Soberlink - MAP 결과 연구 프로토콜
2018년 5월 9일 업데이트: Soberlink Healthcare LLC
이 연구의 목적은 위험에 처한 알코올 사용 장애(AUD) 모집단의 샘플 크기를 모니터링하기 위해 MAP의 환자 참여 플랫폼(EHR)과 통합된 Soberlink의 원격 알코올 모니터링 시스템의 효과를 보여주는 것입니다.
궁극적으로 이 데이터는 AUD 인구의 재범 및 비용이 많이 드는 치료 에피소드를 완화하는 조기 개입 및 기타 수단을 촉진하여 임상 결과를 개선하고 재정적 위험을 관리하는 데 활용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 알코올 사용 장애(AUD)의 1차 또는 2차 진단을 받은 30명의 고객이 포함되며 전담 사례 관리자가 고객의 재발 위험 수준을 모니터링하는 MAP 시스템에 등록됩니다.
Soberlink의 원격 알코올 시스템은 고객이 재발했거나 재발 위험이 있는 경우 Soberlink 시스템에서 수집한 테스트 데이터를 사용하여 사례 관리자에게 알리는 데이터를 제공합니다.
Soberlink 결과를 MAP의 EMR에 통합하면 Case Manager가 더 나은 임상 결정을 내리고 조기 개입을 통해 재범 가능성을 완화하여 비용을 절감할 수 있습니다.
클라이언트는 90일 동안 Soberlink 장치를 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78746
- MAP Health Management LLC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알코올 사용 장애(AUD)의 1차 또는 2차 진단을 받고 전담 사례 관리자가 고객의 재발 위험 수준을 모니터링하는 MAP 시스템에 등록된 30명의 성인 남성/여성 고객.
설명
포함 기준:
- 21-65세 사이의 남성 또는 여성 피험자
- 피험자는 회복 지원 서비스와 함께 MAP의 프로그램에서 활동 중입니다.
- 피험자는 지난 120일 동안 급성 전문 치료를 받았습니다.
- 1차 또는 2차 진단은 알코올 사용 장애입니다.
- BAC를 제공하기 위해 Soberlink 장치를 사용할 의향이 있는 피험자
- 피험자는 사례 관리자와 Soberlink 테스트 결과를 논의할 의향이 있음
- 피험자는 Soberlink 클라이언트 계약에 서명할 의향이 있습니다.
- 과목은 영어 말하기와 읽기
제외 기준:
- 알코올 사용 장애는 일차 또는 이차 진단이 아닙니다.
- 피험자는 현재 항알코올 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 미국에 있지 않을 것입니다.
- 피험자는 기기를 제대로 사용하지 않으려고 합니다.
- 주제는 비영어 말하기 및 읽기입니다.
- 피험자는 정신 분열증과 같은 정신 장애로 진단된 인지 장애가 있는 아동, 청소년입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1차 진단 알코올 사용 장애(AUD)
MAP의 시스템에 등록된 알코올 사용 장애(AUD) 인구의 1차 진단
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Soberlink Cellular Device는 회복 중인 개인을 지원하는 사람들에게 실시간 혈중 알코올 결과를 제공합니다.
MAP 플랫폼은 퇴원 계획 준수를 모니터링하고 지원하는 동시에 행동 건강 진단 결과를 개선하는 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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이차 진단 알코올 사용 장애(AUD)
MAP의 시스템에 등록된 알코올 사용 장애(AUD) 인구의 이차 진단
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Soberlink Cellular Device는 회복 중인 개인을 지원하는 사람들에게 실시간 혈중 알코올 결과를 제공합니다.
MAP 플랫폼은 퇴원 계획 준수를 모니터링하고 지원하는 동시에 행동 건강 진단 결과를 개선하는 도구를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상습적 범행
기간: 피험자 참여 기간 90일
|
Soberlink 셀룰러 장치에서 수집한 테스트 데이터를 사용하여 고객 재발 또는 재발 위험 결정
|
피험자 참여 기간 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLMAPPROT-2017-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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