Восприятие болезненного плача ребенка на фМРТ
9 октября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Восприятие болезненного плача ребенка: исследование с помощью фМРТ нейронной активности, связанной с эмпатией у взрослых
Плач является основной сигнальной стратегией, доступной новорожденному человеку для привлечения родительской заботы.
Однако исследователи имеют лишь поверхностное представление об информации, которую несет плач, и о том, как эта информация воспринимается родителями.
Используя современные инструменты обработки звука и эксперимент функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), это исследование направлено на изучение вызванной плачем активации мозга у взрослых в зависимости от акустических свойств плача, выражающих различные степени стресса и уровня дистресса.
Для этого взрослых будут тестировать внутри магнита фМРТ, чтобы определить активацию их мозга, вызванную плачем разных детей, в зависимости от того, был ли плач вызван болевой ситуацией или нет.
Мозговая активность будет исследована в связи с акустическими характеристиками криков (например, с изменениями высоты тона и/или шероховатости).
Чтобы проверить, влияет ли пол или родители взрослых слушателей на их восприятие и реакцию мозга, задача будет применена к 2 различным группам (мужчины и женщины, не являющиеся родителями).
Гипотеза состоит в том, что мозг взрослых слушателей сможет адекватно различать интенсивность боли, вызванной криками.
В этом процессе должны участвовать области мозга, такие как островковая и орбито-фронтальная кора, которые, как известно, участвуют в интеграции интенсивности боли и контроля боли.
Эксперимент также должен определить, какой из акустических признаков способен передавать боль и задействовать участки мозга, участвующие в болевых процессах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 50 лет
- Бесконтактный с детьми
- правша
- Предоставление их письменного информированного согласия
- Субъект, который согласился сообщить результаты МРТ своему лечащему врачу
- Французское членство в системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- наличие противопоказаний к прохождению фМРТ
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мужчины бесконтактно с детьми
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
|
Во время фМРТ здоровые добровольцы услышат плач 80 младенцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Женщины бесконтактно с детьми
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
|
Во время фМРТ здоровые добровольцы услышат плач 80 младенцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Отец бесконтактно с детьми
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
|
Во время фМРТ здоровые добровольцы услышат плач 80 младенцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бесконтактная мать с детьми
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ).
|
Во время фМРТ здоровые добровольцы услышат плач 80 младенцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ (зависит от уровня кислорода в крови) - контрастная визуализация
Временное ограничение: при включении
|
Измерение уровня кислорода в крови в зависимости от фМРТ во время прослушивания естественного плача.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ (зависит от уровня кислорода в крови) - контрастная визуализация
Временное ограничение: при включении
|
Измерение уровня кислорода в крови в зависимости от фМРТ во время прослушивания искусственного плача.
|
при включении
|
|
влияние пола и воспитания на восприятие плача ребенка
Временное ограничение: при включении
|
Измерение уровня кислорода в крови в зависимости от фМРТ во время прослушивания искусственного плача.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1708071
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2026-A00289-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография
-
Alphatec Spine, Inc.Рекрутинг
-
Alphatec Spine, Inc.РекрутингЗдоровый | Показан для EOSedge Imaging.Соединенные Штаты
Клинические исследования функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Father Flanagan's Boys' HomeРекрутинг