Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Percezione del pianto doloroso del bambino in fMRI

9 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Percezione del pianto doloroso del bambino: indagine in fMRI sull'attività neuronale correlata all'empatia negli adulti

Il pianto è la principale strategia di segnalazione a disposizione del neonato umano per sollecitare le cure dei genitori. Tuttavia, gli investigatori hanno solo una comprensione superficiale delle informazioni trasportate dalle grida e di come queste informazioni vengono percepite dai genitori. Utilizzando moderni strumenti di elaborazione del suono e l'esperimento di risonanza magnetica funzionale (fMRI), questo studio mira a studiare l'attivazione cerebrale indotta dal pianto nell'adulto a seconda delle proprietà acustiche del pianto che esprimono vari gradi di stress e livelli di angoscia. Per questo, gli adulti saranno testati all'interno di un magnete fMRI per determinare le loro attivazioni cerebrali suscitate da diverse grida dei bambini a seconda che il pianto sia stato evocato o meno in una situazione di dolore. L'attività cerebrale sarà indagata in relazione alle caratteristiche acustiche dei pianti (es. con variazioni di tono e/o rugosità). Per testare se il genere o la genitorialità degli ascoltatori adulti influenzano le loro percezioni e risposte cerebrali, il compito sarà applicato a 2 diversi gruppi (uomini e donne non genitori). L'ipotesi è che il cervello degli ascoltatori adulti sarà in grado di discriminare adeguatamente l'intensità del dolore mediato dalle grida. Questo processo dovrebbe coinvolgere aree cerebrali come la corteccia insulare e orbito frontale che sono note per partecipare all'integrazione dell'intensità del dolore e dei controlli del dolore. L'esperimento dovrebbe anche determinare quale delle caratteristiche acustiche è in grado di trasmettere dolore e di reclutare aree cerebrali coinvolte nei processi dolorosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Senza contatto con i bambini
  • destro
  • Dare il proprio consenso informato scritto
  • Soggetto che ha accettato di comunicare i risultati della risonanza magnetica al proprio medico curante
  • Affiliazione alla previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • eventuali controindicazioni per superare un test fMRI
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini senza contatto con i bambini
Risonanza Magnetica funzionale (fMRI).
Altro: Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Durante la fMRI, volontari sani ascolteranno il pianto di 80 bambini.
Altri nomi:
  • fMRI
Sperimentale: Donne senza contatto con i bambini
Risonanza Magnetica funzionale (fMRI).
Altro: Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Durante la fMRI, volontari sani ascolteranno il pianto di 80 bambini.
Altri nomi:
  • fMRI
Sperimentale: Padre senza contatto con i bambini
Risonanza Magnetica funzionale (fMRI).
Altro: Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Durante la fMRI, volontari sani ascolteranno il pianto di 80 bambini.
Altri nomi:
  • fMRI
Sperimentale: Madre senza contatto con i bambini
Risonanza Magnetica funzionale (fMRI).
Altro: Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
Durante la fMRI, volontari sani ascolteranno il pianto di 80 bambini.
Altri nomi:
  • fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) -imaging con contrasto
Lasso di tempo: all'inclusione
Misura del livello di ossigeno nel sangue dipendente con fMRI durante l'ascolto del pianto naturale.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue) -imaging con contrasto
Lasso di tempo: all'inclusione
Misura del livello di ossigeno nel sangue dipendente con fMRI durante l'ascolto del pianto artificiale.
all'inclusione
impatto del genere e della genitorialità sulla percezione del pianto del bambino
Lasso di tempo: all'inclusione
Misura del livello di ossigeno nel sangue dipendente con fMRI durante l'ascolto del pianto artificiale.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

University Hospital of Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708071
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2026-A00289-42)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi