Soberlink - MAP 结果研究协议
2018年5月9日 更新者：Soberlink Healthcare LLC
本研究的目的是展示 Soberlink 的远程酒精监测系统与 MAP 的患者参与平台 (EHR) 集成的有效性，以监测高危酒精使用障碍 (AUD) 人群的样本量。
最终，通过促进早期干预和其他减轻 AUD 人群再犯和昂贵治疗事件的手段，利用这些数据来改善临床结果和管理财务风险。
研究概览
详细说明
该研究将包括 30 名初次或二次诊断为酒精使用障碍 (AUD) 的客户，并在 MAP 的系统中注册，专门的个案经理正在监测客户的复发风险水平。
Soberlink 的远程酒精系统将提供数据，以通过使用 Soberlink 系统编译的测试数据，在客户复发或有复发风险时通知个案经理。
将 Soberlink 结果集成到 MAP 的 EMR 将使案例经理能够做出更好的临床决策，并通过早期干预减少再犯的机会来降低成本。
客户将使用 Soberlink 设备 90 天。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78746
- MAP Health Management LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名初次或二次诊断为酒精使用障碍 (AUD) 的成年男性/女性客户被登记到 MAP 系统中，专门的个案经理正在监测客户的复吸风险水平。
描述
纳入标准：
- 年龄在21-65岁之间的男性或女性对象
- 受试者积极参与 MAP 的康复支持服务计划
- 受试者在过去 120 天内接受过急性专业治疗
- 主要或次要诊断是酒精使用障碍
- 受试者愿意使用 Soberlink 设备提供 BAC
- 受试者愿意与个案经理讨论 Soberlink 测试结果
- 主体愿意签署 Soberlink 客户协议
- 主题是英语口语和阅读
排除标准：
- 酒精使用障碍不是主要或次要诊断
- 受试者目前正在服用抗酒精药物
- 受试者在学习期间不会在美国
- 受试者不愿意正确使用该设备
- 主题是非英语口语和阅读
- 受试者是儿童、青少年、认知障碍、被诊断患有精神障碍，例如精神分裂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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初步诊断酒精使用障碍（AUD）
在 MAP 系统中注册的酒精使用障碍 (AUD) 人群的初步诊断
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Soberlink Cellular Device 为支持个人康复的人们提供实时血液酒精检测结果。
MAP 平台有助于监控和支持对出院计划的遵守，同时提供工具来改善行为健康诊断的结果。
其他名称：
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二级诊断酒精使用障碍（AUD）
在 MAP 系统中注册的酒精使用障碍 (AUD) 人群的二次诊断
|
Soberlink Cellular Device 为支持个人康复的人们提供实时血液酒精检测结果。
MAP 平台有助于监控和支持对出院计划的遵守，同时提供工具来改善行为健康诊断的结果。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累犯
大体时间：受试者参与的 90 天持续时间
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通过使用 Soberlink 移动设备收集的测试数据确定客户复发或复发风险
|
受试者参与的 90 天持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Hanrahan, PhD、Shannon Hanrahan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月22日
初级完成 (实际的)
2018年4月24日
研究完成 (实际的)
2018年4月27日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月9日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Soberlink 蜂窝设备的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知