- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190486
Vauvan tuskallisen itkun havainto fMRI:ssä
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vauvan tuskallisen itkun käsitys: fMRI-tutkimus aikuisten empatiaan liittyvään neuroniseen toimintaan
Itkeminen on ensisijainen merkinantostrategia, joka vastasyntyneelle ihmiselle on käytettävissä vanhemman huolenpidon saamiseksi.
Silti tutkijoilla on vain pinnallinen käsitys itkujen mukanaan tuomasta tiedosta ja siitä, kuinka vanhemmat näkevät tämän tiedon.
Tässä tutkimuksessa käytetään nykyaikaisia äänenkäsittelyn työkaluja ja toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) -kokeilua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia itkun aiheuttamaa aivojen aktivaatiota aikuisilla riippuen itkun akustisista ominaisuuksista, jotka ilmaisevat erilaisia stressi- ja ahdistustasoja.
Tätä varten aikuisia testataan fMRI-magneetin sisällä eri vauvojen itkujen aiheuttamien aivoaktivaatioiden määrittämiseksi sen mukaan, herätettiinkö itku kiputilanteessa vai ei.
Aivotoimintaa tutkitaan suhteessa huudon akustisiin ominaisuuksiin (esim. äänenkorkeuden ja/tai karkeuden vaihteluihin).
Testaamaan, vaikuttaako aikuisen kuulijan sukupuoli tai vanhemmuus heidän havaintoihinsa ja aivovasteisiinsa, tehtävää sovelletaan 2 eri ryhmään (miehet ja naiset, jotka eivät ole vanhemmat).
Oletuksena on, että aikuisen kuuntelijan aivot pystyvät erottamaan riittävästi itkujen välittämän kivun voimakkuutta.
Tähän prosessiin tulisi osallistua aivoalueita, kuten insulaar- ja orbitofrontaalikuori, joiden tiedetään osallistuvan kivun voimakkuuden ja kivun hallintaan.
Kokeessa tulee myös selvittää, mikä akustisista ominaisuuksista pystyy välittämään kipua ja rekrytoimaan kipuprosesseihin osallistuvia aivoalueita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Service de Neurologie - CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotias mies tai nainen
- Kontaktiton lasten kanssa
- oikeakätinen
- He antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa
- Kohde, joka suostui ilmoittamaan MRI-tulokset hoitavalle lääkärilleen
- Ranskan sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset vasta-aiheet fMRI-testin läpäisemiseen
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miehet eivät kosketa lapsia
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
|
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Naiset kontaktittomia lasten kanssa
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
|
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Isä ei kosketa lapsiin
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
|
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Äiti kontaktiton lasten kanssa
toimiva magneettikuvaus (fMRI).
|
FMRI:n aikana terveet vapaaehtoiset kuuntelevat 80 vauvan itkua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) -kontrastikuvaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Veren happipitoisuuden mittaaminen fMRI:llä luonnollisen itkun kuuntelun aikana.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) -kontrastikuvaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Veren happipitoisuuden mittaaminen fMRI:llä keinoitkua kuunneltaessa.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
sukupuolen ja vanhemmuuden vaikutus vauvan itkun käsitykseen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Veren happipitoisuuden mittaaminen fMRI:llä keinoitkua kuunneltaessa.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708071
- ID-RCB (Muu tunniste: 2026-A00289-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis