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Soberlink - Protocollo di studio sui risultati MAP

9 maggio 2018 aggiornato da: Soberlink Healthcare LLC
Lo scopo di questo studio è mostrare l'efficacia del sistema di monitoraggio remoto dell'alcol di Soberlink integrato con la piattaforma di coinvolgimento del paziente (EHR) di MAP per monitorare un campione di popolazione con disturbo da uso di alcol a rischio (AUD). In definitiva, questi dati vengono sfruttati per migliorare i risultati clinici e gestire il rischio finanziario facilitando interventi precoci e altri mezzi per mitigare la recidiva e gli episodi di trattamento costoso dalla popolazione AUD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 30 clienti con una diagnosi primaria o secondaria di disturbo da uso di alcol (AUD) e sono arruolati nel sistema MAP dove Case Manager dedicati stanno monitorando i livelli di rischio di ricaduta del cliente. Il sistema di alcol remoto di Soberlink fornirà i dati per informare il Case Manager se il Cliente ha avuto una ricaduta o è a rischio di ricaduta attraverso l'uso dei dati dei test compilati dal Sistema Soberlink. L'integrazione dei risultati di Soberlink nell'EMR di MAP consentirà al Case Manager di prendere decisioni cliniche migliori e ridurre i costi mitigando le possibilità di recidiva attraverso un intervento precoce. I Clienti utilizzeranno il Dispositivo Soberlink per un periodo di 90 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78746
        • MAP Health Management LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 clienti adulti di sesso maschile/femminile con una diagnosi primaria o secondaria di disturbo da uso di alcol (AUD) e sono iscritti al Sistema MAP dove Case Manager dedicati monitorano i livelli di rischio di ricaduta del Cliente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maschio o femmina di età compresa tra 21 e 65 anni
  • Il soggetto è attivo nel programma MAP con servizi di supporto al recupero
  • Il soggetto ha ricevuto un trattamento professionale acuto negli ultimi 120 giorni
  • La diagnosi primaria o secondaria è Disturbo da Uso di Alcol
  • Soggetto disposto a utilizzare il dispositivo Soberlink per fornire BAC
  • Il soggetto è disposto a discutere i risultati del test Soberlink con il case manager
  • Il soggetto è disposto a firmare un contratto cliente Soberlink
  • L'argomento parla e legge l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Il disturbo da uso di alcol non è una diagnosi primaria o secondaria
  • Il soggetto sta attualmente assumendo farmaci anti-alcol
  • Il soggetto non sarà negli Stati Uniti per tutta la durata dello studio
  • Il soggetto non è disposto a utilizzare correttamente il dispositivo
  • L'argomento non parla e legge l'inglese
  • Il soggetto è un bambino, adolescente, con problemi cognitivi, a cui è stato diagnosticato un disturbo mentale, come la schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi primaria disturbo da uso di alcol (AUD)
Diagnosi primaria della popolazione con disturbo da uso di alcol (AUD) arruolata nel sistema MAP
Dispositivo: Dispositivo cellulare Soberlink
Soberlink Cellular Device fornisce risultati di alcol nel sangue in tempo reale alle persone che supportano le persone nel recupero. La piattaforma MAP aiuta a monitorare e supportare la conformità con i piani di dimissione fornendo al contempo strumenti per migliorare i risultati per le diagnosi di salute comportamentale.
Altri nomi:
  • Piattaforma di coinvolgimento del paziente MAP (EHR)
Diagnosi secondaria disturbo da uso di alcol (AUD)
Diagnosi secondaria della popolazione con disturbo da uso di alcol (AUD) arruolata nel sistema MAP
Dispositivo: Dispositivo cellulare Soberlink
Soberlink Cellular Device fornisce risultati di alcol nel sangue in tempo reale alle persone che supportano le persone nel recupero. La piattaforma MAP aiuta a monitorare e supportare la conformità con i piani di dimissione fornendo al contempo strumenti per migliorare i risultati per le diagnosi di salute comportamentale.
Altri nomi:
  • Piattaforma di coinvolgimento del paziente MAP (EHR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva
Lasso di tempo: 90 giorni di durata della partecipazione del soggetto
Determinazione della ricaduta del cliente o del rischio di ricaduta attraverso l'uso di dati di test compilati dal dispositivo cellulare Soberlink
90 giorni di durata della partecipazione del soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soberlink Healthcare LLC

Collaboratori

MAP Health Management LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLMAPPROT-2017-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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