Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Percepção do choro doloroso do bebê em fMRI

9 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Percepção do Choro Doloroso do Bebê: Investigação em fMRI da Atividade Neuronal Relacionada à Empatia em Adultos

O choro é a principal estratégia de sinalização disponível para o recém-nascido humano para provocar o cuidado parental. No entanto, os investigadores têm apenas uma compreensão superficial das informações transmitidas pelo choro e como essas informações são percebidas pelos pais. Usando ferramentas modernas de processamento de som e experimento de ressonância magnética funcional (fMRI), este estudo tem como objetivo investigar a ativação cerebral induzida pelo choro em adultos dependendo das propriedades acústicas do choro expressando vários graus de estresse e níveis de angústia. Para isso, adultos serão testados dentro de um imã de fMRI para determinar suas ativações cerebrais provocadas por diferentes choros de bebês, dependendo se o choro foi evocado em uma situação de dor ou não. A atividade cerebral será investigada em relação às características acústicas do choro (por exemplo, com variações de tom e/ou rugosidade). Para testar se o gênero ou a parentalidade dos ouvintes adultos influenciam suas percepções e respostas cerebrais, a tarefa será aplicada a 2 grupos diferentes (homens e mulheres não pais). A hipótese é que o cérebro de ouvintes adultos será capaz de discriminar adequadamente a intensidade da dor mediada pelo choro. Esse processo deve envolver áreas do cérebro, como o córtex insular e o orbitofrontal, que são conhecidos por participar da integração da intensidade da dor e dos controles da dor. O experimento também deve determinar qual dos recursos acústicos é capaz de transmitir dor e recrutar áreas cerebrais envolvidas nos processos de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher entre 18 e 50 anos
  • Sem contato com crianças
  • destro
  • Dando seu consentimento informado por escrito
  • Indivíduo que concordou em comunicar os resultados da ressonância magnética ao médico assistente
  • Filiação da Segurança Social francesa

Critério de exclusão:

  • quaisquer contra-indicações para passar em um teste fMRI
  • mulher gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens sem contato com crianças
ressonância magnética funcional (fMRI).
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Durante fMRI, voluntários saudáveis ​​ouvirão 80 choros de bebês.
Outros nomes:
  • fMRI
Experimental: Mulheres sem contato com crianças
ressonância magnética funcional (fMRI).
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Durante fMRI, voluntários saudáveis ​​ouvirão 80 choros de bebês.
Outros nomes:
  • fMRI
Experimental: Pai sem contato com filhos
ressonância magnética funcional (fMRI).
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Durante fMRI, voluntários saudáveis ​​ouvirão 80 choros de bebês.
Outros nomes:
  • fMRI
Experimental: Mãe sem contato com filhos
ressonância magnética funcional (fMRI).
Outro: Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
Durante fMRI, voluntários saudáveis ​​ouvirão 80 choros de bebês.
Outros nomes:
  • fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) - imagem de contraste
Prazo: na inclusão
Medida do nível de oxigênio no sangue dependente com fMRI durante a escuta do choro natural.
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) - imagem de contraste
Prazo: na inclusão
Medida do nível de oxigênio no sangue dependente de fMRI durante a escuta de choro artificial.
na inclusão
impacto do gênero e dos pais na percepção do choro do bebê
Prazo: na inclusão
Medida do nível de oxigênio no sangue dependente de fMRI durante a escuta de choro artificial.
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

University Hospital of Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1708071
  • ID-RCB (Outro identificador: 2026-A00289-42)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem de ressonância magnética

Ensaios clínicos em Ressonância Magnética Funcional (fMRI)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever