Nieinwazyjna ocena pojemności minutowej serca i reaktywności płynów w chirurgii bariatrycznej

Porównanie nieciągłych nieinwazyjnych (sfigomanometrycznie) i ciągłych metod półinwazyjnych i inwazyjnych (Masimo©; Nexfin© Monitoring; FloTrac © Edwards Lifesciences) metod pomiaru uderzeń serca w celu określenia pojemności minutowej serca i reaktywności płynów u pacjentów poddawanych zabiegom bariatrycznym.

Pacjenci bariatryczni wykazują ograniczenia w zakresie konwencjonalnych opcji monitorowania z wyprowadzeniem EKG, pulsoksymetrycznym wysyceniem tlenem i sfigmo-manometrycznym pomiarem ciśnienia krwi. Z klinicznego punktu widzenia skutkuje to inwazyjnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego. Ponadto śródoperacyjne skrajne zmiany pozycji pacjenta na stole w połączeniu z zastosowaną odmą otrzewnową podczas małoinwazyjnej operacji laparoskopowej mogą znacząco wpływać na parametry sercowo-naczyniowe. Inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego jest w stanie odtworzyć ciśnienie krwi przy udarze, ale nie daje żadnych informacji o pojemności minutowej serca. Pomiar ciśnienia sfigmomanometrycznego wiąże się również z ryzykiem niedostatecznego wykrycia fazy hipotonicznej w pomiarze. Obecnie dostępne są dodatkowe systemy monitorowania, które są w stanie mierzyć całkowicie nieinwazyjnie lub półinwazyjnie różne parametry sercowo-naczyniowe, takie jak pojemność minutowa serca (CO) i reaktywność objętościowa. W tym badaniu badacze porównają ciągłe i nieciągłe procedury monitorowania układu sercowo-naczyniowego i ich parametry. Pomiary odbywają się w określonych porach, przy określonych zmianach pozycji ciała z dodatkowym wpływem odmy otrzewnowej.

Zmiany te są rejestrowane i porównywane w tym samym czasie podczas różnych metod pomiarowych przed operacją, śródoperacyjnie i po operacji. Należy ocenić i porównać nieinwazyjne monitorowanie Nexfin® (Edwards Lifesciences) z innymi metodami pomiarowymi (FloTrac® (Edwards Lifesciences)), jak również sfigmomanometrycznym pomiarem ciśnienia krwi na ramieniu. Badacze porównują również nieinwazyjny i inwazyjny ciągły pomiar ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie z konwencjonalnym, nieciągłym pomiarem ciśnienia krwi na ramieniu.

Planowane badanie polega na porównaniu 3 różnych procedur monitorowania hemodynamicznego. Do oceny wykorzystujemy metodę stosowaną przez Blanda i Altmanna do obliczania średniego odchylenia (bias) i precyzji (wartość średnia ± 2 odchylenia standardowe). W przypadku pomiarów wielokrotnych stosuje się modyfikację metody Blanda-Altmana (pomiary powtarzane). Liczbę przypadków określono dla n = 60 pacjentów, po czym przeprowadzono ocenę pośrednią. W przypadku analizy Blanda-Altmana szerokość w przedziału ufności dla granic zgodności jest obliczana jako w = 6,79 • σ • 1 / √n, gdzie n to liczba przypadków, a σ to odchylenie standardowe. Dla liczby przypadków n = 60 wynik wynosi w = 0,88 • σ, a zatem dla tego badania eksploracyjnego jest to liczba wystarczająco duża. W przypadku zmiennych dynamicznych do oceny statystycznej wykorzystuje się również dopasowanie procentowe oraz obliczenie współczynnika kappa.