Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soberlink - protokol studie výsledků MAP

9. května 2018 aktualizováno: Soberlink Healthcare LLC
Účelem této studie je ukázat účinnost systému vzdáleného monitorování alkoholu společnosti Soberlink integrovaného s platformou pro zapojení pacientů (EHR) společnosti MAP pro monitorování velikosti vzorku populace s rizikovou poruchou užívání alkoholu (AUD). Nakonec jsou tato data využita ke zlepšení klinických výsledků a řízení finančních rizik prostřednictvím usnadnění časných intervencí a dalších prostředků ke zmírnění recidivy a nákladných léčebných epizod u populace AUD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 30 klientů s primární nebo sekundární diagnózou poruchy užívání alkoholu (AUD) a jsou zařazeni do systému MAP, kde specializovaní případoví manažeři monitorují míru rizika relapsu u klienta. Vzdálený alkoholový systém Soberlink poskytne data, která budou informovat Case Managera, pokud u klienta došlo k recidivě nebo je u něj riziko relapsu prostřednictvím použití testovacích dat sestavených systémem Soberlink. Integrace výsledků Soberlink do EMR společnosti MAP umožní Case Manageru činit lepší klinická rozhodnutí a snížit náklady tím, že včasným zásahem zmírní pravděpodobnost recidivy. Klienti budou zařízení Soberlink používat po dobu 90 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78746
        • MAP Health Management LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 dospělých klientů mužského a ženského pohlaví s primární nebo sekundární diagnózou poruchy užívání alkoholu (AUD) a je zaregistrováno v systému MAP, kde specializovaní případoví manažeři monitorují úroveň rizika relapsu klienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 21-65 let
  • Subjekt je aktivní v programu MAP se službami podpory obnovy
  • Subjekt byl v posledních 120 dnech akutní odborné léčbě
  • Primární nebo sekundární diagnóza je porucha užívání alkoholu
  • Subjekt ochotný použít zařízení Soberlink k poskytnutí BAC
  • Subjekt je ochoten diskutovat o výsledcích testu Soberlink s case managerem
  • Subjekt je ochoten podepsat Klientskou smlouvu Soberlink
  • Předmět je anglicky mluvící a čtení

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání alkoholu není primární ani sekundární diagnózou
  • Subjekt v současné době užívá léky proti alkoholu
  • Subjekt nebude po dobu studia ve Spojených státech
  • Subjekt není ochoten správně používat zařízení
  • Předmět nemluví a čte anglicky
  • Subjektem je dítě, dospívající, kognitivně narušené, s diagnostikovanou duševní poruchou, jako je schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární diagnóza poruchy užívání alkoholu (AUD)
Primární diagnóza populace s poruchou užívání alkoholu (AUD) zařazená do systému MAP
Přístroj: Mobilní zařízení Soberlink
Soberlink Cellular Device poskytuje výsledky alkoholu v krvi v reálném čase lidem, kteří podporují jednotlivce v uzdravení. Platforma MAP pomáhá monitorovat a podporovat dodržování plánů propouštění a zároveň poskytuje nástroje ke zlepšení výsledků pro diagnostiku behaviorálního zdraví.
Ostatní jména:
  • Platforma MAP pro zapojení pacientů (EHR)
Sekundární diagnóza poruchy užívání alkoholu (AUD)
Sekundární diagnóza populace poruchy užívání alkoholu (AUD) zařazená do systému MAP
Přístroj: Mobilní zařízení Soberlink
Soberlink Cellular Device poskytuje výsledky alkoholu v krvi v reálném čase lidem, kteří podporují jednotlivce v uzdravení. Platforma MAP pomáhá monitorovat a podporovat dodržování plánů propouštění a zároveň poskytuje nástroje ke zlepšení výsledků pro diagnostiku behaviorálního zdraví.
Ostatní jména:
  • Platforma MAP pro zapojení pacientů (EHR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva
Časové okno: 90 dní trvání účasti předmětu
Určení recidivy klienta nebo rizika recidivy pomocí testovacích dat sestavených buněčným zařízením Soberlink
90 dní trvání účasti předmětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soberlink Healthcare LLC

Spolupracovníci

MAP Health Management LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLMAPPROT-2017-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Mobilní zařízení Soberlink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit