Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Soberlink - MAP Outcomes Study Protocol

2018. május 9. frissítette: Soberlink Healthcare LLC
A tanulmány célja, hogy bemutassa a Soberlink távoli alkoholfigyelő rendszerének hatékonyságát, amely integrálva van a MAP betegelköteleződési platformjával (EHR) a veszélyeztetett alkoholfogyasztási rendellenességek (AUD) populációjának mintanagyságának monitorozására. Végső soron ezeket az adatokat a klinikai eredmények javítására és a pénzügyi kockázatok kezelésére használják fel a korai beavatkozások elősegítése és a visszaesés és a költséges kezelési epizódok mérséklésének egyéb módjai révén az AUD-populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányban 30 olyan kliens vesz részt, akiknek elsődleges vagy másodlagos diagnózisa alkoholfogyasztási rendellenesség (AUD), és akik be vannak vonva a MAP rendszerébe, ahol a dedikált esetmenedzserek figyelik az ügyfél visszaesési kockázati szintjét. A Soberlink távoli alkoholrendszere adatokat szolgáltat az Esetkezelőnek, ha az Ügyfél a Soberlink System által összeállított vizsgálati adatok felhasználásával visszaesett vagy fennáll a visszaesés veszélye. A Soberlink eredményeinek integrálása a MAP EMR-ébe lehetővé teszi a Case Manager számára, hogy jobb klinikai döntéseket hozzon, és csökkentse a költségeket azáltal, hogy korai beavatkozással csökkenti a visszaesés esélyét. Az ügyfelek 90 napig használják a Soberlink eszközt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78746
        • MAP Health Management LLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 felnőtt férfi/nő kliens, akiknek elsődleges vagy másodlagos diagnózisa alkoholfogyasztási zavar (AUD) van, és akik be vannak írva a MAP rendszerébe, ahol a dedikált esetmenedzserek felügyelik a kliens visszaesési kockázati szintjét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-65 év közötti férfi vagy nő
  • Az alany aktív a MAP helyreállítási támogatási szolgáltatást nyújtó programjában
  • Az alany az elmúlt 120 napban akut szakmai kezelésben részesült
  • Az elsődleges vagy másodlagos diagnózis az alkoholfogyasztási zavar
  • Az alany, aki hajlandó a Soberlink eszközt használni a BAC biztosítására
  • Az alany hajlandó megvitatni a Soberlink teszt eredményeit az esetmenedzserrel
  • Az alany hajlandó aláírni a Soberlink Ügyfélszerződést
  • A tantárgy angolul beszél és olvasás

Kizárási kritériumok:

  • Az alkoholfogyasztási zavar nem elsődleges vagy másodlagos diagnózis
  • Az alany jelenleg alkoholellenes gyógyszereket szed
  • Az alany a tanulmányok időtartama alatt nem tartózkodik az Egyesült Államokban
  • Az alany nem hajlandó megfelelően használni az eszközt
  • A tárgy a nem angol nyelvű és olvasás
  • Az alany gyermek, serdülő, kognitív zavarral küzdő fiatal, akinél mentális zavarral, például skizofréniával diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges diagnózis: alkoholfogyasztási zavar (AUD)
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) elsődleges diagnózisa a MAP rendszerébe bejegyzett populáció
Eszköz: Soberlink Cellular Device
A Soberlink Cellular Device valós idejű véralkohol-eredményeket biztosít azoknak az embereknek, akik támogatják az egyének gyógyulását. A MAP platform segít nyomon követni és támogatni a mentesítési tervek betartását, miközben eszközöket biztosít a viselkedés-egészségügyi diagnózisok eredményeinek javításához.
Más nevek:
  • MAP betegelköteleződési platform (EHR)
Másodlagos diagnózis alkoholfogyasztási zavar (AUD)
Az alkoholfogyasztási zavar (AUD) másodlagos diagnózisa a MAP rendszerébe bejegyzett populáció
Eszköz: Soberlink Cellular Device
A Soberlink Cellular Device valós idejű véralkohol-eredményeket biztosít azoknak az embereknek, akik támogatják az egyének gyógyulását. A MAP platform segít nyomon követni és támogatni a mentesítési tervek betartását, miközben eszközöket biztosít a viselkedés-egészségügyi diagnózisok eredményeinek javításához.
Más nevek:
  • MAP betegelköteleződési platform (EHR)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszaesés
Időkeret: A tantárgyi részvétel időtartama 90 nap
Az ügyfél visszaesésének vagy a visszaesés kockázatának meghatározása a Soberlink Cellular Device által összeállított tesztadatok felhasználásával
A tantárgyi részvétel időtartama 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soberlink Healthcare LLC

Együttműködők

MAP Health Management LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLMAPPROT-2017-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Soberlink Cellular Device

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel