Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatning av babyens smertefulle gråt i fMRI

9. oktober 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Oppfatning av babyens smertefulle gråt: Undersøkelse i fMRI til nevronal aktivitet relatert til empati hos voksne

Gråt er den primære signalstrategien som er tilgjengelig for det nyfødte mennesket for å fremkalle foreldreomsorg. Likevel har etterforskerne bare en overfladisk forståelse av informasjonen som bæres av rop, og hvordan denne informasjonen oppfattes av foreldrene. Ved å bruke moderne verktøy for lydbehandling og funksjonelt magnetisk resonansavbildning (fMRI) eksperiment, har denne studien som mål å undersøke gråtindusert hjerneaktivering hos voksne avhengig av gråtens akustiske egenskaper som uttrykker ulike grader av stress og nødnivåer. For det vil voksne bli testet inne i en fMRI-magnet for å bestemme hjerneaktiveringene deres fremkalt av forskjellige babygråt i henhold til om gråten ble fremkalt i en smertesituasjon eller ikke. Den cerebrale aktiviteten vil bli undersøkt i forhold til akustiske trekk ved rop (f.eks. med tonehøyde og/eller ruhetsvariasjoner). For å teste om kjønn eller foreldre til voksne lyttere påvirker deres oppfatninger og hjerneresponser, vil oppgaven bli brukt på 2 forskjellige grupper (menn og kvinner som ikke er foreldre). Hypotesen er at hjernen til voksne lyttere vil være i stand til adekvat å skille intensiteten av smerten mediert av ropene. Denne prosessen bør involvere hjerneområder som insular og orbito frontal cortex som er kjent for å delta i integreringen av smerteintensitet og smertekontroll. Eksperimentet skal også bestemme hvilken av de akustiske egenskapene som er i stand til å overføre smerte og rekruttere hjerneområder involvert i smerteprosesser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 50 år
  • Kontaktløs med barn
  • høyrehendt
  • Gi sitt skriftlige informerte samtykke
  • Forsøksperson som gikk med på å formidle MR-resultater til sin behandlende lege
  • Fransk trygdetilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle kontraindikasjoner for å bestå en fMRI-test
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Menn kontaktløse med barn
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Under fMRI vil friske frivillige lytte til 80 babyens gråt.
Andre navn:
  • fMRI
Eksperimentell: Kvinner kontaktløse med barn
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Under fMRI vil friske frivillige lytte til 80 babyens gråt.
Andre navn:
  • fMRI
Eksperimentell: Far kontaktløs med barn
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Under fMRI vil friske frivillige lytte til 80 babyens gråt.
Andre navn:
  • fMRI
Eksperimentell: Mor kontaktløs med barn
funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Under fMRI vil friske frivillige lytte til 80 babyens gråt.
Andre navn:
  • fMRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET (avhengig av blod-oksygennivå) - kontrastavbildning
Tidsramme: ved inkludering
Måling av blodoksygennivåavhengig med fMRI under lytting til naturlig gråt.
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET (avhengig av blod-oksygennivå) - kontrastavbildning
Tidsramme: ved inkludering
Måling av blod-oksygen-nivå avhengig med fMRI under lytting til kunstig gråt.
ved inkludering
innvirkning av kjønn og foreldreskap på oppfatningen av babyens gråt
Tidsramme: ved inkludering
Måling av blod-oksygen-nivå avhengig med fMRI under lytting til kunstig gråt.
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

University Hospital of Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1708071
  • ID-RCB (Annen identifikator: 2026-A00289-42)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere