Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattning om bebisens smärtsamma gråt i fMRI

9 oktober 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Perception av bebisens smärtsamma gråt: undersökning av fMRI till neuronal aktivitet relaterad till empati hos vuxna

Gråt är den primära signaleringsstrategi som är tillgänglig för den mänskliga nyfödda för att framkalla föräldravård. Ändå har utredarna bara en ytlig förståelse för informationen som bärs av rop och hur denna information uppfattas av föräldrar. Med hjälp av moderna verktyg för ljudbehandling och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) experiment, syftar denna studie till att undersöka gråtinducerad hjärnaktivering hos vuxna beroende på gråtens akustiska egenskaper som uttrycker olika grader av stress och nödnivåer. För det kommer vuxna att testas inuti en fMRI-magnet för att bestämma deras hjärnaktiveringar framkallade av olika barns gråt beroende på om gråten framkallades i en smärtsituation eller inte. Den cerebrala aktiviteten kommer att undersökas i relation till akustiska drag av gråt (t.ex. med tonhöjds- och/eller grovhetsvariationer). För att testa om de vuxna lyssnarnas kön eller föräldrar påverkar deras uppfattningar och hjärnans reaktioner, kommer uppgiften att tillämpas på två olika grupper (män och kvinnor som inte är föräldrar). Hypotesen är att hjärnan hos vuxna lyssnare kommer att kunna urskilja intensiteten av smärtan som medieras av ropen. Denna process bör involvera hjärnområden såsom insular och orbito frontal cortex som är kända för att delta i integrationen av smärtintensitet och smärtkontroller. Experimentet ska också avgöra vilken av de akustiska egenskaperna som kan överföra smärta och rekrytera hjärnområden som är involverade i smärtprocesser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 50 år
  • Kontaktlös med barn
  • högerhänt
  • Ge sitt skriftliga informerade samtycke
  • Försöksperson som gick med på att meddela MRT-resultat till sin behandlande läkare
  • Fransk socialförsäkringstillhörighet

Exklusions kriterier:

  • några kontraindikationer för att klara ett fMRI-test
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Män kontaktlösa med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Övrig: funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
  • fMRI
Experimentell: Kvinnor kontaktlösa med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Övrig: funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
  • fMRI
Experimentell: Pappa kontaktlös med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Övrig: funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
  • fMRI
Experimentell: Mamma kontaktlös med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Övrig: funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
  • fMRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET (beroende av blodsyrenivå) -kontrastbild
Tidsram: vid inkluderingen
Mät på blodsyrenivåberoende med fMRI under lyssnande på naturlig gråt.
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET (beroende av blodsyrenivå) -kontrastbild
Tidsram: vid inkluderingen
Mätning av blod-syre-nivå beroende med fMRI under lyssnande på konstgjord gråt.
vid inkluderingen
inverkan av kön och föräldraskap på uppfattningen av barnets gråt
Tidsram: vid inkluderingen
Mätning av blod-syre-nivå beroende med fMRI under lyssnande på konstgjord gråt.
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

University Hospital of Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1708071
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2026-A00289-42)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Kliniska prövningar på funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera