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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03190486
FMRI에서 아기의 고통스러운 울음 인식
2018년 10월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
아기의 고통스러운 울음 인식: 성인의 공감과 관련된 신경 활동에 대한 fMRI의 조사
울음은 부모의 보살핌을 이끌어 내기 위해 인간 신생아가 사용할 수 있는 주요 신호 전략입니다.
그러나 연구자들은 울음소리가 전달하는 정보와 이 정보가 부모에게 어떻게 인식되는지에 대해 피상적으로만 이해하고 있을 뿐입니다.
본 연구는 소리 처리 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 실험의 최신 도구를 사용하여 다양한 정도의 스트레스 및 고통 수준을 표현하는 울음의 음향 특성에 따라 성인의 울음 유발 뇌 활성화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 성인은 fMRI 자석 내부에서 테스트를 거쳐 고통스러운 상황에서 울음이 유발되었는지 여부에 따라 다른 아기 울음에 의해 유도된 뇌 활성화를 결정합니다.
대뇌 활동은 울음의 음향적 특징(예: 음높이 및/또는 거칠기 변화)과 관련하여 조사됩니다.
성인 청취자의 성별 또는 부모가 인식 및 뇌 반응에 영향을 미치는지 테스트하기 위해 작업을 2개의 다른 그룹(부모가 아닌 남성 및 여성)에 적용합니다.
가설은 성인 청취자의 뇌가 울음에 의해 매개되는 고통의 강도를 적절하게 구별할 수 있다는 것입니다.
이 과정은 통증 강도와 통증 조절의 통합에 참여하는 것으로 알려진 섬과 전두엽 피질과 같은 뇌 영역을 포함해야 합니다.
실험은 또한 음향 특징 중 어느 것이 통증을 전달하고 통증 과정과 관련된 뇌 영역을 모집할 수 있는지 결정해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남녀
- 아이들과 비접촉식
- 오른 손잡이
- 서면 동의서 제공
- 주치의에게 MRI 결과를 전달하는 데 동의한 피험자
- 프랑스 사회 보장 가입
제외 기준:
- fMRI 테스트를 통과하기 위한 금기 사항
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아이들과 비접촉 남성
기능적 자기공명영상(fMRI).
|
FMRI 동안 건강한 지원자는 80명의 아기 울음소리를 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 아이들과 비접촉 여성
기능적 자기공명영상(fMRI).
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FMRI 동안 건강한 지원자는 80명의 아기 울음소리를 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 아이들과 비접촉 아버지
기능적 자기공명영상(fMRI).
|
FMRI 동안 건강한 지원자는 80명의 아기 울음소리를 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 어머니는 아이들과 비접촉식으로
기능적 자기공명영상(fMRI).
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FMRI 동안 건강한 지원자는 80명의 아기 울음소리를 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOLD(혈중 산소 수준에 따라 다름) - 조영 영상
기간: 포함시
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자연스러운 울음 소리를 들을 때 fMRI에 의존하는 혈중 산소량 측정.
|
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BOLD(혈중 산소 수준에 따라 다름) - 조영 영상
기간: 포함시
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인공울음 청취 시 fMRI를 이용한 혈중 산소 농도 측정.
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포함시
|
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성별과 양육이 아기의 울음 인식에 미치는 영향
기간: 포함시
|
인공울음 청취 시 fMRI를 이용한 혈중 산소 농도 측정.
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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