Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Soberlink - Протокол исследования результатов MAP

9 мая 2018 г. обновлено: Soberlink Healthcare LLC
Цель этого исследования — показать эффективность системы удаленного мониторинга алкоголя Soberlink, интегрированной с платформой MAP для вовлечения пациентов (EHR), для мониторинга размера выборки населения с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD). В конечном счете, эти данные используются для улучшения клинических результатов и управления финансовыми рисками за счет содействия раннему вмешательству и других средств смягчения рецидивов и эпизодов дорогостоящего лечения среди населения с AUD.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 30 клиентов с первичным или вторичным диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), которые зарегистрированы в системе MAP, где специальные кураторы наблюдают за уровнем риска рецидива у клиента. Дистанционная алкогольная система Soberlink будет предоставлять данные для информирования Ведущего дела о рецидиве или риске рецидива у Клиента с использованием данных тестирования, собранных системой Soberlink. Интеграция результатов Soberlink в EMR MAP позволит кураторам принимать более обоснованные клинические решения и сокращать расходы за счет снижения вероятности рецидива за счет раннего вмешательства. Клиенты будут использовать Устройство Soberlink в течение 90 дней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

30 взрослых клиентов мужского и женского пола с первичным или вторичным диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), зарегистрированных в системе MAP, где специальные менеджеры по работе с клиентами следят за уровнем риска рецидива у клиента.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 21 до 65 лет.
  • Субъект активно участвует в программе MAP с услугами поддержки восстановления.
  • Субъект получал неотложную профессиональную помощь за последние 120 дней.
  • Первичный или вторичный диагноз: расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
  • Субъект желает использовать устройство Soberlink для предоставления BAC
  • Субъект готов обсудить результаты теста Soberlink с куратором
  • Субъект готов подписать клиентское соглашение Soberlink
  • Субъект говорит по-английски и читает

Критерий исключения:

  • Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, не является первичным или вторичным диагнозом.
  • Субъект в настоящее время принимает противоалкогольные препараты.
  • Субъект не будет находиться в Соединенных Штатах на протяжении всего периода обучения
  • Субъект не желает правильно использовать устройство
  • Субъект не говорит по-английски и не читает
  • Субъект — ребенок, подросток с когнитивными нарушениями, у которого диагностировано психическое расстройство, такое как шизофрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первичный диагноз расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Первичный диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), у населения, зарегистрированного в системе MAP.
Устройство: Сотовое устройство Soberlink
Устройство Soberlink Cellular предоставляет данные об содержании алкоголя в крови в режиме реального времени людям, которые помогают людям в процессе выздоровления. Платформа MAP помогает отслеживать и поддерживать соблюдение планов выписки, а также предоставляет инструменты для улучшения результатов диагностики поведенческого здоровья.
Другие имена:
  • Платформа взаимодействия с пациентами MAP (EHR)
Вторичный диагноз расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Население с вторичным диагнозом расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), зарегистрированное в системе MAP.
Устройство: Сотовое устройство Soberlink
Устройство Soberlink Cellular предоставляет данные об содержании алкоголя в крови в режиме реального времени людям, которые помогают людям в процессе выздоровления. Платформа MAP помогает отслеживать и поддерживать соблюдение планов выписки, а также предоставляет инструменты для улучшения результатов диагностики поведенческого здоровья.
Другие имена:
  • Платформа взаимодействия с пациентами MAP (EHR)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивизм
Временное ограничение: 90 дней продолжительность предметного участия
Определение рецидива или риска рецидива у клиента с помощью данных тестирования, собранных мобильным устройством Soberlink.
90 дней продолжительность предметного участия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soberlink Healthcare LLC

Соавторы

MAP Health Management LLC

Следователи

  • Главный следователь: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLMAPPROT-2017-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сотовое устройство Soberlink

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться