Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan tuskallisen itkun havainto fMRI:ssä

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vauvan tuskallisen itkun käsitys: fMRI-tutkimus aikuisten empatiaan liittyvään neuroniseen toimintaan

Itkeminen on ensisijainen merkinantostrategia, joka vastasyntyneelle ihmiselle on käytettävissä vanhemman huolenpidon saamiseksi. Silti tutkijoilla on vain pinnallinen käsitys itkujen mukanaan tuomasta tiedosta ja siitä, kuinka vanhemmat näkevät tämän tiedon. Tässä tutkimuksessa käytetään nykyaikaisia ​​äänenkäsittelyn työkaluja ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) -kokeilua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia itkun aiheuttamaa aivojen aktivaatiota aikuisilla riippuen itkun akustisista ominaisuuksista, jotka ilmaisevat erilaisia ​​stressi- ja ahdistustasoja. Tätä varten aikuisia testataan fMRI-magneetin sisällä eri vauvojen itkujen aiheuttamien aivoaktivaatioiden määrittämiseksi sen mukaan, herätettiinkö itku kiputilanteessa vai ei. Aivotoimintaa tutkitaan suhteessa huudon akustisiin ominaisuuksiin (esim. äänenkorkeuden ja/tai karkeuden vaihteluihin). Testaamaan, vaikuttaako aikuisen kuulijan sukupuoli tai vanhemmuus heidän havaintoihinsa ja aivovasteisiinsa, tehtävää sovelletaan 2 eri ryhmään (miehet ja naiset, jotka eivät ole vanhemmat). Oletuksena on, että aikuisen kuuntelijan aivot pystyvät erottamaan riittävästi itkujen välittämän kivun voimakkuutta. Tähän prosessiin tulisi osallistua aivoalueita, kuten insulaar- ja orbitofrontaalikuori, joiden tiedetään osallistuvan kivun voimakkuuden ja kivun hallintaan. Kokeessa tulee myös selvittää, mikä akustisista ominaisuuksista pystyy välittämään kipua ja rekrytoimaan kipuprosesseihin osallistuvia aivoalueita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotias mies tai nainen
  • Kontaktiton lasten kanssa
  • oikeakätinen
  • He antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa
  • Kohde, joka suostui ilmoittamaan MRI-tulokset hoitavalle lääkärilleen
  • Ranskan sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdolliset vasta-aiheet fMRI-testin läpäisemiseen
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miehet eivät kosketa lapsia
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
  • fMRI
Kokeellinen: Naiset kontaktittomia lasten kanssa
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
  • fMRI
Kokeellinen: Isä ei kosketa lapsiin
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
  • fMRI
Kokeellinen: Äiti kontaktiton lasten kanssa
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
  • fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) -kontrastikuvaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Veren happipitoisuuden mittaaminen fMRI:llä luonnollisen itkun kuuntelun aikana.
sisällyttämisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) -kontrastikuvaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Veren happipitoisuuden mittaaminen fMRI:llä keinoitkua kuunneltaessa.
sisällyttämisen yhteydessä
sukupuolen ja vanhemmuuden vaikutus vauvan itkun käsitykseen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Veren happipitoisuuden mittaaminen fMRI:llä keinoitkua kuunneltaessa.
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708071
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2026-A00289-42)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Tilaa