Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soberlink - MAP Outcomes Studieprotocol

9 mei 2018 bijgewerkt door: Soberlink Healthcare LLC
Het doel van deze studie is om de effectiviteit aan te tonen van Soberlink's alcoholmonitoringsysteem op afstand, geïntegreerd met MAP's platform voor patiëntbetrokkenheid (EHR) om een ​​steekproefomvang van een risicovolle alcoholgebruiksstoornis (AUD) te controleren. Uiteindelijk worden deze gegevens gebruikt om de klinische resultaten te verbeteren en financiële risico's te beheersen door vroegtijdige interventies en andere middelen te faciliteren om recidive en dure behandelingsepisoden van AUD-populatie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 30 cliënten met een primaire of secundaire diagnose van alcoholgebruiksstoornis (AUD) en die zijn ingeschreven in het systeem van MAP, waar toegewijde casemanagers de terugvalrisiconiveaus van de cliënt bewaken. Het alcoholsysteem op afstand van Soberlink zal gegevens verstrekken om de casemanager te informeren als de cliënt is teruggevallen of het risico loopt terug te vallen door middel van testgegevens die zijn verzameld door het Soberlink-systeem. Door Soberlink-resultaten te integreren in het EPD van MAP, kan Case Manager betere klinische beslissingen nemen en kosten verlagen door de kans op recidive te verkleinen door vroegtijdig in te grijpen. Klanten gebruiken het Soberlink-apparaat voor een periode van 90 dagen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78746
        • MAP Health Management LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 volwassen mannelijke/vrouwelijke cliënten met een primaire of secundaire diagnose van alcoholgebruiksstoornis (AUD) en zijn ingeschreven in het systeem van MAP, waar toegewijde casemanagers de terugvalrisiconiveaus van de cliënt bewaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk onderwerp in de leeftijd van 21-65 jaar oud
  • Subject is actief in het programma van MAP met herstelondersteunende diensten
  • Onderwerp heeft de afgelopen 120 dagen een acute professionele behandeling ondergaan
  • Primaire of secundaire diagnose is alcoholgebruiksstoornis
  • Onderwerp bereid om Soberlink-apparaat te gebruiken om BAC te verstrekken
  • Betrokkene is bereid de resultaten van de Soberlink-test te bespreken met de casemanager
  • Subject is bereid een Soberlink Klantovereenkomst te ondertekenen
  • Onderwerp is Engels spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholgebruiksstoornis is geen primaire of secundaire diagnose
  • Betrokkene gebruikt momenteel anti-alcoholmedicatie
  • Onderwerp zal tijdens de duur van de studie niet in de Verenigde Staten zijn
  • Onderwerp is niet bereid om het apparaat correct te gebruiken
  • Onderwerp is niet-Engels sprekend en lezend
  • Onderwerp is een kind, adolescent, cognitief gehandicapt, gediagnosticeerd met een psychische stoornis, zoals schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Primaire diagnose alcoholgebruiksstoornis (AUD)
Primaire diagnose van alcoholgebruiksstoornis (AUD) populatie die is ingeschreven in het MAP-systeem
Apparaat: Soberlink mobiel apparaat
Soberlink Cellular Device levert real-time bloedalcoholresultaten aan mensen die individuen ondersteunen bij herstel. Het MAP-platform helpt de naleving van ontslagplannen te bewaken en te ondersteunen, terwijl het tools biedt om de resultaten voor gedragsdiagnoses te verbeteren.
Andere namen:
  • MAP platform voor patiëntbetrokkenheid (EPD)
Secundaire diagnose alcoholgebruiksstoornis (AUD)
Secundaire diagnose van alcoholgebruiksstoornis (AUD) populatie ingeschreven in het MAP-systeem
Apparaat: Soberlink mobiel apparaat
Soberlink Cellular Device levert real-time bloedalcoholresultaten aan mensen die individuen ondersteunen bij herstel. Het MAP-platform helpt de naleving van ontslagplannen te bewaken en te ondersteunen, terwijl het tools biedt om de resultaten voor gedragsdiagnoses te verbeteren.
Andere namen:
  • MAP platform voor patiëntbetrokkenheid (EPD)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidive
Tijdsspanne: 90 dagen duur van proefpersoonparticipatie
Bepaling van terugval of risico op terugval door het gebruik van testgegevens die zijn verzameld door het Soberlink Cellular Device
90 dagen duur van proefpersoonparticipatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soberlink Healthcare LLC

Medewerkers

MAP Health Management LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLMAPPROT-2017-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholverslaving

Klinische onderzoeken op Soberlink mobiel apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren