A baba fájdalmas sírásának észlelése az fMRI-ben
2018. október 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A csecsemő fájdalmas sírásának észlelése: FMRI-vizsgálat a felnőttek empátiájával kapcsolatos idegi aktivitásra
A sírás az emberi újszülött számára elérhető elsődleges jelzőstratégia a szülői gondoskodás kiváltására.
A nyomozók azonban csak felületesen ismerik a kiáltások által hordozott információkat, és azt, hogy a szülők hogyan érzékelik ezeket az információkat.
A hangfeldolgozás modern eszközeivel és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) kísérletével ez a tanulmány a sírás által kiváltott agyi aktivációt vizsgálja felnőtteknél a sírás akusztikus tulajdonságaitól függően, amelyek a stressz és a szorongás különböző fokát fejezik ki.
Ennek érdekében a felnőtteket egy fMRI-mágnesen belül tesztelik, hogy meghatározzák a különböző csecsemősírások által kiváltott agyi aktivációikat aszerint, hogy a sírást fájdalomhelyzetben váltották ki vagy sem.
Az agyi aktivitást a kiáltások akusztikai jellemzői (például a hangmagasság és/vagy az érdesség változásai) összefüggésében vizsgálják.
Annak tesztelésére, hogy a felnőtt hallgatók neme vagy szülői hovatartozása befolyásolja-e észlelésüket és agyi reakcióikat, a feladatot 2 különböző csoportra (férfiak és nők, nem szülők) alkalmazzuk.
A hipotézis az, hogy a felnőtt hallgatók agya képes lesz megfelelően megkülönböztetni a kiáltások által közvetített fájdalom intenzitását.
Ennek a folyamatnak olyan agyterületeket kell magában foglalnia, mint például az insuláris és az orbito frontális kéreg, amelyekről ismert, hogy részt vesznek a fájdalom intenzitásának és a fájdalom szabályozásának integrációjában.
A kísérlet során azt is meg kell határozni, hogy az akusztikus jellemzők közül melyik képes a fájdalom átvitelére és a fájdalomfolyamatokban érintett agyterületek toborzására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti férfi vagy nő
- Érintkezésmentes gyerekekkel
- jobbkezes
- Írásbeli, tájékozott beleegyezésük megadása
- Az alany, aki beleegyezett abba, hogy közölje az MRI eredményeit kezelőorvosával
- Francia társadalombiztosítási hovatartozás
Kizárási kritériumok:
- bármilyen ellenjavallat az fMRI teszt sikeres teljesítéséhez
- Terhes nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Férfiak érintkezés nélkül a gyerekekkel
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI).
|
Az fMRI során az egészséges önkéntesek 80 baba sírását hallgatják meg.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A nők érintkezésmentesek a gyerekekkel
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI).
|
Az fMRI során az egészséges önkéntesek 80 baba sírását hallgatják meg.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Apa kapcsolat nélkül a gyerekekkel
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI).
|
Az fMRI során az egészséges önkéntesek 80 baba sírását hallgatják meg.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Anya érintésmentes a gyerekekkel
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI).
|
Az fMRI során az egészséges önkéntesek 80 baba sírását hallgatják meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) -kontrasztos képalkotás
Időkeret: felvételkor
|
A vér-oxigénszint függő mérése fMRI-vel természetes sírás hallgatása közben.
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BOLD (vér-oxigénszint-függő) -kontrasztos képalkotás
Időkeret: felvételkor
|
A vér-oxigénszint függő mérése fMRI-vel mesterséges sírás hallgatása közben.
|
felvételkor
|
|
a nem és a nevelés hatása a baba sírásának észlelésére
Időkeret: felvételkor
|
A vér-oxigénszint függő mérése fMRI-vel mesterséges sírás hallgatása közben.
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708071
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A02239-40)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBefejezveMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...IsmeretlenKolorektális polip | Számítógépes diagnosztika | Linked Color ImagingKína