Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Soberlink - MAP Outcomes Study Protocol

9. maj 2018 opdateret af: Soberlink Healthcare LLC
Formålet med denne undersøgelse er at vise effektiviteten af ​​Soberlinks fjernovervågningssystem for alkohol, der er integreret med MAP's patientengagement platform (EHR) til at overvåge en stikprøvestørrelse af en population med risiko for alkoholforbrug (AUD). I sidste ende bliver disse data udnyttet til at forbedre de kliniske resultater og styre økonomiske risici ved at lette tidlige indgreb og andre midler til at afbøde recidiv og dyre behandlingsepisoder fra AUD-befolkningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 30 klienter med en primær eller sekundær diagnose af alkoholmisbrug (AUD) og er tilmeldt MAP's system, hvor dedikerede sagsbehandlere overvåger klientens risikoniveauer for tilbagefald. Soberlinks fjernalkoholsystem vil levere data til at informere sagsbehandleren, hvis klienten har fået tilbagefald eller er i risiko for tilbagefald ved brug af testdata, der er udarbejdet af Soberlink-systemet. Integrering af Soberlink-resultater i MAP's EMR vil give Case Manager mulighed for at træffe bedre kliniske beslutninger og reducere omkostningerne ved at mindske chancerne for recidiv gennem tidlig intervention. Kunder vil bruge Soberlink-enheden i en periode på 90 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78746
        • MAP Health Management LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 voksne mandlige/kvindelige klienter med en primær eller sekundær diagnose af alkoholmisbrug (AUD) og er tilmeldt MAP's system, hvor dedikerede sagsbehandlere overvåger klientens risikoniveauer for tilbagefald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 21-65 år
  • Subject er aktiv i MAP's program med recovery-supporttjenester
  • Forsøgsperson har modtaget akut professionel behandling inden for de seneste 120 dage
  • Primær eller sekundær diagnose er alkoholmisbrug
  • Emnet er villig til at bruge Soberlink-enheden til at levere BAC
  • Forsøgspersonen er villig til at diskutere Soberlink-testresultater med sagsbehandler
  • Emnet er villig til at underskrive en Soberlink-kundeaftale
  • Emnet er engelsk tale og læsning

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholforbrugsforstyrrelse er ikke en primær eller sekundær diagnose
  • Forsøgspersonen tager i øjeblikket anti-alkohol medicin
  • Emnet vil ikke være i USA under studiets varighed
  • Personen er uvillig til at bruge enheden korrekt
  • Emnet er ikke-engelsktalende og læsning
  • Personen er et barn, en ung, kognitivt svækket, diagnosticeret med en psykisk lidelse, såsom skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær diagnose alkoholmisbrug (AUD)
Primær diagnose af alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) population indskrevet i MAP's system
Enhed: Soberlink mobilenhed
Soberlink Cellular Device leverer blodalkoholresultater i realtid til mennesker, der støtter enkeltpersoner i bedring. MAP-platformen hjælper med at overvåge og understøtte overholdelse af udskrivningsplaner, samtidig med at den giver værktøjer til at forbedre resultaterne for adfærdsmæssige sundhedsdiagnoser.
Andre navne:
  • MAP patient engagement platform (EPJ)
Sekundær diagnose alkoholmisbrug (AUD)
Sekundær diagnose af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) population tilmeldt MAP's system
Enhed: Soberlink mobilenhed
Soberlink Cellular Device leverer blodalkoholresultater i realtid til mennesker, der støtter enkeltpersoner i bedring. MAP-platformen hjælper med at overvåge og understøtte overholdelse af udskrivningsplaner, samtidig med at den giver værktøjer til at forbedre resultaterne for adfærdsmæssige sundhedsdiagnoser.
Andre navne:
  • MAP patient engagement platform (EPJ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiv
Tidsramme: 90 dages varighed af fagdeltagelse
Bestemmelse af klienttilbagefald eller risiko for tilbagefald ved brug af testdata kompileret af Soberlink Cellular Device
90 dages varighed af fagdeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soberlink Healthcare LLC

Samarbejdspartnere

MAP Health Management LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLMAPPROT-2017-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Soberlink mobilenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner