Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soberlink - MAP Outcomes Study Protocol

9. mai 2018 oppdatert av: Soberlink Healthcare LLC
Hensikten med denne studien er å vise effektiviteten til Soberlinks eksterne alkoholovervåkingssystem integrert med MAPs plattform for pasientengasjement (EHR) for å overvåke en prøvestørrelse av en populasjon med risikofylt alkoholbruk (AUD). Til syvende og sist blir disse dataene utnyttet til å forbedre kliniske resultater og håndtere økonomisk risiko gjennom å legge til rette for tidlige intervensjoner og andre måter å redusere tilbakefall og kostbare behandlingsepisoder fra AUD-befolkningen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 30 klienter med en primær eller sekundær diagnose av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og er registrert i MAPs system der dedikerte saksbehandlere overvåker klientens risikonivåer for tilbakefall. Soberlinks eksterne alkoholsystem vil gi data for å informere saksbehandleren dersom klienten har fått tilbakefall eller er i fare for å få tilbakefall ved bruk av testdata kompilert av Soberlink-systemet. Å integrere Soberlink-resultater i MAPs EMR vil tillate Case Manager å ta bedre kliniske beslutninger og redusere kostnadene ved å redusere sjansene for tilbakefall gjennom tidlig intervensjon. Kunder vil bruke Soberlink-enheten i en periode på 90 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78746
        • MAP Health Management LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 voksne mannlige/kvinnelige klienter med en primær eller sekundær diagnose av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og er registrert i MAPs system der dedikerte saksbehandlere overvåker klientens risikonivåer for tilbakefall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 21-65 år
  • Subject er aktiv i MAPs program med gjenopprettingsstøttetjenester
  • Forsøksperson har fått akutt profesjonell behandling de siste 120 dagene
  • Primær- eller sekundærdiagnose er alkoholbruksforstyrrelse
  • Emnet er villig til å bruke Soberlink-enheten for å gi BAC
  • Forsøkspersonen er villig til å diskutere Soberlink-testresultater med saksbehandler
  • Emnet er villig til å signere en Soberlink-klientavtale
  • Emnet er engelsktalende og lesing

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholbruksforstyrrelse er ikke en primær eller sekundær diagnose
  • Forsøkspersonen tar for tiden anti-alkoholmedisiner
  • Emnet vil ikke være i USA gjennom studietiden
  • Personen er uvillig til å bruke enheten riktig
  • Emnet er ikke-engelsktalende og lesing
  • Personen er et barn, ungdom, kognitivt svekket, diagnostisert med en psykisk lidelse, som schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærdiagnose alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
Primærdiagnose av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) populasjon registrert i MAPs system
Enhet: Soberlink mobilenhet
Soberlink Cellular Device leverer blodalkoholresultater i sanntid til personer som støtter enkeltpersoner i bedring. MAP-plattformen hjelper til med å overvåke og støtte overholdelse av utskrivningsplaner, samtidig som den gir verktøy for å forbedre resultatene for atferdshelsediagnoser.
Andre navn:
  • MAP-plattform for pasientengasjement (EPJ)
Sekundærdiagnose alkoholbruksforstyrrelse (AUD)
Sekundærdiagnose av alkoholbruksforstyrrelse (AUD) populasjon registrert i MAPs system
Enhet: Soberlink mobilenhet
Soberlink Cellular Device leverer blodalkoholresultater i sanntid til personer som støtter enkeltpersoner i bedring. MAP-plattformen hjelper til med å overvåke og støtte overholdelse av utskrivningsplaner, samtidig som den gir verktøy for å forbedre resultatene for atferdshelsediagnoser.
Andre navn:
  • MAP-plattform for pasientengasjement (EPJ)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse
Tidsramme: 90 dagers varighet av fagdeltakelse
Bestemmelse av klienttilbakefall eller risiko for tilbakefall ved bruk av testdata kompilert av Soberlink Cellular Device
90 dagers varighet av fagdeltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soberlink Healthcare LLC

Samarbeidspartnere

MAP Health Management LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLMAPPROT-2017-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Soberlink mobilenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere