Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Soberlink - MAP Outcomes Study Protocol

9 maj 2018 uppdaterad av: Soberlink Healthcare LLC
Syftet med denna studie är att visa effektiviteten hos Soberlinks fjärrövervakningssystem för alkohol, integrerat med MAP:s patientengagementplattform (EHR) för att övervaka en urvalsstorlek av en population med riskfylld alkoholmissbruk (AUD). I slutändan utnyttjas dessa data för att förbättra kliniska resultat och hantera ekonomiska risker genom att underlätta tidiga insatser och andra sätt att mildra återfall i återfall och kostsamma behandlingsepisoder från AUD-populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att inkludera 30 klienter med en primär eller sekundär diagnos av alkoholmissbruk (AUD) och är inskrivna i MAP:s system där dedikerade Case Managers övervakar klientens återfallsrisknivåer. Soberlinks fjärralkoholsystem kommer att tillhandahålla data för att informera ärendehanteraren om kunden har fått återfall eller riskerar att återfalla genom användning av testdata som sammanställts av Soberlink-systemet. Genom att integrera Soberlink-resultat i MAP:s EMR kommer Case Manager att kunna fatta bättre kliniska beslut och minska kostnaderna genom att minska risken för återfall genom tidiga insatser. Kunder kommer att använda Soberlink-enheten under en period av 90 dagar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78746
        • MAP Health Management LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 vuxna manliga/kvinnliga klienter med en primär eller sekundär diagnos av alkoholmissbruk (AUD) och är inskrivna i MAP:s system där dedikerade ärendehanterare övervakar klientens återfallsrisknivåer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldrarna 21-65 år
  • Subject är aktiv i MAP:s program med återställningsstödtjänster
  • Försökspersonen har fått akut professionell behandling under de senaste 120 dagarna
  • Primär eller sekundär diagnos är alkoholmissbruk
  • Ämne som är villig att använda Soberlink-enheten för att tillhandahålla BAC
  • Försökspersonen är villig att diskutera Soberlink-testresultat med case manager
  • Subjektet är villig att underteckna ett Soberlink-klientavtal
  • Ämnet är engelsktalande och läsning

Exklusions kriterier:

  • Alkoholmissbruk är inte en primär eller sekundär diagnos
  • Försökspersonen tar för närvarande anti-alkoholmedicin
  • Ämnet kommer inte att vara i USA under studietiden
  • Försökspersonen är ovillig att använda enheten korrekt
  • Ämnet är icke-engelsktalande och läsning
  • Försökspersonen är ett barn, tonåring, kognitivt nedsatt, diagnostiserad med en psykisk störning, såsom schizofreni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär diagnos alkoholmissbruk (AUD)
Primär diagnos av alkoholmissbruk (AUD) population inskriven i MAP:s system
Enhet: Soberlink mobilenhet
Soberlink Cellular Device levererar blodalkoholresultat i realtid till personer som stödjer individer i återhämtning. MAP-plattformen hjälper till att övervaka och stödja efterlevnaden av utskrivningsplaner samtidigt som den tillhandahåller verktyg för att förbättra resultaten för beteendemässiga hälsodiagnoser.
Andra namn:
  • MAP patient Engagement Platform (EHR)
Sekundärdiagnos alkoholmissbruk (AUD)
Sekundär diagnos av alkoholmissbruk (AUD) population inskriven i MAP:s system
Enhet: Soberlink mobilenhet
Soberlink Cellular Device levererar blodalkoholresultat i realtid till personer som stödjer individer i återhämtning. MAP-plattformen hjälper till att övervaka och stödja efterlevnaden av utskrivningsplaner samtidigt som den tillhandahåller verktyg för att förbättra resultaten för beteendemässiga hälsodiagnoser.
Andra namn:
  • MAP patient Engagement Platform (EHR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall i brott
Tidsram: 90 dagars varaktighet för ämnesdeltagande
Fastställande av klientåterfall eller risk för återfall genom användning av testdata som sammanställts av Soberlink Cellular Device
90 dagars varaktighet för ämnesdeltagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soberlink Healthcare LLC

Samarbetspartners

MAP Health Management LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLMAPPROT-2017-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Soberlink mobilenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera