Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soberlink - MAP Outcomes Study Protocol

keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: Soberlink Healthcare LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Soberlinkin alkoholin etävalvontajärjestelmän tehokkuus, joka on integroitu MAP:n potilaiden sitouttamisalustaan ​​(EHR), jotta voidaan seurata riskialttiiden alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) otoskokoa. Viime kädessä näitä tietoja hyödynnetään kliinisten tulosten parantamiseen ja taloudellisten riskien hallintaan helpottamalla varhaisia ​​interventioita ja muita keinoja lieventää AUD-väestön uusiutumista ja kalliita hoitojaksoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 30 asiakasta, joilla on ensisijainen tai toissijainen alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) diagnoosi ja jotka ovat mukana MAP-järjestelmässä, jossa erityiset tapauspäälliköt seuraavat asiakkaan uusiutumisriskiä. Soberlinkin etäalkoholijärjestelmä antaa tietoja tapauspäällikkölle ilmoittaakseen, jos Asiakas on uusiutunut tai on uusiutumisriskissä Soberlink Systemin keräämien testitietojen avulla. Soberlink-tulosten integroiminen MAP:n EMR:ään antaa Case Managerille mahdollisuuden tehdä parempia kliinisiä päätöksiä ja vähentää kustannuksia vähentämällä uusintarikosten mahdollisuuksia varhaisen puuttumisen avulla. Asiakkaat käyttävät Soberlink-laitetta 90 päivän ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
        • MAP Health Management LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 aikuista mies-/naisasiakasta, joilla on ensisijainen tai toissijainen alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) diagnoosi ja jotka on rekisteröity MAP:n järjestelmään, jossa erityiset tapauspäälliköt seuraavat asiakkaan uusiutumisriskiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 21-65-vuotiaat
  • Aihe on aktiivinen MAP:n ohjelmassa palautumisen tukipalveluiden kanssa
  • Kohde on saanut akuuttia ammattihoitoa viimeisen 120 päivän aikana
  • Ensisijainen tai toissijainen diagnoosi on alkoholinkäyttöhäiriö
  • Kohde, joka haluaa käyttää Soberlink-laitetta BAC:n tarjoamiseen
  • Tutkittava on valmis keskustelemaan Soberlink-testin tuloksista tapauspäällikön kanssa
  • Kohde on halukas allekirjoittamaan Soberlink-asiakassopimuksen
  • Aiheena on englannin puhuminen ja lukeminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholinkäyttöhäiriö ei ole ensisijainen tai toissijainen diagnoosi
  • Kohde käyttää parhaillaan alkoholin vastaisia ​​lääkkeitä
  • Kohde ei ole Yhdysvalloissa opintojen keston aikana
  • Kohde ei halua käyttää laitetta oikein
  • Aiheena ei-englannin puhuminen ja lukeminen
  • Kohde on lapsi, nuori, kognitiivinen häiriö, jolla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö, kuten skitsofrenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) primaaridiagnoosi MAP-järjestelmään rekisteröitynyt väestö
Laite: Soberlink Cellular Device
Soberlink Cellular Device toimittaa reaaliaikaisia ​​veren alkoholipitoisuuden tuloksia ihmisille, jotka tukevat yksilöitä toipumisessa. MAP-alusta auttaa seuraamaan ja tukemaan kotiutussuunnitelmien noudattamista ja tarjoaa samalla työkaluja käyttäytymisterveysdiagnoosien tulosten parantamiseen.
Muut nimet:
  • MAP-potilaan sitouttamisalusta (EHR)
Toissijainen diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) toissijainen diagnoosi MAP-järjestelmään merkitty väestö
Laite: Soberlink Cellular Device
Soberlink Cellular Device toimittaa reaaliaikaisia ​​veren alkoholipitoisuuden tuloksia ihmisille, jotka tukevat yksilöitä toipumisessa. MAP-alusta auttaa seuraamaan ja tukemaan kotiutussuunnitelmien noudattamista ja tarjoaa samalla työkaluja käyttäytymisterveysdiagnoosien tulosten parantamiseen.
Muut nimet:
  • MAP-potilaan sitouttamisalusta (EHR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Osallistumisaika 90 päivää
Asiakkaan uusiutumisen tai uusiutumisriskin määrittäminen käyttämällä Soberlink Cellular Device -laitteen keräämiä testitietoja
Osallistumisaika 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soberlink Healthcare LLC

Yhteistyökumppanit

MAP Health Management LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Hanrahan, PhD, Shannon Hanrahan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLMAPPROT-2017-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Soberlink Cellular Device

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa