Niet-invasieve beoordeling van cardiale output en vochtreactiviteit bij bariatrische chirurgie

Vergelijkbaarheid van discontinue niet-invasieve (sfygomanometrische) en continue semi-invasieve en invasieve (Masimo©; Nexfin© Monitoring; FloTrac © Edwards Lifesciences) beat-to-beat meetmethoden voor het bepalen van cardiale output en vochtreactiviteit bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan.

Bariatrische patiënten vertonen beperkingen met betrekking tot de conventionele bewakingsopties met ECG-afleiding, pulsoxymetrische zuurstofsaturatie en sfygmo-manometrische bloeddrukmeting. Vanuit klinisch oogpunt resulteert dit in een invasieve arteriële bloeddrukmeting. Bovendien kunnen intraoperatieve extreme veranderingen van de positie van de patiënt op de tafel in combinatie met het toegepaste pneumoperitoneum tijdens de minimaal invasieve laparoscopische chirurgie de cardiovasculaire parameters aanzienlijk beïnvloeden. Een invasieve arteriële bloeddrukmeting kan de bloeddruk per beroerte reproduceren, maar geeft geen informatie over het hartminuutvolume. De sfygmomanometrische bloeddrukmeting brengt ook het risico met zich mee dat een hypotone fase in de meting onvoldoende wordt gedetecteerd. Er zijn momenteel aanvullende bewakingssystemen beschikbaar die volledig niet-invasieve of semi-invasieve verschillende cardiovasculaire parameters kunnen meten, zoals hartminuutvolume (CO) en volumeresponsiviteit. In deze studie zullen de onderzoekers continue en discontinue cardiovasculaire monitoringprocedures en hun parameters vergelijken. De metingen vinden plaats op specifieke tijdstippen, onder gedefinieerde veranderingen in de lichaamspositie met de extra invloed van het pneumoperitoneum.

Deze veranderingen worden tijdens verschillende meetmethoden preoperatief, intraoperatief en postoperatief tegelijkertijd geregistreerd en vergeleken. De niet-invasieve Nexfin © Monitoring (Edwards Lifesciences) moet worden geëvalueerd en vergeleken met andere meetmethoden (FloTrac © (Edwards Lifesciences)) en de sfygmomanometrische bovenarmbloeddrukmeting. De onderzoekers vergelijken ook de niet-invasieve en invasieve continue hartslagmeting met conventionele, discontinue sphygomanometrische bloeddrukmeting in de bovenarm.

De geplande studie is de vergelijking van 3 verschillende hemodynamische monitoringprocedures. Voor de evaluatie gebruiken we de methode die Bland en Altmann gebruiken voor het berekenen van de gemiddelde afwijking (bias) en de precisie (gemiddelde waarde ± 2 standaarddeviaties. Bij meerdere metingen wordt de modificatie van de Bland-Altman methode toegepast (herhaalde metingen). Het aantal gevallen werd bepaald met n = 60 patiënten, gevolgd door een tussentijdse evaluatie. Voor een Bland-Altman-analyse wordt de breedte w van het betrouwbaarheidsinterval voor de Limits of Agreement berekend als w = 6,79 • σ • 1 / √n, waarbij n het aantal gevallen is en σ de standaarddeviatie is. Voor een aantal gevallen van n = 60 is het resultaat w = 0,88 • σ en dus voor dit exploratieve onderzoek een voldoende groot aantal. In het geval van de dynamische variabelen worden ook het percentage matching en de berekening van de kappa-index gebruikt voor de statistische evaluatie.