Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptie van baby's pijnlijke kreet in fMRI

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Perceptie van baby's pijnlijke kreet: onderzoek in fMRI naar neuronale activiteit gerelateerd aan empathie bij volwassenen

Huilen is de primaire signaalstrategie die beschikbaar is voor de menselijke pasgeborene om ouderlijke zorg op te wekken. Toch hebben de onderzoekers slechts een oppervlakkig begrip van de informatie die door gehuil wordt overgedragen, en hoe deze informatie door ouders wordt waargenomen. Met behulp van moderne hulpmiddelen voor geluidsverwerking en functioneel Magnetic Resonance Imaging (fMRI) -experiment, heeft deze studie tot doel de door huilen geïnduceerde hersenactivatie bij volwassenen te onderzoeken, afhankelijk van de akoestische eigenschappen van de kreet die verschillende niveaus van stress en angst uitdrukken. Daarvoor zullen volwassenen worden getest in een fMRI-magneet om hun hersenactivatie te bepalen die wordt veroorzaakt door verschillende baby's huilt, afhankelijk van of de huil werd opgeroepen in een pijnsituatie of niet. De cerebrale activiteit zal onderzocht worden in relatie tot akoestische kenmerken van huilen (bv. met variaties in toonhoogte en/of ruwheid). Om te testen of het geslacht of ouderschap van volwassen luisteraars hun waarnemingen en hersenreacties beïnvloedt, wordt de taak toegepast op 2 verschillende groepen (mannen en vrouwen die geen ouders zijn). De hypothese is dat de hersenen van volwassen luisteraars in staat zullen zijn om de intensiteit van de pijn die wordt veroorzaakt door het gehuil adequaat te onderscheiden. Dit proces zou hersengebieden moeten omvatten, zoals de insulaire en de orbito frontale cortex waarvan bekend is dat ze deelnemen aan de integratie van pijnintensiteit en pijnbeheersing. Het experiment moet ook bepalen welk van de akoestische kenmerken in staat is pijn over te brengen en hersengebieden te rekruteren die betrokken zijn bij pijnprocessen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 50 jaar
  • Contactloos met kinderen
  • rechtshandig
  • Hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Proefpersoon die ermee instemde MRI-resultaten door te geven aan hun behandelende arts
  • Franse aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele contra-indicaties om te slagen voor een fMRI-test
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mannen contactloos met kinderen
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Ander: functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdens fMRI luisteren gezonde vrijwilligers naar 80 baby's huilen.
Andere namen:
  • fMRI
Experimenteel: Vrouwen contactloos met kinderen
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Ander: functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdens fMRI luisteren gezonde vrijwilligers naar 80 baby's huilen.
Andere namen:
  • fMRI
Experimenteel: Vader contactloos met kinderen
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Ander: functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdens fMRI luisteren gezonde vrijwilligers naar 80 baby's huilen.
Andere namen:
  • fMRI
Experimenteel: Moeder contactloos met kinderen
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI).
Ander: functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
Tijdens fMRI luisteren gezonde vrijwilligers naar 80 baby's huilen.
Andere namen:
  • fMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD (afhankelijk van bloed-zuurstofniveau) - contrastbeeldvorming
Tijdsspanne: bij opname
Meten van bloed-zuurstofgehalte afhankelijk met fMRI tijdens luisteren naar natuurlijk huilen.
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BOLD (afhankelijk van bloed-zuurstofniveau) - contrastbeeldvorming
Tijdsspanne: bij opname
Meten van bloed-zuurstofgehalte afhankelijk met fMRI tijdens luisteren naar kunstmatig huilen.
bij opname
impact van geslacht en ouderschap op de perceptie van baby's huilen
Tijdsspanne: bij opname
Meten van bloed-zuurstofgehalte afhankelijk met fMRI tijdens luisteren naar kunstmatig huilen.
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

University Hospital of Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1708071
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2026-A00289-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren