Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání dětského bolestivého pláče ve fMRI

9. října 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vnímání bolestivého pláče dítěte: Vyšetření pomocí fMRI k neuronální aktivitě související s empatií u dospělých

Pláč je primární signální strategií dostupnou lidskému novorozenci pro vyvolání rodičovské péče. Vyšetřovatelé však pouze povrchně chápou informace nesené pláčem a to, jak tyto informace vnímají rodiče. S využitím moderních nástrojů pro zpracování zvuku a funkčního experimentu magnetické rezonance (fMRI) je cílem této studie prozkoumat aktivaci mozku vyvolanou pláčem u dospělých v závislosti na akustických vlastnostech pláče vyjadřujících různé stupně stresu a úzkosti. Za tímto účelem budou dospělí testováni uvnitř magnetu fMRI, aby se určila jejich mozková aktivace vyvolaná různými dětskými pláčem podle toho, zda byl pláč vyvolán v situaci bolesti či nikoli. Mozková aktivita bude zkoumána ve vztahu k akustickým rysům výkřiků (např. s odchylkami výšky a/nebo drsnosti). Aby bylo možné otestovat, zda pohlaví nebo rodičovství dospělých posluchačů ovlivňuje jejich vnímání a mozkové reakce, bude úkol aplikován na 2 různé skupiny (muži a ženy, kteří nejsou rodiči). Hypotézou je, že mozek dospělých posluchačů bude schopen adekvátně rozlišit intenzitu bolesti zprostředkované výkřiky. Tento proces by měl zahrnovat oblasti mozku, jako je insulární a orbito frontální kortex, o kterých je známo, že se účastní integrace intenzity bolesti a kontroly bolesti. Experiment by měl také určit, který z akustických prvků je schopen přenášet bolest a získávat oblasti mozku zapojené do procesů bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku od 18 do 50 let
  • Bezkontaktní s dětmi
  • pravák
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Subjekt, který souhlasil se sdělením výsledků MRI svému ošetřujícímu lékaři
  • Francouzská příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli kontraindikace pro absolvování testu fMRI
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muži bezkontaktní s dětmi
funkční magnetická rezonance (fMRI).
Jiný: funkční magnetická rezonance (fMRI)
Během fMRI budou zdraví dobrovolníci poslouchat 80 dětských pláčů.
Ostatní jména:
  • fMRI
Experimentální: Bezkontaktní ženy s dětmi
funkční magnetická rezonance (fMRI).
Jiný: funkční magnetická rezonance (fMRI)
Během fMRI budou zdraví dobrovolníci poslouchat 80 dětských pláčů.
Ostatní jména:
  • fMRI
Experimentální: Otec bezkontaktně s dětmi
funkční magnetická rezonance (fMRI).
Jiný: funkční magnetická rezonance (fMRI)
Během fMRI budou zdraví dobrovolníci poslouchat 80 dětských pláčů.
Ostatní jména:
  • fMRI
Experimentální: Matka bezkontaktní s dětmi
funkční magnetická rezonance (fMRI).
Jiný: funkční magnetická rezonance (fMRI)
Během fMRI budou zdraví dobrovolníci poslouchat 80 dětských pláčů.
Ostatní jména:
  • fMRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÉ (závislé na hladině kyslíku v krvi) – kontrastní zobrazení
Časové okno: při zařazení
Měření hladiny kyslíku v krvi závislé na fMRI během poslechu přirozeného pláče.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÉ (závislé na hladině kyslíku v krvi) – kontrastní zobrazení
Časové okno: při zařazení
Měření hladiny kyslíku v krvi závislé na pomocí fMRI při poslechu umělého pláče.
při zařazení
vliv pohlaví a rodičovství na vnímání dětského pláče
Časové okno: při zařazení
Měření hladiny kyslíku v krvi závislé na pomocí fMRI při poslechu umělého pláče.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

University Hospital of Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1708071
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2026-A00289-42)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit