Percepcja bolesnego płaczu dziecka w fMRI
9 października 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Percepcja bolesnego płaczu dziecka: badanie fMRI aktywności neuronalnej związanej z empatią u dorosłych
Płacz jest podstawową strategią sygnalizacyjną dostępną dla ludzkiego noworodka w celu wywołania opieki rodzicielskiej.
Jednak badacze mają tylko powierzchowne zrozumienie informacji niesionych przez płacz i tego, jak te informacje są postrzegane przez rodziców.
Wykorzystując nowoczesne narzędzia przetwarzania dźwięku i funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), badanie to ma na celu zbadanie aktywacji mózgu wywołanej płaczem u dorosłych w zależności od właściwości akustycznych krzyku wyrażających różne stopnie stresu i poziomy dystresu.
W tym celu dorośli zostaną przetestowani wewnątrz magnesu fMRI, aby określić aktywacje ich mózgu wywołane przez różne płacze niemowląt, w zależności od tego, czy płacz został wywołany w sytuacji bólu, czy nie.
Aktywność mózgu będzie badana w odniesieniu do cech akustycznych krzyków (np. ze zmianami wysokości i/lub szorstkości).
Aby sprawdzić, czy płeć lub rodzicielstwo dorosłych słuchaczy wpływa na ich percepcję i reakcje mózgowe, zadanie zostanie zastosowane do 2 różnych grup (mężczyzn i kobiet niebędących rodzicami).
Hipoteza jest taka, że mózg dorosłych słuchaczy będzie w stanie odpowiednio rozróżnić intensywność bólu, w którym pośredniczą krzyki.
Proces ten powinien obejmować obszary mózgu, takie jak kora wyspowa i kora oczodołowo-czołowa, o których wiadomo, że uczestniczą w integracji intensywności bólu i kontroli bólu.
Eksperyment powinien również określić, która z cech akustycznych jest w stanie przenosić ból i rekrutować obszary mózgu zaangażowane w procesy bólowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 50 lat
- Bezkontaktowy z dziećmi
- praworęczny
- Udzielenie pisemnej świadomej zgody
- Pacjent, który zgodził się przekazać wyniki MRI swojemu lekarzowi prowadzącemu
- Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- żadnych przeciwwskazań do zdania testu fMRI
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni bezkontaktowi z dziećmi
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI).
|
Podczas fMRI zdrowi ochotnicy będą słuchać płaczu 80 dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kobiety bezkontaktowe z dziećmi
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI).
|
Podczas fMRI zdrowi ochotnicy będą słuchać płaczu 80 dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ojciec bezkontaktowy z dziećmi
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI).
|
Podczas fMRI zdrowi ochotnicy będą słuchać płaczu 80 dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Matka bezkontaktowa z dziećmi
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI).
|
Podczas fMRI zdrowi ochotnicy będą słuchać płaczu 80 dzieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD (zależne od poziomu tlenu we krwi) - obrazowanie kontrastowe
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Pomiar poziomu tlenu we krwi zależny od fMRI podczas słuchania naturalnego płaczu.
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD (zależne od poziomu tlenu we krwi) - obrazowanie kontrastowe
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Pomiar zależnego od poziomu tlenu we krwi za pomocą fMRI podczas słuchania sztucznego płaczu.
|
przy włączeniu
|
|
wpływ płci i rodzicielstwa na percepcję płaczu dziecka
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Pomiar zależnego od poziomu tlenu we krwi za pomocą fMRI podczas słuchania sztucznego płaczu.
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708071
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2026-A00289-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja