Lågdos Naltrexon och Acetaminophen Kombination och Sumatriptan vid akut behandling av migrän med illamående

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna 18 till 65 år.
2. Historik av migrän med eller utan aura enligt International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3:e upplagan (betaversion) i minst ett år med den första migränen före 50 års ålder.
3. Migränrelaterat illamående med ≥ hälften av migränanfallen.
4. 2 - 8 migrän per månad under var och en av de föregående 3 månaderna.
5. Patienten kan fylla i studienkäter, följa studiens krav och begränsningar och är villig att ge skriftligt informerat samtycke och godkänna HIPAA.
6. Den kvinnliga patienten som är premenopausal eller postmenopausal mindre än 1 år, eller som inte har genomgått kirurgisk sterilisering (d.v.s. tubal ligering, partiell eller fullständig hysterektomi) måste ha ett negativt uringraviditetstest, vara icke-ammande och förbinda sig att använda två metoder för adekvat och pålitligt preventivmedel under hela studien och i 28 dagar efter att ha tagit den sista dosen av studieläkemedlet (t.ex. barriär med ytterligare spermiedödande medel, intrauterin anordning, hormonell preventivmedel). Manliga patienter måste vara kirurgiskt sterila eller förbinda sig att använda 2 olika preventivmetoder under studien och i 28 dagar efter studien.ice, hormonella preventivmedel).

Exklusions kriterier:

1. Patienten enligt utredarens uppfattning kan ha medicin-överanvändningshuvudvärk (enligt definitionen av ICHD - 3 betakriterier för medicin-överanvändningshuvudvärk) under de föregående 3 månaderna.
2. Patienten enligt utredaren har kronisk migrän (enligt definitionen av ICHD - 3 betakriterier för kronisk migrän) under de föregående 3 månaderna.
3. Historik av klusterhuvudvärk eller neurologiskt komplicerad migrän (hemiplegisk, basilär, retinal, oftalmoplegisk).
4. Initiering eller förändring av mediciner med möjliga migränprofylaktiska effekter under 3 månader innan inkludering i prövningen (t.ex. kalciumkanalblockerare, tricykliska antidepressiva medel, betablockerare eller Botox).
5. Användning av opiater eller barbiturater mer än 3 dagar per månad.
6. Alla samtidiga medicinska eller psykiatriska tillstånd, detta inkluderar, men är inte begränsat till, kroniska instabila försvagande sjukdomar, betydande nedsatt njur- eller leverfunktion.
7. Patienten har en anamnes under de senaste 3 åren av missbruk av droger, recept, olaglig eller alkohol.
8. Den kvinnliga patienten är gravid eller ammar. Den manliga patienten utövar inte två olika preventivmetoder med sin partner under studien och under 28 dagar efter den sista dosen av läkemedlet eller kommer inte att förbli abstinent under studien och i 28 dagar efter den sista dosen.
9. Patienten har en känd överkänslighetsreaktion mot någon av beståndsdelarna i det prövningsläkemedel.
10. Konsumtion av smärtstillande mediciner eller muskelavslappnande medel (inklusive alla bensodiazepiner) för andra tillstånd regelbundet.
11. Patienten har använt akutvård mer än 3 gånger under de senaste 6 månaderna.
12. Patienten har deltagit i en annan studie med ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före randomisering och/eller planerar att delta under studien.
13. Patienten har en historia av medfödd hjärtsjukdom, hjärtarytmier eller kardiovaskulär sjukdom, t.ex. ischemisk hjärtsjukdom (t.ex. stabil angina pectoris, instabil angina, vasospastisk angina, hjärtinfarkt eller tyst myokardischemi), cerebrovaskulära syndrom, stroke. någon typ eller övergående ischemiska attacker), perifer kärlsjukdom, ischemisk tarmsjukdom eller Raynauds syndrom.
14. Okontrollerad hypertoni (sittande >160 mmHg systoliskt tryck eller >95 mmHg diastoliskt tryck).
15. Patienten, enligt utredarens uppfattning, har sannolikt okänd hjärt- och kärlsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
16. Epilepsis historia. Allergi mot sulfonamider.
17. Konsumtion av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), tricykliskt antidepressivt medel, selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI).