Soberlink - MAP 結果研究プロトコル
2018年5月9日 更新者：Soberlink Healthcare LLC
この研究の目的は、MAP の患者エンゲージメント プラットフォーム (EHR) と統合された Soberlink のリモート アルコール モニタリング システムの有効性を示し、リスクのあるアルコール使用障害 (AUD) 集団のサンプル サイズをモニタリングすることです。
最終的に、このデータは、早期介入の促進や、AUD 人口による再犯や高額な治療エピソードを軽減するその他の手段を通じて、臨床転帰を改善し、財務リスクを管理するために活用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、アルコール使用障害（AUD）の一次または二次診断を受けた30人のクライアントが含まれ、MAPのシステムに登録されており、専任のケースマネージャーがクライアントの再発リスクレベルを監視しています。
Soberlink のリモート アルコール システムは、Soberlink システムによって収集された検査データの使用を通じて、クライアントが再発したか、または再発の危険があるかどうかをケース マネージャーに知らせるためのデータを提供します。
Soberlink の結果を MAP の EMR に統合することで、ケースマネージャーはより適切な臨床上の意思決定を行うことができ、早期介入を通じて再犯の可能性を軽減することでコストを削減できます。
クライアントは Soberlink デバイスを 90 日間使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78746
- MAP Health Management LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルコール使用障害 (AUD) の一次または二次診断を受けた 30 人の成人男性/女性クライアントが MAP のシステムに登録されており、専任のケースマネージャーがクライアントの再発リスクレベルを監視しています。
説明
包含基準:
- 対象者は21歳から65歳までの男性または女性です。
- 被験者は回復支援サービスを利用したMAPのプログラムに参加している
- 被験者は過去120日以内に緊急の専門的治療を受けています
- 一次または二次診断はアルコール使用障害です
- 被験者はBACを提供するためにSoberlinkデバイスを使用する意思がある
- 被験者はソーバーリンクの検査結果についてケースマネージャーと話し合うことに意欲的です
- 被験者はSoberlinkクライアント契約に署名する意思がある
- 科目は英語のスピーキングとリーディングです
除外基準:
- アルコール使用障害は一次診断でも二次診断でもありません
- 被験者は現在抗アルコール薬を服用しています
- 被験者は研究期間中米国に滞在しない
- 被験者は装置を適切に使用することに消極的である
- 科目は英語以外の会話と読書です
- 対象は、統合失調症などの精神疾患と診断された、児童、青年、認知障害のある子供である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
一次診断 アルコール使用障害 (AUD)
MAP のシステムに登録されているアルコール使用障害 (AUD) 集団の一次診断
|
Soberlink Cellular Device は、回復中の個人をサポートする人々にリアルタイムの血中アルコール結果を提供します。
MAP プラットフォームは、退院計画の遵守を監視およびサポートすると同時に、行動上の健康診断の結果を改善するツールを提供します。
他の名前：
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|
二次診断 アルコール使用障害 (AUD)
MAP のシステムに登録されているアルコール使用障害 (AUD) 集団の二次診断
|
Soberlink Cellular Device は、回復中の個人をサポートする人々にリアルタイムの血中アルコール結果を提供します。
MAP プラットフォームは、退院計画の遵守を監視およびサポートすると同時に、行動上の健康診断の結果を改善するツールを提供します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再犯
時間枠：被験者の参加期間は90日間
|
Soberlink Cellular Device によって収集された検査データを使用して、クライアントの再発または再発のリスクを判定します。
|
被験者の参加期間は90日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shannon Hanrahan, PhD、Shannon Hanrahan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月22日
一次修了 (実際)
2018年4月24日
研究の完了 (実際)
2018年4月27日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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