메스꺼움을 동반한 편두통의 급성 치료에서 저용량 날트렉손과 아세트아미노펜 병용 및 수마트립탄

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
2. 국제두통장애분류(International Classification of Headache Disorders, ICHD)-제3판(베타 버전)에 따른 조짐이 있거나 없는 편두통의 병력이 50세 이전에 첫 편두통과 함께 최소 1년 동안 지속되었습니다.
3. 편두통 발작의 절반 이상이 편두통 관련 메스꺼움.
4. 이전 3개월 동안 매월 2~8회 편두통.
5. 환자는 연구 설문지를 작성하고 연구 요구 사항 및 제한 사항을 준수할 수 있으며 서면 동의서를 제공하고 HIPAA를 승인할 의향이 있습니다.
6. 1년 미만의 폐경 전 또는 폐경 후이거나 외과적 불임술(즉, 난관 결찰술, 부분적 또는 완전 자궁 절제술)을 받지 않은 여성 환자는 소변 임신 검사에서 음성이어야 하고, 비수유 상태여야 하며, 2가지 방법을 사용해야 합니다. 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 용량을 복용한 후 28일 동안 적절하고 신뢰할 수 있는 피임(예: 추가 살정제, 자궁 내 장치, 호르몬 피임이 포함된 장벽). 남성 환자는 연구 기간 동안과 연구 후 28일 동안 외과적으로 불임이거나 2가지 다른 피임 방법을 사용해야 합니다.ice, 호르몬 피임).

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 환자는 이전 3개월 동안 약물 과용 두통(ICHD - 약물 과용 두통에 대한 3 베타 기준에 의해 정의됨)을 가질 수 있습니다.
2. 연구자의 의견에 따르면 환자는 이전 3개월 동안 만성 편두통(만성 편두통에 대한 ICHD - 3 베타 기준에 의해 정의됨)을 앓았습니다.
3. 군집성 두통 또는 신경학적으로 복잡한 편두통(편마비, 뇌기저, 망막, 안근마비)의 병력.
4. 시험에 포함되기 전 3개월 동안 가능한 편두통 예방 효과가 있는 약물의 시작 또는 변경(예: 칼슘 채널 차단제, 삼환계 항우울제, 베타 차단제 또는 보톡스).
5. 한 달에 3일 이상 아편제 또는 바르비튜레이트를 사용합니다.
6. 동반되는 모든 의학적 또는 정신과적 상태에는 만성 불안정 쇠약성 질환, 심각한 신장 또는 간 장애가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
7. 환자는 지난 3년 이내에 약물, 처방약, 불법 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
8. 여성 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 남성 환자는 연구 기간 동안 파트너와 함께 2가지 다른 피임 방법을 시행하지 않고 있으며, 연구 약물 마지막 투여 후 28일 동안 또는 연구 기간 동안 금욕 상태를 유지하지 않을 것이며, 마지막 투여 후 28일 동안 시행하지 않습니다.
9. 환자는 연구용 약물의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 과민 반응이 있습니다.
10. 정기적으로 진통제 또는 근육 이완제(모든 벤조디아제핀 포함)를 복용합니다.
11. 환자는 지난 6개월 동안 3회 이상 응급 치료를 받았다.
12. 환자는 무작위 배정 전 30일 이내에 연구 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여했으며/하거나 연구 기간 동안 참여할 계획입니다.
13. 환자는 선천성 심장 질환, 심장 부정맥 또는 심혈관 질환, 예를 들어 허혈성 심장 질환(예를 들어, 안정 협심증, 불안정 협심증, 혈관경축성 협심증, 심근 경색 또는 무증상 심근 허혈), 뇌혈관 증후군(예를 들어, 뇌졸중 모든 유형 또는 일과성 허혈 발작), 말초 혈관 질환, 허혈성 장 질환 또는 레이노 증후군.
14. 조절되지 않는 고혈압(앉아 있을 때 >160 mmHg 수축기 혈압 또는 >95mmHg 이완기 혈압).
15. 조사관의 의견에 따르면 환자는 확인되지 않은 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있을 가능성이 높습니다.
16. 간질의 역사. 술폰아미드에 대한 알레르기.
17. 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 약물, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI)의 소비.