Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Soberlink - Protokół badania wyników MAP

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Soberlink Healthcare LLC
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności systemu zdalnego monitorowania alkoholu Soberlink zintegrowanego z platformą zaangażowania pacjentów MAP (EHR) w celu monitorowania wielkości próby populacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD). Ostatecznie dane te są wykorzystywane do poprawy wyników klinicznych i zarządzania ryzykiem finansowym poprzez ułatwianie wczesnych interwencji i innych sposobów łagodzenia recydywy i kosztownych epizodów leczenia w populacji AUD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 30 Klientów z pierwotnym lub wtórnym rozpoznaniem zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUD) zarejestrowanych w Systemie MAP, w którym dedykowani Opiekunowie spraw monitorują poziom ryzyka nawrotu u Klienta. Zdalny system alkoholowy Soberlink dostarczy danych w celu poinformowania Kierownika sprawy, jeśli Klient ma nawrót lub jest zagrożony nawrotem za pomocą danych testowych zebranych przez System Soberlink. Integracja wyników Soberlink z EMR MAP pozwoli Case Managerowi podejmować lepsze decyzje kliniczne i obniżać koszty poprzez zmniejszanie szans na recydywę poprzez wczesną interwencję. Klienci będą korzystać z Urządzenia Soberlink przez okres 90 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78746
        • MAP Health Management LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 dorosłych klientów płci męskiej/kobiet z pierwotną lub wtórną diagnozą zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUD) zarejestrowanych w Systemie MAP, w którym dedykowani Opiekunowie spraw monitorują poziom ryzyka nawrotu u Klienta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 65 lat
  • Podmiot jest aktywny w programie MAP z usługami wsparcia odzyskiwania
  • Podmiot otrzymał ostre profesjonalne leczenie w ciągu ostatnich 120 dni
  • Pierwotna lub wtórna diagnoza to zaburzenie związane z używaniem alkoholu
  • Podmiot chętny do użycia urządzenia Soberlink w celu zapewnienia BAC
  • Podmiot jest chętny do omówienia wyników testu Soberlink z kierownikiem sprawy
  • Podmiot wyraża chęć podpisania Umowy Klienta Soberlink
  • Przedmiot to mówienie i czytanie w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu nie są diagnozą pierwotną ani wtórną
  • Tester przyjmuje obecnie leki antyalkoholowe
  • Uczestnik nie będzie przebywał w Stanach Zjednoczonych podczas trwania studiów
  • Podmiot nie chce właściwie korzystać z urządzenia
  • Przedmiot nie mówi i nie czyta po angielsku
  • Podmiotem jest dziecko, nastolatek, upośledzony poznawczo, ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym, takim jak schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwotne rozpoznanie zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUD)
Podstawowa diagnoza populacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) zarejestrowana w systemie MAP
Urządzenie: Urządzenie komórkowe Soberlink
Soberlink Cellular Device dostarcza w czasie rzeczywistym wyniki na zawartość alkoholu we krwi osobom, które wspierają osoby w rekonwalescencji. Platforma MAP pomaga monitorować i wspierać zgodność z planami wypisów, zapewniając jednocześnie narzędzia poprawiające wyniki behawioralnych diagnoz zdrowotnych.
Inne nazwy:
  • Platforma zaangażowania pacjentów MAP (EHR)
Wtórne rozpoznanie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)
Wtórna diagnoza populacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) zarejestrowana w Systemie MAP
Urządzenie: Urządzenie komórkowe Soberlink
Soberlink Cellular Device dostarcza w czasie rzeczywistym wyniki na zawartość alkoholu we krwi osobom, które wspierają osoby w rekonwalescencji. Platforma MAP pomaga monitorować i wspierać zgodność z planami wypisów, zapewniając jednocześnie narzędzia poprawiające wyniki behawioralnych diagnoz zdrowotnych.
Inne nazwy:
  • Platforma zaangażowania pacjentów MAP (EHR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: 90 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach
Określenie nawrotu klienta lub ryzyka nawrotu za pomocą danych testowych zebranych przez urządzenie komórkowe Soberlink
90 dni trwania uczestnictwa w przedmiotach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soberlink Healthcare LLC

Współpracownicy

MAP Health Management LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLMAPPROT-2017-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie komórkowe Soberlink

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj