiedene kardiovaskuläre Parameter wie Herzzeitvolumen (CO) und Volumenreagibilität zu messen. In dieser Studie werden die Forscher kontinuierliche und diskontinuierliche kardiovaskuläre Überwachungsverfahren und ihre Parameter vergleichen. Die Messungen erfolgen zu bestimmten Zeiten, unter definierten Veränderungen der Körperlage mit zusätzlicher Beeinflussung des Pneumoperitoneums.

Diese Veränderungen werden bei unterschiedlichen Messmethoden präoperativ, intraoperativ und postoperativ gleichzeitig erfasst und verglichen. Das nicht-invasive Nexfin © Monitoring (Edwards Lifesciences) soll evaluiert und mit weiteren Messmethoden (FloTrac © (Edwards Lifesciences)) sowie der sphygmomanometrischen Oberarm-Blutdruckmessung verglichen werden. Die Forscher vergleichen auch die nicht-invasive und invasive kontinuierliche Schlag-zu-Schlag-Blutdruckmessung mit der konventionellen, diskontinuierlichen sphygomanometrischen Oberarm-Blutdruckmessung.

Die geplante Studie ist der Vergleich von 3 verschiedenen hämodynamischen Überwachungsverfahren. Für die Auswertung verwenden wir die Methode von Bland und Altmann zur Berechnung der mittleren Abweichung (Bias) und der Präzision (Mittelwert ± 2 Standardabweichungen). Bei Mehrfachmessungen wird die Modifikation des Bland-Altman-Verfahrens angewendet (Wiederholungsmessungen). Die Fallzahl wurde mit n = 60 Patienten ermittelt, gefolgt von einer Zwischenauswertung. Für eine Bland-Altman-Analyse wird die Breite w des Konfidenzintervalls für die Übereinstimmungsgrenzen wie folgt berechnet: w = 6,79 • σ • 1 / √n, wobei n die Anzahl der Fälle und σ die Standardabweichung ist. Bei einer Fallzahl von n = 60 ergibt sich w = 0,88 • σ und damit eine für diese explorative Studie ausreichend große Zahl. Bei den dynamischen Variablen wird auch das prozentuale Matching und die Berechnung des Kappa-Index zur statistischen Auswertung herangezogen.