Percepción del llanto doloroso del bebé en fMRI
9 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Percepción del llanto doloroso del bebé: investigación en resonancia magnética funcional de la actividad neuronal relacionada con la empatía en adultos
El llanto es la principal estrategia de señalización disponible para el recién nacido humano para obtener el cuidado de los padres.
Sin embargo, los investigadores solo tienen una comprensión superficial de la información que transmiten los llantos y de cómo los padres perciben esta información.
Utilizando herramientas modernas de procesamiento de sonido y un experimento funcional de resonancia magnética (fMRI), este estudio tiene como objetivo investigar la activación cerebral inducida por el llanto en adultos según las propiedades acústicas del llanto que expresan varios grados de estrés y niveles de angustia.
Para eso, los adultos serán evaluados dentro de un imán fMRI para determinar sus activaciones cerebrales provocadas por diferentes llantos de bebés según si el llanto fue provocado en una situación de dolor o no.
Se investigará la actividad cerebral en relación con las características acústicas del llanto (p. ej., con variaciones de tono y/o aspereza).
Para probar si el género o la paternidad de los oyentes adultos influye en sus percepciones y respuestas cerebrales, la tarea se aplicará a 2 grupos diferentes (hombres y mujeres sin padres).
La hipótesis es que el cerebro de los oyentes adultos será capaz de discriminar adecuadamente la intensidad del dolor mediado por los llantos.
Este proceso debería involucrar áreas del cerebro tales como la corteza insular y orbitofrontal que se sabe que participan en la integración de la intensidad del dolor y los controles del dolor.
El experimento también debe determinar cuál de las características acústicas es capaz de transmitir el dolor y reclutar áreas del cerebro involucradas en los procesos del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 50 años
- Sin contacto con niños
- diestro
- Dar su consentimiento informado por escrito
- Sujeto que accedió a comunicar los resultados de la resonancia magnética a su médico tratante
- Afiliación a la Seguridad Social francesa
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para pasar una prueba de fMRI
- Mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hombres sin contacto con niños
Resonancia magnética funcional (fMRI).
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Durante la resonancia magnética funcional, voluntarios sanos escucharán el llanto de 80 bebés.
Otros nombres:
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Experimental: Mujeres sin contacto con niños
Resonancia magnética funcional (fMRI).
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Durante la resonancia magnética funcional, voluntarios sanos escucharán el llanto de 80 bebés.
Otros nombres:
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Experimental: Padre sin contacto con niños
Resonancia magnética funcional (fMRI).
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Durante la resonancia magnética funcional, voluntarios sanos escucharán el llanto de 80 bebés.
Otros nombres:
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Experimental: Madre sin contacto con niños
Resonancia magnética funcional (fMRI).
|
Durante la resonancia magnética funcional, voluntarios sanos escucharán el llanto de 80 bebés.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre): imágenes de contraste
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medida del nivel de oxígeno en sangre dependiente con fMRI durante la escucha del llanto natural.
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en la sangre): imágenes de contraste
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medida del nivel de oxígeno en sangre dependiente de fMRI durante la escucha de llanto artificial.
|
en la inclusión
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impacto del género y la crianza en la percepción del llanto del bebé
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Medida del nivel de oxígeno en sangre dependiente de fMRI durante la escucha de llanto artificial.
|
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1708071
- ID-RCB (Otro identificador: 2026-A00289-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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