- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03190486
Uppfattning om bebisens smärtsamma gråt i fMRI
9 oktober 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Perception av bebisens smärtsamma gråt: undersökning av fMRI till neuronal aktivitet relaterad till empati hos vuxna
Gråt är den primära signaleringsstrategi som är tillgänglig för den mänskliga nyfödda för att framkalla föräldravård.
Ändå har utredarna bara en ytlig förståelse för informationen som bärs av rop och hur denna information uppfattas av föräldrar.
Med hjälp av moderna verktyg för ljudbehandling och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) experiment, syftar denna studie till att undersöka gråtinducerad hjärnaktivering hos vuxna beroende på gråtens akustiska egenskaper som uttrycker olika grader av stress och nödnivåer.
För det kommer vuxna att testas inuti en fMRI-magnet för att bestämma deras hjärnaktiveringar framkallade av olika barns gråt beroende på om gråten framkallades i en smärtsituation eller inte.
Den cerebrala aktiviteten kommer att undersökas i relation till akustiska drag av gråt (t.ex. med tonhöjds- och/eller grovhetsvariationer).
För att testa om de vuxna lyssnarnas kön eller föräldrar påverkar deras uppfattningar och hjärnans reaktioner, kommer uppgiften att tillämpas på två olika grupper (män och kvinnor som inte är föräldrar).
Hypotesen är att hjärnan hos vuxna lyssnare kommer att kunna urskilja intensiteten av smärtan som medieras av ropen.
Denna process bör involvera hjärnområden såsom insular och orbito frontal cortex som är kända för att delta i integrationen av smärtintensitet och smärtkontroller.
Experimentet ska också avgöra vilken av de akustiska egenskaperna som kan överföra smärta och rekrytera hjärnområden som är involverade i smärtprocesser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18 och 50 år
- Kontaktlös med barn
- högerhänt
- Ge sitt skriftliga informerade samtycke
- Försöksperson som gick med på att meddela MRT-resultat till sin behandlande läkare
- Fransk socialförsäkringstillhörighet
Exklusions kriterier:
- några kontraindikationer för att klara ett fMRI-test
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Män kontaktlösa med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kvinnor kontaktlösa med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pappa kontaktlös med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mamma kontaktlös med barn
funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Under fMRI kommer friska frivilliga att lyssna på 80 barns gråt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FET (beroende av blodsyrenivå) -kontrastbild
Tidsram: vid inkluderingen
|
Mät på blodsyrenivåberoende med fMRI under lyssnande på naturlig gråt.
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FET (beroende av blodsyrenivå) -kontrastbild
Tidsram: vid inkluderingen
|
Mätning av blod-syre-nivå beroende med fMRI under lyssnande på konstgjord gråt.
|
vid inkluderingen
|
|
inverkan av kön och föräldraskap på uppfattningen av barnets gråt
Tidsram: vid inkluderingen
|
Mätning av blod-syre-nivå beroende med fMRI under lyssnande på konstgjord gråt.
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1708071
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .