Perception du cri douloureux du bébé en IRMf
9 octobre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Perception du cri douloureux du bébé : enquête en IRMf sur l'activité neuronale liée à l'empathie chez l'adulte
Pleurer est la principale stratégie de signalisation à la disposition du nouveau-né humain pour susciter les soins parentaux.
Pourtant, les enquêteurs n'ont qu'une compréhension superficielle des informations véhiculées par les cris, et de la façon dont ces informations sont perçues par les parents.
À l'aide d'outils modernes de traitement du son et d'une expérience d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), cette étude vise à étudier l'activation cérébrale induite par le cri chez l'adulte en fonction des propriétés acoustiques du cri exprimant divers degrés de stress et de détresse.
Pour cela, des adultes seront testés à l'intérieur d'un aimant IRMf pour déterminer leurs activations cérébrales suscitées par différents cris de bébé selon que le cri a été évoqué dans une situation de douleur ou non.
L'activité cérébrale sera étudiée en relation avec les caractéristiques acoustiques des cris (par exemple avec des variations de hauteur et/ou de rugosité).
Pour tester si le sexe ou la parentalité des auditeurs adultes influencent leurs perceptions et leurs réponses cérébrales, la tâche sera appliquée à 2 groupes différents (hommes et femmes non-parents).
L'hypothèse est que le cerveau des auditeurs adultes sera capable de discriminer adéquatement l'intensité de la douleur médiée par les cris.
Ce processus devrait impliquer des zones cérébrales telles que le cortex frontal insulaire et orbito qui sont connues pour participer à l'intégration de l'intensité de la douleur et des contrôles de la douleur.
L'expérience devrait également déterminer laquelle des caractéristiques acoustiques est capable de transmettre la douleur et de recruter des zones cérébrales impliquées dans les processus douloureux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 50 ans
- Sans contact avec les enfants
- droitier
- Donner leur consentement éclairé écrit
- Sujet ayant accepté de communiquer les résultats de l'IRM à son médecin traitant
- Affiliation à la sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication pour réussir un test IRMf
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hommes sans contact avec enfants
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
|
Au cours de l'IRMf, des volontaires sains écouteront le cri de 80 bébés.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Femmes sans contact avec enfants
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
|
Au cours de l'IRMf, des volontaires sains écouteront le cri de 80 bébés.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Père sans contact avec les enfants
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
|
Au cours de l'IRMf, des volontaires sains écouteront le cri de 80 bébés.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Mère sans contact avec les enfants
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
|
Au cours de l'IRMf, des volontaires sains écouteront le cri de 80 bébés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) - imagerie de contraste
Délai: à l'insertion
|
Mesure du niveau d'oxygène sanguin dépendant de l'IRMf lors de l'écoute de pleurs naturels.
|
à l'insertion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) - imagerie de contraste
Délai: à l'insertion
|
Mesure du taux d'oxygène dans le sang dépendante par IRMf lors de l'écoute de pleurs artificiels.
|
à l'insertion
|
|
impact du sexe et de la parentalité sur la perception des pleurs de bébé
Délai: à l'insertion
|
Mesure du taux d'oxygène dans le sang dépendante par IRMf lors de l'écoute de pleurs artificiels.
|
à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708071
- ID-RCB (Autre identifiant: 2023-A01937-38)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .